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埋伏第三大臼歯抜歯後の期間に及ぼすH-PRFの影響の検討

2026年1月6日 更新者：esengul sen

埋伏第三大臼歯抜歯後の期間に対する Y-TZF (水平多血小板フィブリン) の効果の調査: ランダム化対照臨床研究

親知らずの抜歯後、術後に患者さんから何らかの不満が出ることがあります。 痛み、腫れ、浮腫もその一部です。 これらの炎症性合併症は、患者と外科医にとって、合併症のリスクを軽減し、術後の回復を確実にし、カスタマイズされた戦略を開発するために重要です。 抜歯後に遭遇するこれらの状況を最小限に抑えるために、文献で多くの研究が行われています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

抜歯後に遭遇するこれらの状況を最小限に抑えるために、文献で多くの研究が行われています。 患者のこうした訴えを軽減するために、さまざまな再生方法が開発されています。 再生治療には、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、レーザー治療、ステロイド、超音波、および PRF の適用が含まれます。

PRF（多血小板フィブリン）を抽出窩に塗布することは、これらの症状を軽減するために使用される再生方法の 1 つです。 PRF は、豊富な血小板と白血球を含む天然の血液組織から得られたフィブリン構造を持っています。 このフィブリン マトリックスには、血小板や白血球のほか、成長因子ベータ 1 (TGF-β1)、血小板由来成長因子 (PDGF)、血管内皮成長因子 (VEGF)、インターロイキン (IL) などのさまざまな成長因子やサイトカインが含まれています。 これらの因子は、骨芽細胞、内皮細胞、軟骨細胞、およびさまざまな線維芽細胞源の増殖と分化の促進に直接作用します。

PRF は、埋伏下顎第三大臼歯の抜歯後の痛みや腫れを軽減し、歯槽骨炎の発生率を減らすのに有益な効果があることが知られています。 したがって、術後の合併症を軽減するために抜歯窩に設置されます。

PRF アプリケーションも独自に開発されており、その 1 つが H-PRF (水平 PRF) アプリケーションです。 最近、PRF の水平遠心分離により、細胞層の分離が向上し、遠心分離管の遠位面での均一な細胞層の形成を妨げる細胞の蓄積が最小限に抑えられることが示されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Kaleardı Neighbourhood
      • Tokat Province、Kaleardı Neighbourhood、トルコ（Türkiye）
        • Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 ～ 40 歳のボランティア ASA I 個人

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の方
  • 抗凝固薬または抗血小板薬による治療を受けている方
  • 頭部・顔面に放射線治療を受けた方
  • 局所麻酔薬や処方薬に対してアレルギーのある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：対照群
埋伏歯の抜歯後に抜歯窩に材料を何も配置しない患者グループ。 このグループには 25 人の患者が含まれます。
手順：L-PRF と H-PRF
適切なサイズおよびサイズの腕または手に取り付けられたイントラケットを使用して、患者から血液（10 ml）が採取されます。 次に、採取された血液サンプルは遠心分離用 PRF 装置に入れられ、サンプルが遠心分離されます。 PRFの種類に応じて遠心機の設定が変わります。
手順：埋伏歯の除去
標準化を確実にするために、すべての患者は同じ外科医によって同じ手順で手術されます。 下歯槽神経ブロックおよび頬神経ブロックとして、2% アルチカインと 1:200,000 アドレナリンを投与した後、全層の粘膜骨膜弁を引き上げ、歯を抜きます。 抜歯後は、歯槽内に滅菌生理食塩水による洗浄が行われ、出血抑制措置が講じられます。
アクティブコンパレータ：L-PRF (白血球血小板に富むフィブリン):
埋伏歯抜歯後に抜歯窩にL-PRFを留置する患者群。 このグループには 25 人の患者が含まれます。 使用する装置情報: Electromag M815P 遠心分離装置。
手順：L-PRF と H-PRF
適切なサイズおよびサイズの腕または手に取り付けられたイントラケットを使用して、患者から血液（10 ml）が採取されます。 次に、採取された血液サンプルは遠心分離用 PRF 装置に入れられ、サンプルが遠心分離されます。 PRFの種類に応じて遠心機の設定が変わります。
手順：埋伏歯の除去
標準化を確実にするために、すべての患者は同じ外科医によって同じ手順で手術されます。 下歯槽神経ブロックおよび頬神経ブロックとして、2% アルチカインと 1:200,000 アドレナリンを投与した後、全層の粘膜骨膜弁を引き上げ、歯を抜きます。 抜歯後は、歯槽内に滅菌生理食塩水による洗浄が行われ、出血抑制措置が講じられます。
アクティブコンパレータ：H-PRF (水平多血小板フィブリン)
埋伏歯抜歯後にH-PRFを抜歯窩に設置する患者群。 このグループには 25 人の患者が含まれます。 使用する装置情報: Electromag M815A2 遠心分離装置。
手順：L-PRF と H-PRF
適切なサイズおよびサイズの腕または手に取り付けられたイントラケットを使用して、患者から血液（10 ml）が採取されます。 次に、採取された血液サンプルは遠心分離用 PRF 装置に入れられ、サンプルが遠心分離されます。 PRFの種類に応じて遠心機の設定が変わります。
手順：埋伏歯の除去
標準化を確実にするために、すべての患者は同じ外科医によって同じ手順で手術されます。 下歯槽神経ブロックおよび頬神経ブロックとして、2% アルチカインと 1:200,000 アドレナリンを投与した後、全層の粘膜骨膜弁を引き上げ、歯を抜きます。 抜歯後は、歯槽内に滅菌生理食塩水による洗浄が行われ、出血抑制措置が講じられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後顔面腫脹（3線距離の合計、mm）
時間枠：術後2日目および7日目

