Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző helyi érzéstelenítők összehasonlítása a nyaki oldal középső ágának blokádjában

2024. január 29. frissítette: Hanzade Aybuke Unal, Ankara University
A nyaki fájdalom gyakori betegség a társadalomban. A vizsgálatok során az éves prevalencia 37,2%, illetve 48,5% volt (1). A nyaki fájdalom lehet axiális vagy radikuláris. Az axiális nyaki fájdalom okai közé tartozik a nyaki feszültség, a diszkogén fájdalom, a nyaki fazonfájdalom, a spondylosis, az ostorcsapás és a myofascialis fájdalom. (2) A nyaki fazet degenerációja az axiális nyaki fájdalom gyakori oka (3). A nyaki oldalízületből származó fájdalom a nyak középvonalában lokalizálódik, és a nyak kiterjesztésével fokozódik. (2) A diagnózis fizikális vizsgálattal és radiológiai képalkotással történik. A nyaki oldalízületből származó fájdalom eloszlási mintázata az érintett ízület szintjétől függően változik

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nyaki fájdalom gyakori betegség a társadalomban. Az axiális nyaki fájdalom okai közé tartozik a nyaki feszültség, a diszkogén fájdalom, a nyaki fazonfájdalom, a spondylosis, az ostorcsapás és a myofascialis fájdalom. A nyaki fazet degenerációja az axiális nyaki fájdalom gyakori oka. A nyaki oldalízületből származó fájdalom a nyak középvonalában lokalizálódik, és a nyak kiterjesztésével fokozódik. A diagnózis fizikális vizsgálattal és radiológiai képalkotással történik. A nyaki oldalízületből származó fájdalom eloszlási mintázata az érintett ízület szintjétől függően változik.

Az ízületi fájdalmak konzervatív kezelési módszerei az orvosi kezelés és a különböző fizikoterápiás módszerek. Az intervenciós fájdalomkezelések napirenden vannak azon betegek esetében, akik konzervatív kezeléssel nem tudnak hatékony fájdalomcsillapítást elérni. Mivel a fazett ízületeket a dorsalis ramus, a gerincvelői idegek mediális ága beidegzi, a facettal kapcsolatos fájdalmak kezelésére mediális ágblokádot alkalmaznak. A cervicalis facet mediális ág blokádjában helyi érzéstelenítő és szteroid keveréket injektálnak. Tanulmányok kimutatták, hogy a szteroidok helyi érzéstelenítőkhöz való hozzáadása növeli az injekció hatékonyságát. Bár nincs konszenzus a használandó szteroid típusát illetően, biztonságosabb a dexametazon, részecskementes szteroid alkalmazása, tekintettel a nyaki régió sűrű érszerkezetére. A cervicalis facet medialis ág blokádjában alkalmazott helyi érzéstelenítők típusai azonban tanulmányonként eltérőek. Klinikánkon a cervicalis facet medialis ág blokádban alkalmazott helyi érzéstelenítő típusa változó. A szakirodalomban egyetlen olyan tanulmány található, amely helyi érzéstelenítő típusokat hasonlít össze. A kutatók összehasonlították a lidokain és a bupivakain hatékonyságát a cervicalis facet mediális ág blokádjában szteroid hozzáadása nélkül. A kutatók azt állították, hogy a lidokain gyorsabb és hosszabb hatástartamú. Mivel nincs konszenzus a helyi érzéstelenítő típusát illetően, a gyakorlatban a prilokaint vagy a lidokaint részesítik előnyben. A tanulmány célja a dexametazonhoz adott lidokain és prilokain hatékonyságának összehasonlítása a cervicalis facet mediális ágblokádban, amely klinikánkon az egyik rutin kezelési módszer.

A vizsgálat keretein belül a cervicalis facet medialis ág injekcióra alkalmasnak ítélt betegeket a számítógépes programon keresztül véletlenszerűen megszámozzák prilokain vagy lidokain injekcióra. 57 beteg lidokain + szteroid injekciót, 57 beteg prilokaint + szteroid injekciót kap. Cervicalis facet mediális ág injekciókat kell beadni. A betegek beavatkozás előtti és utáni értékelését az elvégzett beavatkozásra vak kutató rögzíti. A beavatkozás előtt rögzítik a betegek demográfiai adatait, beleértve az életkort, nemet, társbetegségeket, a fájdalom időtartamát és az injekció beadási szintjét. Az eljárás előtt a fájdalom intenzitását az NRS 11 skála segítségével, a funkcionalitást pedig a nyaki fogyatékossági index (NDI) segítségével értékelik. A betegek által alkalmazott gyógyszerek (nem szteroid gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítók, opioidok, izomrelaxánsok) mennyiségét is fel kell jegyezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06230
        • Ankara University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-79 éves betegek
  • Legalább 3 hónapig tartó axiális nyaki fájdalom radikuláris tünetek nélkül
  • NRS pontszám 4 vagy annál magasabb
  • Az elmúlt évben nem volt méhnyak intervenciós beavatkozása
  • Olyan betegek, akik nem tudnak megfelelő fájdalomcsillapítást elérni gyógyszeres és fizikai kezelési módokkal

Kizárási kritériumok:

  • Porckorongsérv vagy foraminalis szűkület miatti nyaki radicularis fájdalmat és nyaki csatorna szűkület miatti nyaki fájdalmat tapasztaló betegek
  • Korábbi méhnyakműtéten átesett betegek
  • Instabil/orvosi kezeléssel nem kontrollált pszichiátriai betegségben szenvedő betegek
  • Terhes betegek
  • Vérzéses diatézis
  • Azok a betegek, akik az elmúlt évben epidurális szteroid injekciót kaptak
  • Az eljárás során alkalmazott anyagokra (helyi érzéstelenítő, szteroid, kontrasztanyag) ismerten allergiás betegek
  • Nyaki spondylosisban, radiculopathiában, myelopathiában, spondylolisthesisben, kompressziós törésben, korábbi discitisben, porckorongsérvben, nyílt porckorongsérvben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: cervicalis faset medián blokk lidokainnal
facet median blokk lidokainnal
Aktív összehasonlító: cervicalis faset medián blokk prilokainnal
facet median blokk prilokainnal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: 1 hónap
Változás a fájdalompontszámokban a kiindulási értékhez képest a numerikus értékelési skálán 1 hónap után mindkét csoportban
1 hónap
a résztvevők funkciójának megváltoztatása
Időkeret: 1 hónap
A résztvevők funkciójának változása (Nyak fogyatékossági pontszáma) 1 hónapon belül mindkét csoportban
1 hónap
a résztvevők elégedettsége
Időkeret: 1 hónap
A résztvevők elégedettségi foka (elégedett, "bizonytalan" vagy "elégedetlen") 1 hónap után mindkét csoportban
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csoportos kábítószer-használat
Időkeret: 1 hónap
a dexametazon mellett alkalmazott lidokain és prilokain injekció hatása a cervicalis facet medialis blokádban a droghasználatra.
1 hónap
a csoportok közötti kábítószer-használat különbsége
Időkeret: 1 hónap
a dexametazon mellett alkalmazott lidokain és prilokain injekció hatása a cervicalis facet medialis blokádban a droghasználatra.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gungor E Özgencil, Prof, Ankara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel