Investigação dos efeitos do H-PRF no período após a extração do terceiro molar impactado
6 de janeiro de 2026 atualizado por: esengul sen
Investigação dos efeitos da Y-TZF (fibrina horizontal rica em plaquetas) no período após a extração do terceiro molar impactado: estudo clínico controlado randomizado
Após a extração dos dentes do siso, o paciente pode apresentar algumas queixas no pós-operatório.
Dor, inchaço e edema são alguns deles.
Essas complicações inflamatórias são importantes para pacientes e cirurgiões reduzirem o risco de complicações e garantirem a recuperação pós-operatória e desenvolverem estratégias personalizadas.
Muitos estudos têm sido realizados na literatura para minimizar essas situações encontradas após a extração dentária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos estudos têm sido realizados na literatura para minimizar essas situações encontradas após a extração dentária. Vários métodos regenerativos estão sendo desenvolvidos para reduzir essas queixas dos pacientes. Os tratamentos regenerativos incluem antiinflamatórios não esteróides (AINEs), terapia a laser, esteróides, ultrassom e aplicações de PRF.
A aplicação de PRF (fibrina rica em plaquetas) colocada no alvéolo de extração é um dos métodos regenerativos utilizados para reduzir essas queixas. O PRF possui estrutura de fibrina obtida de tecido sanguíneo natural, contendo abundantes plaquetas e leucócitos. Esta matriz de fibrina contém vários fatores de crescimento e citocinas, incluindo fator de crescimento beta1 (TGF-β1), fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF), fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), interleucina (IL), bem como plaquetas e leucócitos. Esses fatores atuam diretamente na promoção da proliferação e diferenciação de osteoblastos, células endoteliais, condrócitos e diversas fontes de fibroblastos.
Sabe-se que o PRF tem um efeito benéfico no alívio da dor e do inchaço e na redução da incidência de osteíte alveolar após a extração de um terceiro molar inferior impactado. Por isso, é colocado em alvéolos de extração para tentar diminuir complicações pós-operatórias.
Os aplicativos PRF também estão se desenvolvendo por conta própria, e um deles é o aplicativo H-PRF (PRF horizontal). Recentemente, foi demonstrado que a centrifugação horizontal de PRF proporciona uma melhor separação da camada celular e minimiza o acúmulo de células que impede a formação uniforme de camadas celulares nas superfícies distais dos tubos de centrífuga.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaleardı Neighbourhood
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Tokat Province, Kaleardı Neighbourhood, Turquia (Türkiye)
- Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos voluntários ASA I com idades entre 18 e 40 anos
Critério de exclusão:
- Aquelas que estão grávidas ou amamentando
- Aqueles que recebem terapia medicamentosa anticoagulante ou antiplaquetária
- Aqueles que receberam radioterapia na região da cabeça e rosto
- Aqueles que são alérgicos a anestésicos locais e medicamentos prescritos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: GRUPO DE CONTROLE
Grupo de pacientes em que nenhum material é colocado no alvéolo de extração após a extração do dente impactado.
Haverá 25 pacientes neste grupo.
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Sangue (10 ml) será retirado do paciente com o auxílio de um intraket no braço ou mão de tamanho e tamanho apropriados.
Em seguida, a amostra de sangue coletada será colocada no aparelho PRF para centrifugação e a amostra será centrifugada.
De acordo com o tipo de PRF, as configurações da centrífuga serão alteradas.
Todos os pacientes serão operados pelo mesmo cirurgião utilizando o mesmo procedimento para garantir a padronização.
Após a administração de articaína a 2% com adrenalina 1:200.000 para os bloqueios dos nervos alveolar inferior e bucal, um retalho mucoperiosteal de espessura total será levantado e o dente será extraído.
Após a extração do dente, será utilizada irrigação com solução salina estéril no alvéolo e serão tomadas medidas de controle de sangramento.
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Comparador Ativo: L-PRF (fibrina rica em leucócitos e plaquetas):
O grupo de pacientes no qual o L-PRF será colocado no alvéolo de extração após a extração do dente impactado.
Haverá 25 pacientes neste grupo.
Informações do dispositivo a ser usado: Dispositivo centrífugo Electromag M815P.
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Sangue (10 ml) será retirado do paciente com o auxílio de um intraket no braço ou mão de tamanho e tamanho apropriados.
Em seguida, a amostra de sangue coletada será colocada no aparelho PRF para centrifugação e a amostra será centrifugada.
De acordo com o tipo de PRF, as configurações da centrífuga serão alteradas.
Todos os pacientes serão operados pelo mesmo cirurgião utilizando o mesmo procedimento para garantir a padronização.
Após a administração de articaína a 2% com adrenalina 1:200.000 para os bloqueios dos nervos alveolar inferior e bucal, um retalho mucoperiosteal de espessura total será levantado e o dente será extraído.
Após a extração do dente, será utilizada irrigação com solução salina estéril no alvéolo e serão tomadas medidas de controle de sangramento.