腫脹は、3つの直線的な顔面距離（LC-M：外眼角から下顎角まで、T-CL：耳珠から口角まで、T-P：耳珠から軟組織ポゴニオンまで）を測定することで評価されました。 これらの距離の合計（mm）を、各参加者について術前および術後2日目と7日目に算出しました。平均値を報告しています。 値が高いほど腫脹が大きいことを示します。

時間枠：

術後2日目および7日目

測定単位：

ミリメートル（mm）

測定タイプ：

平均

分散／精度の測定：

標準偏差
術後2日目および7日目
最大切歯間距離（開口幅、mm）
時間枠：術後2日目および7日目
顎関節強直症は、較正済みの定規を用いて最大切歯間距離（口の開き具合）を測定することで評価しました。 測定は術後2日目と7日目に記録しました。数値が低いほど、口の開きが制限されていることを示します。
術後2日目および7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟組織治癒（ランドリー指標、5段階スケール）
時間枠：術後2日目と7日目
治癒はLandry指標を用いて評価されました。これは5段階の順序尺度（1 = 非常に不良、2 = 不良、3 = 普通、4 = 良好、5 = 優良）です。 評価は術後2日目と7日目に盲検化された検査者によって実施されました。 スコアが高いほど治癒が良好であることを示します。
術後2日目と7日目
術後疼痛（視覚的アナログ尺度、0-10）
時間枠：手術後6時間および術後1日目から7日目まで
患者の疼痛評価は、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて行います。 この評価に基づき、一定の長さの線を10等分します。 0 = 痛みなし、5 = 中等度の痛み、10 = 耐えられない痛みです。 この説明は口頭で患者に伝えられ、患者はこのノートに自身の痛みの重症度を記入するよう求められます。 患者には、6時間後、24時間後、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目にVAS尺度で痛みの重症度を記入し、抗炎症薬をどの程度使用すべきかを尋ねます。 高いスコアは、より悪い結果として評価されます。
手術後6時間および術後1日目から7日目まで
口腔健康関連生活の質（マジッド質問票、総合スコア0-42）
時間枠：術後4日目
QoL（生活の質）は、Majid質問票（各項目0-3点；合計範囲0-42点）を用いて評価されました。 スコアが高いほどQoLが悪いことを示します。 合計スコアは術後4日目のみ計算され、7日目にはサブスケールスコアのみが分析されました（合計スコアはありません）。
術後4日目
口腔健康関連生活の質（マジッド質問票サブスケール；症状のある日数、0-7）
時間枠：術後7日目
術後7日目に、Majid質問票のサブスケールは、過去1週間の症状を有する日数として記録されました（各サブスケールの可能範囲は0〜7日）。
値が高いほどQoLが悪いことを示します。
各群ごとに中央値（全範囲）を報告します。
7日目には合計スコアは計算されていません。
術後7日目
口腔健康関連生活の質（Majid - 食事と飲み物；症状のある日数、0-7）
時間枠：術後7日目
術後7日目に、食事摂取困難日数を記録しました（可能範囲0-7日；数値が高いほど悪い）。 各群の平均値±標準偏差を報告します。
術後7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

esengul sen

捜査官

  • スタディディレクター：Esengül ŞEN、Tokat Gaziosmanpasa University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月18日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年5月14日

試験登録日

最初に提出

2024年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月29日

最初の投稿 (実際)

2024年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月6日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-KAEK-146

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

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