Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende lokale anesthetica bij blokkade van de mediale tak van het cervicale facet

29 januari 2024 bijgewerkt door: Hanzade Aybuke Unal, Ankara University
Nekpijn is een veel voorkomende ziekte in de samenleving. Uit onderzoeken is gebleken dat de jaarlijkse en lifetime-prevalentie respectievelijk 37,2% en 48,5% bedraagt ​​(1). Nekpijn kan axiaal of radiculair zijn. Oorzaken van axiale nekpijn zijn onder meer cervicale spanning, discogene pijn, cervicale facetpijn, spondylose, whiplash en myofasciale pijn. (2) Cervicale facetdegeneratie is een veel voorkomende oorzaak van axiale nekpijn (3). Pijn afkomstig van het cervicale facetgewricht is gelokaliseerd in de middellijn van de nek en neemt toe naarmate de nek wordt gestrekt. (2) De diagnose wordt gesteld door lichamelijk onderzoek en radiologische beeldvorming. De distributiepatronen van pijn afkomstig van het cervicale facetgewricht variëren afhankelijk van het niveau van het betrokken gewricht

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nekpijn is een veel voorkomende ziekte in de samenleving. Oorzaken van axiale nekpijn zijn onder meer cervicale spanning, discogene pijn, cervicale facetpijn, spondylose, whiplash en myofasciale pijn. Cervicale facetdegeneratie is een veel voorkomende oorzaak van axiale nekpijn. Pijn afkomstig van het cervicale facetgewricht is gelokaliseerd in de middellijn van de nek en neemt toe naarmate de nek wordt gestrekt. De diagnose wordt gesteld door lichamelijk onderzoek en radiologische beeldvorming. De distributiepatronen van pijn afkomstig van het cervicale facetgewricht variëren afhankelijk van het niveau van het betrokken gewricht.

Conservatieve behandelmethoden voor facetgewrichtspijn zijn medische behandeling en verschillende fysiotherapiemodaliteiten. Interventionele pijnbehandelingen staan ​​op de agenda voor patiënten die met conservatieve behandeling geen effectieve pijnpalliatie kunnen bereiken. Omdat facetgewrichten worden geïnnerveerd door de dorsale ramus, de mediale tak van de spinale zenuwen, wordt mediale takblokkade toegepast bij de behandeling van facetgerelateerde pijn. Bij blokkade van de cervicale facetmediale tak wordt een mengsel van lokaal anestheticum en steroïden geïnjecteerd. Uit onderzoek is gebleken dat het toevoegen van steroïden aan lokale anesthetica de effectiviteit van de injectie verhoogt. Hoewel er geen consensus bestaat over het type steroïde dat moet worden gebruikt, is het veiliger om dexamethason te gebruiken, een deeltjesvrij steroïde, gezien de dichte vasculaire structuur van het cervicale gebied. De soorten lokale anesthetica die worden gebruikt bij blokkade van de cervicale facetmediale takken variëren echter tussen de onderzoeken. Het type plaatselijke verdoving dat in onze kliniek wordt gebruikt bij blokkade van de mediale tak van de cervicale facet varieert. Er is slechts één onderzoek in de literatuur waarin lokale anestheticatypes worden vergeleken. Onderzoekers vergeleken de effectiviteit van lidocaïne en bupivacaïne bij blokkade van de mediale tak van de cervicale facetten zonder toevoeging van steroïden. Onderzoekers stelden dat lidocaïne een snellere werking en een langere werkingsduur heeft. Omdat er geen consensus bestaat over het type lokaal verdovingsmiddel, wordt in de praktijk de voorkeur gegeven aan prilocaïne of lidocaïne. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van lidocaïne en prilocaïne toegevoegd aan dexamethason te vergelijken bij blokkade van de mediale tak van de cervicale facet, een van de routinematige behandelmethoden in onze kliniek.

Binnen de reikwijdte van het onderzoek zullen patiënten die geschikt worden geacht voor injectie in de cervicale facetmediale tak, willekeurig worden genummerd voor prilocaïne- of lidocaïne-injectie via het computerprogramma. 57 patiënten zullen lidocaïne + steroïde-injectie krijgen, 57 patiënten zullen prilocaïne + steroïde-injectie krijgen. Cervicale facet mediale tak-injecties zullen worden toegediend. De evaluaties van de patiënten voor en na de procedure worden vastgelegd door de onderzoeker die blind is voor de uitgevoerde procedure. Demografische informatie van de patiënten, waaronder leeftijd, geslacht, comorbiditeiten, pijnduur en facetinjectieniveau, zal vóór de procedure worden geregistreerd. Voorafgaand aan de procedure wordt de pijnintensiteit geëvalueerd met behulp van de NRS 11-schaal en de functionaliteit met behulp van de Neck Disability Index (NDI). Ook wordt de hoeveelheid medicatie die de patiënten gebruiken (niet-steroïdale ontstekingsremmende pijnstillers, opioïden, spierverslappers) genoteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06230
        • Ankara University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 20-79 jaar
  • Een voorgeschiedenis van axiale cervicale pijn zonder radiculaire symptomen gedurende ten minste 3 maanden
  • NRS-score van 4 en hoger
  • Het afgelopen jaar geen cervicale interventionele procedure hebben ondergaan
  • Patiënten die geen adequate pijnpalliatie kunnen bereiken met farmacologische en fysieke behandelingsmodaliteiten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die cervicale radiculaire pijn ervaren als gevolg van hernia of foraminale stenose en nekpijn als gevolg van cervicale kanaalstenose
  • Patiënten die eerder een cervicale operatie hebben ondergaan
  • Patiënten met psychiatrische aandoeningen die instabiel/ongecontroleerd zijn met medische behandeling
  • Zwangere patiënten
  • Bloedingsdiathese
  • Patiënten die het afgelopen jaar een epidurale steroïde-injectie hebben gekregen
  • Patiënten met bekende allergieën voor de stoffen die tijdens de procedure worden toegediend (lokale verdoving, steroïden, contrastmateriaal)
  • Patiënten met cervicale spondylose, radiculopathie, myelopathie, spondylolisthesis, compressiefractuur, eerdere discitis, afgezonderde schijf, openlijke hernia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: cervicaal faset mediaanblok met lidocaïne
facet mediaanblok met lidocaïne
Actieve vergelijker: cervicaal faset mediaanblok met prilocaïne
facet middenblok met prilocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van pijnintensiteit
Tijdsspanne: 1 maand
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in pijnscores op de numerieke beoordelingsschaal na 1 maand in beide groepen
1 maand
wijziging van de deelnemersfunctionaliteit
Tijdsspanne: 1 maand
Verandering van functionaliteit van de deelnemers (Neck Disability Score) na 1 maand in beide groepen
1 maand
tevredenheid van de deelnemers
Tijdsspanne: 1 maand
Satistificatiegraad van de deelnemers (tevreden", "onzeker" of "ontevreden") na 1 maand in beide groepen
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
drugsgebruik in groepen
Tijdsspanne: 1 maand
het effect van lidocaïne- en prilocaïne-injectie toegepast naast dexamethason bij mediale blokkade van het cervicale facet op drugsgebruik.
1 maand
verschil in drugsgebruik tussen groepen
Tijdsspanne: 1 maand
het effect van lidocaïne- en prilocaïne-injectie toegepast naast dexamethason bij mediale blokkade van het cervicale facet op drugsgebruik.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gungor E Özgencil, Prof, Ankara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren