Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av olika lokalanestetika i cervikal facett medial grenblockad

29 januari 2024 uppdaterad av: Hanzade Aybuke Unal, Ankara University
Nacksmärtor är en vanlig sjukdom i samhället. I studier visade sig den årliga prevalensen och livstidsprevalensen vara 37,2 % respektive 48,5 % (1). Nacksmärta kan vara axiell eller radikulär. Orsaker till axiell nacksmärta inkluderar cervikal belastning, diskogen smärta, cervikal facettsmärta, spondylos, whiplash och myofascial smärta. (2) Cervikal facettdegeneration är en vanlig orsak till axiell nacksmärta (3). Smärta som härrör från den cervikala facettleden är lokaliserad till nackens mittlinje och ökar med nackförlängning. (2) Diagnos ställs genom fysisk undersökning och radiologisk avbildning. Fördelningsmönstren för smärta som härrör från den cervikala facettleden varierar beroende på nivån på den involverade leden

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nacksmärtor är en vanlig sjukdom i samhället. Orsaker till axiell nacksmärta inkluderar cervikal belastning, diskogen smärta, cervikal facettsmärta, spondylos, whiplash och myofascial smärta. Cervikal facettdegeneration är en vanlig orsak till axiell nacksmärta. Smärta som härrör från den cervikala facettleden är lokaliserad till nackens mittlinje och ökar med nackförlängning. Diagnos ställs genom fysisk undersökning och röntgenundersökning. Fördelningsmönstren för smärta som härrör från den cervikala facettleden varierar beroende på nivån på den involverade leden.

Konservativa behandlingsmetoder för facettledsmärta är medicinsk behandling och olika fysioterapimodaliteter. Interventionella smärtbehandlingar står på agendan för patienter som inte kan uppnå effektiv smärtlindring med konservativ behandling. Eftersom facettlederna innerveras av den dorsala ramus, mediala grenen av spinalnerverna, appliceras medial grenblockad vid behandling av facettrelaterad smärta. I cervikal facett medial grenblockad injiceras en blandning av lokalbedövningsmedel och steroid. Studier har visat att tillsats av steroider till lokalanestetika ökar injektionseffektiviteten. Även om det inte finns någon konsensus om vilken typ av steroid som ska användas, är det säkrare att använda dexametason, en partikelfri steroid, med tanke på den täta vaskulära strukturen i livmoderhalsregionen. Men de typer av lokalbedövningsmedel som används vid blockad med mediala grenar av livmoderhalsfacetter varierar mellan studierna. Typen av lokalbedövningsmedel som används vid blockad med mediala grenarna i livmoderhalsen på vår klinik varierar. Det finns bara en studie i litteraturen som jämför lokalanestetikatyper. Forskare jämförde effektiviteten av lidokain och bupivakain i cervikal facett medial grenblockad utan att lägga till steroider. Forskare konstaterade att lidokain har en snabbare effekt och längre effekt. Eftersom det inte finns någon konsensus om typen av lokalbedövning, är prilokain eller lidokain att föredra i praktiken. Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av lidokain och prilokain tillsatt dexametason vid blockad med mediala grenar i livmoderhalsen, en av de rutinmässiga behandlingsmetoderna på vår klinik.

Inom ramen för studien kommer patienter som anses lämpliga för cervikal facett medial greninjektion att slumpmässigt numreras för prilokain- eller lidokaininjektion genom datorprogrammet. 57 patienter kommer att få lidokain + steroidinjektion, 57 patienter kommer att få prilokain + steroidinjektion. Injektioner med mediala grenar med cervikal facett kommer att administreras. Utvärderingarna av patienterna före och efter ingreppet kommer att registreras av forskaren som är blind för det utförda ingreppet. Demografisk information om patienterna, inklusive ålder, kön, komorbiditeter, smärtvaraktighet och nivå av facettinjektion, kommer att registreras före proceduren. Före proceduren kommer smärtintensiteten att utvärderas med NRS 11-skalan, och funktionaliteten kommer att utvärderas med hjälp av Neck Disability Index (NDI). Mängden medicin som används av patienterna (icke-steroida antiinflammatoriska analgetika, opioider, muskelavslappnande medel) kommer också att noteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06230
        • Ankara University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 20-79
  • En historia av axiell cervikal smärta utan radikulära symtom i minst 3 månader
  • NRS poäng på 4 och högre
  • Att inte ha genomgått en cervikal intervention under det senaste året
  • Patienter som inte kan uppnå adekvat smärtlindring med farmakologiska och fysiska behandlingsmetoder

Exklusions kriterier:

  • Patienter som upplever cervikal radikulär smärta på grund av diskbråck eller foraminal stenos och nacksmärta på grund av cervikal kanalstenos
  • Patienter med tidigare cervikal operation
  • Patienter med psykiatriska sjukdomar som är instabila/okontrollerade med medicinsk behandling
  • Gravida patienter
  • Blödande diates
  • Patienter som fått epidural steroidinjektion under det senaste året
  • Patienter med känd allergi mot substanserna som administreras under proceduren (lokalbedövningsmedel, steroid, kontrastmedel)
  • Patienter med cervikal spondylos, radikulopati, myelopati, spondylolistes, kompressionsfraktur, tidigare diskit, sekvestrerad disk, öppet diskbråck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: cervikal faset medianblock med lidokain
facettmedianblock med lidokain
Aktiv komparator: cervikal faset medianblock med prilokain
facettmedianblock med prilokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av smärtintensitet
Tidsram: 1 månad
Förändring från baslinjen i smärtpoäng på den numeriska betygsskalan vid 1 månad i båda grupperna
1 månad
byte av deltagares funktionalitet
Tidsram: 1 månad
Byte av deltagares funktionalitet (Neck Disability Score) vid 1 månad i båda grupperna
1 månad
deltagarnas tillfredsställelse
Tidsram: 1 månad
Deltagarnas tillfredsställelsegrad (nöjda", "osäker" eller "missnöjda") vid 1 månad i båda grupperna
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
droganvändning i grupp
Tidsram: 1 månad
effekten av lidokain- och prilokain-injektion som appliceras utöver dexametason vid mediall blockad av livmoderhalsfacetter på droganvändning.
1 månad
skillnader i droganvändning mellan grupper
Tidsram: 1 månad
effekten av lidokain- och prilokain-injektion som appliceras utöver dexametason vid mediall blockad av livmoderhalsfacetter på droganvändning.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Gungor E Özgencil, Prof, Ankara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Beräknad)

6 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera