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Comparação de diferentes anestésicos locais no bloqueio do ramo medial da faceta cervical

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Hanzade Aybuke Unal, Ankara University
A dor no pescoço é uma doença comum na sociedade. Em estudos, a prevalência anual e ao longo da vida foi de 37,2% e 48,5%, respectivamente (1). A dor no pescoço pode ser axial ou radicular. As causas da dor cervical axial incluem distensão cervical, dor discogênica, dor facetária cervical, espondilose, chicotada e dor miofascial. (2) A degeneração facetária cervical é uma causa comum de dor cervical axial (3). A dor originada na articulação facetária cervical está localizada na linha média do pescoço e aumenta com a extensão do pescoço. (2) O diagnóstico é feito por exame físico e imagens radiológicas. Os padrões de distribuição da dor originada da articulação facetária cervical variam dependendo do nível da articulação envolvida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor no pescoço é uma doença comum na sociedade. As causas da dor cervical axial incluem distensão cervical, dor discogênica, dor facetária cervical, espondilose, chicotada e dor miofascial. A degeneração facetária cervical é uma causa comum de dor cervical axial. A dor originada na articulação facetária cervical está localizada na linha média do pescoço e aumenta com a extensão do pescoço. O diagnóstico é feito por exame físico e imagens radiológicas. Os padrões de distribuição da dor originada na articulação facetária cervical variam dependendo do nível da articulação envolvida.

Os métodos de tratamento conservador para dores nas articulações facetárias são o tratamento médico e várias modalidades de fisioterapia. Os tratamentos intervencionistas da dor estão na agenda para pacientes que não conseguem alcançar uma paliação eficaz da dor com tratamento conservador. Como as articulações facetárias são inervadas pelo ramo dorsal, ramo medial dos nervos espinhais, o bloqueio do ramo medial é aplicado no tratamento da dor relacionada às facetas. No bloqueio do ramo medial da faceta cervical, uma mistura de anestésico local e esteroide é injetada. Estudos descobriram que a adição de esteróides aos anestésicos locais aumenta a eficácia da injeção. Embora não haja consenso sobre o tipo de esteroide a ser utilizado, é mais seguro utilizar a dexametasona, um esteroide livre de partículas, considerando a densa estrutura vascular da região cervical. No entanto, os tipos de anestésico local utilizados no bloqueio do ramo medial da faceta cervical variam entre os estudos. O tipo de anestésico local utilizado no bloqueio do ramo medial da faceta cervical em nossa clínica varia. Existe apenas um estudo na literatura comparando os tipos de anestésicos locais. Os pesquisadores compararam a eficácia da lidocaína e da bupivacaína no bloqueio do ramo medial da faceta cervical sem adição de esteróides. Os pesquisadores afirmaram que a lidocaína tem um efeito mais rápido e de maior duração. Como não há consenso sobre o tipo de anestésico local, a prilocaína ou a lidocaína são preferidas na prática. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da lidocaína e da prilocaína adicionadas à dexametasona no bloqueio do ramo medial da faceta cervical, um dos métodos de tratamento de rotina em nossa clínica.

Dentro do escopo do estudo, os pacientes considerados adequados para injeção do ramo medial da faceta cervical serão numerados aleatoriamente para injeção de prilocaína ou lidocaína por meio do programa de computador. 57 pacientes receberão injeção de lidocaína + esteróide, 57 pacientes receberão injeção de prilocaína + esteróide. Serão administradas injeções no ramo medial da faceta cervical. As avaliações dos pacientes antes e após o procedimento serão registradas pelo pesquisador que desconhece o procedimento realizado. As informações demográficas dos pacientes, incluindo idade, sexo, comorbidades, duração da dor e nível de injeção facetária, serão registradas antes do procedimento. Antes do procedimento, a intensidade da dor será avaliada pela escala NRS 11 e a funcionalidade será avaliada pelo Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI). A quantidade de medicamentos utilizados pelos pacientes (analgésicos antiinflamatórios não esteroidais, opioides, relaxantes musculares) também será anotada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06230
        • Ankara University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 20 e 79 anos
  • História de dor cervical axial sem sintomas radiculares há pelo menos 3 meses
  • Pontuação NRS de 4 e superior
  • Não ter realizado um procedimento intervencionista cervical no último ano
  • Pacientes que não conseguem obter paliação adequada da dor com modalidades de tratamento farmacológico e físico

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dor radicular cervical devido a hérnia de disco ou estenose foraminal e dor cervical devido a estenose do canal cervical
  • Pacientes com cirurgia cervical anterior
  • Pacientes com doenças psiquiátricas instáveis/não controladas com tratamento médico
  • Pacientes grávidas
  • Diátese hemorrágica
  • Pacientes que receberam injeção epidural de esteroides no último ano
  • Pacientes com alergia conhecida às substâncias administradas durante o procedimento (anestésico local, esteróide, material de contraste)
  • Pacientes com espondilose cervical, radiculopatia, mielopatia, espondilolistese, fratura por compressão, discite prévia, disco sequestrado, hérnia de disco evidente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloqueio mediano fase cervical com lidocaína
bloqueio facetário mediano com lidocaína
Comparador Ativo: bloqueio faset mediano cervical com prilocaína
bloqueio facetário mediano com prilocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de intensidade da dor
Prazo: 1 mês
Alteração da linha de base nas pontuações de dor na Escala de Avaliação Numérica em 1 mês em ambos os grupos
1 mês
alteração da funcionalidade dos participantes
Prazo: 1 mês
Mudança na funcionalidade dos participantes (Pontuação de Incapacidade do Pescoço) em 1 mês em ambos os grupos
1 mês
satisfação dos participantes
Prazo: 1 mês
Grau de satisfação dos participantes (satisfeito", "incerto" ou "insatisfeito") em 1 mês em ambos os grupos
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso de drogas em grupos
Prazo: 1 mês
o efeito da injeção de lidocaína e prilocaína aplicada em adição à dexametasona no bloqueio medial da faceta cervical no uso de drogas.
1 mês
diferença de uso de drogas entre os grupos
Prazo: 1 mês
o efeito da injeção de lidocaína e prilocaína aplicada em adição à dexametasona no bloqueio medial da faceta cervical no uso de drogas.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gungor E Özgencil, Prof, Ankara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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