Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige lokalbedøvelsesmidler i cervikal facet medial grenblokade

29. januar 2024 opdateret af: Hanzade Aybuke Unal, Ankara University
Nakkesmerter er en almindelig sygdom i samfundet. I undersøgelser blev den årlige prævalens og livstidsprævalensen fundet at være henholdsvis 37,2 % og 48,5 % (1). Nakkesmerter kan være aksiale eller radikulære. Årsager til aksiale nakkesmerter omfatter cervikal belastning, diskogen smerte, cervikal facetsmerter, spondylose, piskesmæld og myofascial smerte. (2) Cervikal facetdegeneration er en almindelig årsag til aksiale nakkesmerter (3). Smerter, der stammer fra det cervikale facetled, er lokaliseret til halsens midtlinje og øges med nakkeforlængelsen. (2) Diagnosen stilles ved fysisk undersøgelse og radiologisk billeddannelse. Fordelingsmønstrene for smerte, der stammer fra det cervikale facetled, varierer afhængigt af niveauet af det involverede led

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter er en almindelig sygdom i samfundet. Årsager til aksiale nakkesmerter omfatter cervikal belastning, diskogen smerte, cervikal facetsmerter, spondylose, piskesmæld og myofascial smerte. Cervikal facetdegeneration er en almindelig årsag til aksiale nakkesmerter. Smerter, der stammer fra det cervikale facetled, er lokaliseret til halsens midtlinje og øges med nakkeforlængelsen. Diagnosen stilles ved fysisk undersøgelse og radiologisk billeddannelse. Fordelingsmønstrene for smerte, der stammer fra det cervikale facetled, varierer afhængigt af niveauet af det involverede led.

Konservative behandlingsmetoder for facetledssmerter er medicinsk behandling og forskellige fysioterapeutiske modaliteter. Interventionelle smertebehandlinger er på dagsordenen for patienter, der ikke kan opnå effektiv smertelindring med konservativ behandling. Da facetled er innerveret af den dorsale ramus, mediale gren af ​​spinalnerverne, anvendes medial grenblokade i behandlingen af ​​facet-relateret smerte. Ved cervikal facet medial grenblokade injiceres en blanding af lokalbedøvelse og steroid. Undersøgelser har fundet ud af, at tilføjelse af steroider til lokalbedøvelse øger injektionseffektiviteten. Selvom der ikke er konsensus om, hvilken type steroid, der skal bruges, er det sikrere at bruge dexamethason, et partikelfrit steroid, i betragtning af den tætte vaskulære struktur i den cervikale region. Imidlertid varierer de typer af lokalbedøvelse, der anvendes i cervikal facet medial grenblokade, mellem undersøgelserne. Den type lokalbedøvelse, der anvendes ved blokade af mediale grene i cervikal facet i vores klinik, varierer. Der er kun én undersøgelse i litteraturen, der sammenligner lokalbedøvelsestyper. Forskere sammenlignede effektiviteten af ​​lidocain og bupivacain i cervikal facet medial grenblokade uden at tilføje steroider. Forskere udtalte, at lidocain har en hurtigere effekt og længere virkningsvarighed. Da der ikke er konsensus om typen af ​​lokalbedøvelse, foretrækkes prilocain eller lidocain i praksis. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​lidocain og prilocain tilsat dexamethason i cervikal facet medial grenblokade, en af ​​de rutinemæssige behandlingsmetoder i vores klinik.

Inden for undersøgelsens omfang vil patienter, der anses for egnede til cervikal facet medial greninjektion, blive tilfældigt nummereret til prilocain- eller lidocain-injektion gennem computerprogrammet. 57 patienter vil modtage lidocain + steroid injektion, 57 patienter vil modtage prilocain + steroid injektion. Cervikal facet mediale greninjektioner vil blive administreret. Evalueringerne af patienterne før og efter proceduren vil blive registreret af forskeren, som er blind for den udførte procedure. Demografiske oplysninger om patienterne, herunder alder, køn, komorbiditeter, smertevarighed og facet-injektionsniveau, vil blive registreret før proceduren. Før proceduren vil smerteintensiteten blive evalueret ved hjælp af NRS 11-skalaen, og funktionaliteten vil blive evalueret ved hjælp af Neck Disability Index (NDI). Mængden af ​​medicin, som patienterne bruger (non-steroide anti-inflammatoriske analgetika, opioider, muskelafslappende midler) vil også blive noteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06230
        • Ankara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 20-79
  • En historie med aksial cervikal smerte uden radikulære symptomer i mindst 3 måneder
  • NRS score på 4 og derover
  • Ikke at have haft en cervikal interventionsindgreb i det sidste år
  • Patienter, der ikke kan opnå tilstrækkelig smertelindring med farmakologiske og fysiske behandlingsmodaliteter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der oplever cervikal radikulær smerte på grund af diskusprolaps eller foraminal stenose og nakkesmerter på grund af cervikal kanalstenose
  • Patienter med tidligere cervikal operation
  • Patienter med psykiatriske sygdomme, der er ustabile/ukontrollerede med medicinsk behandling
  • Gravide patienter
  • Blødende diatese
  • Patienter, der har modtaget epidural steroidinjektion inden for det sidste år
  • Patienter med kendte allergier over for de stoffer, der indgives under proceduren (lokalbedøvelse, steroid, kontrastmateriale)
  • Patienter med cervikal spondylose, radikulopati, myelopati, spondylolistese, kompressionsfraktur, tidligere discitis, sekvestreret diskus, åbenlys diskusprolaps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: cervikal faset median blok med lidocain
facet median blok med lidocain
Aktiv komparator: cervikal faset median blok med prilocain
facet median blok med prilocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af smerteintensitet
Tidsramme: 1 måned
Ændring fra baseline i smertescore på den numeriske vurderingsskala efter 1 måned i begge grupper
1 måned
ændring af deltagerfunktionalitet
Tidsramme: 1 måned
Ændring af deltagerfunktionalitet (Neck Disability Score) efter 1 måned i begge grupper
1 måned
deltagernes tilfredshed
Tidsramme: 1 måned
Deltageres tilfredshedsgrad (tilfreds", "usikker" eller "utilfreds") efter 1 måned i begge grupper
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stofbrug i grupper
Tidsramme: 1 måned
virkningen af ​​lidocain og prilocain injektion anvendt ud over dexamethason i cervikal facet medial blokade på stofbrug.
1 måned
forskel på stofbrug mellem grupper
Tidsramme: 1 måned
virkningen af ​​lidocain og prilocain injektion anvendt ud over dexamethason i cervikal facet medial blokade på stofbrug.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Gungor E Özgencil, Prof, Ankara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Anslået)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, nakke

Kliniske forsøg med facet median blok med lidocain

Abonner