颈椎小关节内侧支阻滞不同局麻药的比较
研究概览
详细说明
颈痛是社会上的常见病。 轴颈疼痛的原因包括颈椎劳损、椎间盘源性疼痛、颈椎小关节疼痛、脊椎病、颈椎扭伤和肌筋膜疼痛。 颈椎小关节退变是轴颈疼痛的常见原因。 源自颈椎小关节的疼痛局限于颈部中线,并随着颈部伸展而加剧。 通过体格检查和放射成像进行诊断。 源自颈椎小关节的疼痛的分布模式根据所涉及关节的水平而变化。
小关节疼痛的保守治疗方法是药物治疗和各种物理治疗方式。 对于通过保守治疗无法有效缓解疼痛的患者,介入性疼痛治疗已提上日程。 由于小关节由背支(脊神经内侧分支)支配,因此内侧分支阻滞可用于治疗小关节相关疼痛。 在颈椎小关节内侧支阻滞中,注射局部麻醉剂和类固醇的混合物。 研究发现,在局部麻醉剂中添加类固醇可以提高注射效果。 尽管对于使用的类固醇类型尚未达成共识,但考虑到颈部区域的致密血管结构,使用地塞米松(一种无颗粒类固醇)更安全。 然而,颈椎小关节内侧支阻滞所使用的局麻药类型因研究而异。 我们诊所用于颈椎小关节内侧支阻滞的局麻药类型各不相同。 文献中只有一项比较局部麻醉类型的研究。 研究人员比较了利多卡因和布比卡因在不添加类固醇的情况下阻断颈椎小关节内侧支的有效性。 研究人员表示,利多卡因起效更快,作用持续时间更长。 由于对于局麻药的类型尚未达成共识,实践中首选丙胺卡因或利多卡因。 本研究旨在比较利多卡因和丙胺卡因联合地塞米松治疗颈椎小关节内侧支阻滞的效果,这是我们临床的常规治疗方法之一。
在研究范围内,被认为适合颈椎小关节内侧支注射的患者将通过计算机程序被随机编号以注射丙胺卡因或利多卡因。 57名患者将接受利多卡因+类固醇注射,57名患者将接受丙胺卡因+类固醇注射。 将进行颈椎小关节内侧分支注射。 手术前后患者的评估将由对所进行的手术不知情的研究人员记录。 手术前将记录患者的人口统计信息,包括年龄、性别、合并症、疼痛持续时间和小关节注射水平。 手术前,将使用 NRS 11 量表评估疼痛强度,并使用颈部残疾指数 (NDI) 评估功能。 患者使用的药物量(非类固醇抗炎镇痛药、阿片类药物、肌肉松弛剂)也会被记录下来。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Ankara、火鸡、06230
- Ankara University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 20-79岁患者
- 有轴颈痛病史且无神经根症状至少 3 个月
- NRS 分数 4 及以上
- 去年没有进行过宫颈介入手术
- 通过药物和物理治疗方式无法充分缓解疼痛的患者
排除标准:
- 因椎间盘突出或椎间孔狭窄而出现颈神经根性疼痛以及因颈椎管狭窄而出现颈部疼痛的患者
- 既往接受过宫颈手术的患者
- 患有不稳定/无法通过药物治疗得到控制的精神疾病的患者
- 怀孕患者
- 出血素质
- 去年接受过硬膜外类固醇注射的患者
- 已知对手术期间使用的物质(局部麻醉剂、类固醇、造影剂)过敏的患者
- 患有颈椎病、神经根病、脊髓病、腰椎滑脱、压缩性骨折、既往有椎间盘炎、椎间盘游离症、明显椎间盘突出症的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:利多卡因颈椎正中阻滞
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利多卡因小面正中阻滞
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有源比较器:丙胺卡因颈椎正中阻滞
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含丙胺卡因的小面正中阻滞
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度的变化
大体时间:1个月
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1 个月时两组数字评分量表疼痛评分较基线的变化
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1个月
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参与者功能的改变
大体时间:1个月
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1 个月时两组参与者功能的变化(颈部残疾评分)
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1个月
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参与者满意度
大体时间:1个月
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两组参与者1个月时的满意度(满意”、“不确定”或“不满意”)
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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群体吸毒
大体时间:1个月
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地塞米松联合利多卡因丙胺卡因注射液用于颈椎小关节内侧阻断对用药的影响。
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1个月
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组间药物使用差异
大体时间:1个月
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地塞米松联合利多卡因丙胺卡因注射液用于颈椎小关节内侧阻断对用药的影响。
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1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Gungor E Özgencil, Prof、Ankara University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Manchikanti L, Sanapati MR, Pampati V, Soin A, Atluri S, Kaye AD, Subramanian J, Hirsch JA. Update of Utilization Patterns of Facet Joint Interventions in Managing Spinal Pain from 2000 to 2018 in the US Fee-for-Service Medicare Population. Pain Physician. 2020 Mar;23(2):E133-E149.
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Cash KM, Fellows B. Cervical medial branch blocks for chronic cervical facet joint pain: a randomized, double-blind, controlled trial with one-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Aug 1;33(17):1813-20. doi: 10.1097/BRS.0b013e31817b8f88.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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