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Comparaison de différents anesthésiques locaux dans le blocage de la branche médiale de la facette cervicale

29 janvier 2024 mis à jour par: Hanzade Aybuke Unal, Ankara University
Les douleurs cervicales sont une maladie courante dans la société. Dans les études, la prévalence annuelle et la prévalence au cours de la vie étaient respectivement de 37,2 % et 48,5 % (1). Les douleurs cervicales peuvent être axiales ou radiculaires. Les causes des douleurs axiales au cou comprennent les tensions cervicales, les douleurs discogènes, les douleurs des facettes cervicales, l'arthrose, le coup du lapin et les douleurs myofasciales. (2) La dégénérescence des facettes cervicales est une cause fréquente de douleurs cervicales axiales (3). La douleur provenant de l’articulation des facettes cervicales est localisée sur la ligne médiane du cou et augmente avec l’extension du cou. (2) Le diagnostic repose sur l'examen physique et l'imagerie radiologique. Les schémas de répartition de la douleur provenant de l'articulation de la facette cervicale varient en fonction du niveau de l'articulation impliquée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les douleurs cervicales sont une maladie courante dans la société. Les causes des douleurs axiales au cou comprennent les tensions cervicales, les douleurs discogènes, les douleurs des facettes cervicales, l'arthrose, le coup du lapin et les douleurs myofasciales. La dégénérescence des facettes cervicales est une cause fréquente de cervicalgie axiale. La douleur provenant de l’articulation des facettes cervicales est localisée sur la ligne médiane du cou et augmente avec l’extension du cou. Le diagnostic repose sur l'examen physique et l'imagerie radiologique. Les schémas de répartition de la douleur provenant de l'articulation de la facette cervicale varient en fonction du niveau de l'articulation impliquée.

Les méthodes de traitement conservatrices des douleurs articulaires facettaires sont le traitement médical et diverses modalités de physiothérapie. Les traitements interventionnels de la douleur sont à l’ordre du jour pour les patients qui ne peuvent obtenir une palliation efficace de la douleur avec un traitement conservateur. Étant donné que les articulations facettaires sont innervées par la branche dorsale, branche médiale des nerfs spinaux, le blocage de la branche médiale est appliqué dans le traitement de la douleur liée aux facettes. En cas de blocage de la branche médiale de la facette cervicale, un mélange d'anesthésique local et de stéroïde est injecté. Des études ont montré que l’ajout de stéroïdes aux anesthésiques locaux augmente l’efficacité de l’injection. Bien qu’il n’y ait pas de consensus sur le type de stéroïde à utiliser, il est plus sûr d’utiliser la dexaméthasone, un stéroïde sans particules, compte tenu de la structure vasculaire dense de la région cervicale. Cependant, les types d'anesthésiques locaux utilisés dans le blocage de la branche médiale de la facette cervicale varient d'une étude à l'autre. Le type d'anesthésique local utilisé dans le blocage de la branche médiale de la facette cervicale dans notre clinique varie. Il n’existe qu’une seule étude dans la littérature comparant les types d’anesthésiques locaux. Les chercheurs ont comparé l’efficacité de la lidocaïne et de la bupivacaïne dans le blocage des branches médiales des facettes cervicales sans ajout de stéroïdes. Les chercheurs ont déclaré que la lidocaïne a un effet plus rapide et plus long. Puisqu’il n’existe pas de consensus sur le type d’anesthésique local, la prilocaïne ou la lidocaïne sont préférées en pratique. Cette étude vise à comparer l'efficacité de la lidocaïne et de la prilocaïne ajoutées à la dexaméthasone dans le blocus de la branche médiale de la facette cervicale, l'une des méthodes de traitement de routine de notre clinique.

Dans le cadre de l'étude, les patients jugés aptes à l'injection de la branche médiale de la facette cervicale seront numérotés au hasard pour l'injection de prilocaïne ou de lidocaïne via le programme informatique. 57 patients recevront une injection de lidocaïne + stéroïde, 57 patients recevront une injection de prilocaïne + stéroïde. Des injections de branche médiale de la facette cervicale seront administrées. Les évaluations des patients avant et après la procédure seront enregistrées par le chercheur aveugle à la procédure effectuée. Les informations démographiques des patients, y compris l'âge, le sexe, les comorbidités, la durée de la douleur et le niveau d'injection des facettes, seront enregistrées avant la procédure. Avant la procédure, l'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle NRS 11 et la fonctionnalité sera évaluée à l'aide du Neck Disability Index (NDI). La quantité de médicaments utilisée par les patients (analgésiques anti-inflammatoires non stéroïdiens, opioïdes, relaxants musculaires) sera également notée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06230
        • Ankara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 20 à 79 ans
  • Des antécédents de douleurs cervicales axiales sans symptômes radiculaires depuis au moins 3 mois
  • Score NRS de 4 et plus
  • Ne pas avoir subi d'intervention chirurgicale cervicale au cours de la dernière année
  • Patients qui ne parviennent pas à obtenir une palliation adéquate de la douleur avec des modalités de traitement pharmacologiques et physiques

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de douleurs radiculaires cervicales dues à une hernie discale ou à une sténose foraminale et de douleurs cervicales dues à une sténose du canal cervical
  • Patientes ayant déjà subi une chirurgie cervicale
  • Patients atteints de maladies psychiatriques instables/non contrôlées par un traitement médical
  • Patientes enceintes
  • Diathèse hémorragique
  • Patients ayant reçu une injection péridurale de stéroïdes au cours de la dernière année
  • Patients présentant des allergies connues aux substances administrées lors de l'intervention (anesthésique local, stéroïde, produit de contraste)
  • Patients atteints d'arthrose cervicale, de radiculopathie, de myélopathie, de spondylolisthésis, de fracture par compression, de discite antérieure, de disque séquestré, de hernie discale manifeste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc médian cervical avec lidocaïne
bloc médian facetté avec lidocaïne
Comparateur actif: bloc médian cervical avec prilocaïne
bloc médian facetté avec prilocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement d'intensité de la douleur
Délai: 1 mois
Changement par rapport à la valeur initiale des scores de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique à 1 mois dans les deux groupes
1 mois
fonctionnalité de changement de participants
Délai: 1 mois
Changement de fonctionnalité des participants (Neck Disability Score) à 1 mois dans les deux groupes
1 mois
satisfaction des participants
Délai: 1 mois
Degré de satisfaction des participants (satisfaits", "incertains" ou "insatisfaits") à 1 mois dans les deux groupes
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation de drogues en groupe
Délai: 1 mois
l'effet de l'injection de lidocaïne et de prilocaïne appliquée en plus de la dexaméthasone dans le blocage médial de la facette cervicale sur la consommation de drogues.
1 mois
différence de consommation de drogues entre les groupes
Délai: 1 mois
l'effet de l'injection de lidocaïne et de prilocaïne appliquée en plus de la dexaméthasone dans le blocage médial de la facette cervicale sur la consommation de drogues.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gungor E Özgencil, Prof, Ankara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Estimé)

6 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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