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Comparador Ativo: H-PRF (fibrina rica em plaquetas horizontais)
O grupo de pacientes no qual o H-PRF será colocado no alvéolo de extração após a extração do dente impactado.
Haverá 25 pacientes neste grupo.
Informações do dispositivo a ser usado: Dispositivo centrífugo Electromag M815A2.
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Sangue (10 ml) será retirado do paciente com o auxílio de um intraket no braço ou mão de tamanho e tamanho apropriados.
Em seguida, a amostra de sangue coletada será colocada no aparelho PRF para centrifugação e a amostra será centrifugada.
De acordo com o tipo de PRF, as configurações da centrífuga serão alteradas.
Todos os pacientes serão operados pelo mesmo cirurgião utilizando o mesmo procedimento para garantir a padronização.
Após a administração de articaína a 2% com adrenalina 1:200.000 para os bloqueios dos nervos alveolar inferior e bucal, um retalho mucoperiosteal de espessura total será levantado e o dente será extraído.
Após a extração do dente, será utilizada irrigação com solução salina estéril no alvéolo e serão tomadas medidas de controle de sangramento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Edema Facial Pós-Operatório (Soma de 3 Distâncias Lineares, mm)
Prazo: Dia 2 e dia 7 pós-operatório
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O edema foi avaliado medindo três distâncias faciais lineares: LC-M (canto lateral ao ângulo mandibular), T-CL (tragus à comissura labial) e T-P (tragus ao pogónio de tecido mole). A soma destas distâncias (em mm) foi calculada para cada participante antes da cirurgia e nos dias 2 e 7 pós-operatórios. São reportados os valores médios. Valores mais elevados indicam maior edema. Intervalo Temporal: Dia 2 e Dia 7 pós-operatórios Unidade de Medida: Milímetros (mm) Tipo de Medida: Média Medida de Dispersão/Precisão: Desvio Padrão |
Dia 2 e dia 7 pós-operatório
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Distância Máxima Interincisal (Abertura da Boca, mm)
Prazo: 2º dia pós-operatório e 7º dia pós-operatório
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O trismo foi avaliado medindo a distância interincisal máxima (abertura da boca) com uma régua calibrada.
As medições foram registadas nos dias 2 e 7 pós-operatórios. Valores mais baixos indicam uma abertura da boca mais restrita.
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2º dia pós-operatório e 7º dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cicatrização dos Tecidos Moles (Índice de Landry, Escala de 5 Pontos)
Prazo: Dia 2 e Dia 7 Pós-operatório
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A cicatrização foi avaliada utilizando o índice de Landry, uma escala ordinal de 5 pontos (1 = muito fraca, 2 = fraca, 3 = razoável, 4 = boa, 5 = excelente).
As avaliações foram realizadas nos dias 2 e 7 após a cirurgia por um examinador cego.
Pontuações mais altas indicam uma melhor cicatrização.
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Dia 2 e Dia 7 Pós-operatório
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Dor Pós-Operatória (Escala Visual Analógica, 0-10)
Prazo: 6 horas após a cirurgia e nos dias 1 a 7 pós-operatórios
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A avaliação da dor do paciente será feita com uma escala analógica visual (VAS).
De acordo com esta avaliação, uma linha de determinado comprimento é dividida em 10 partes iguais.
0 = sem dor, 5 = dor moderada e 10 = dor insuportável.
Esta declaração será relatada verbalmente ao paciente, e será pedido ao paciente que marque a gravidade da sua dor nesta nota.
Será pedido ao paciente que marque a gravidade da dor na escala VAS na 6ª hora, 24ª hora, 1º dia, 2º dia, 3º dia, 4º dia, 5º dia, 6º dia e 7º dia, e com que frequência os medicamentos anti-inflamatórios devem ser usados.
Pontuações mais elevadas serão avaliadas como um pior resultado.
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6 horas após a cirurgia e nos dias 1 a 7 pós-operatórios
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Oral (Questionário de Majid, Pontuação Total 0-42)
Prazo: Dia Pós-Operatório 4
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A QoL foi avaliada através do questionário Majid (cada item 0-3; intervalo total 0-42).
Pontuações mais elevadas indicam uma pior QoL.
Uma pontuação total foi calculada apenas no 4.º dia pós-operatório; no 7.º dia apenas foram analisadas as pontuações das subescalas (sem pontuação total).
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Dia Pós-Operatório 4
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Oral (Subescalas do Questionário Majid; Dias com Sintomas, 0-7)
Prazo: 7º Dia Pós-Operatório
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No sétimo dia pós-operatório, as subescalas do questionário Majid foram registadas como dias com sintomas na semana anterior (intervalo possível de 0-7 dias para cada subescala).
Valores mais elevados indicam uma pior QdV (Qualidade de Vida).
Reportamos a mediana (intervalo total) por braço.
Nenhuma pontuação total foi calculada no Dia 7.
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7º Dia Pós-Operatório
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Oral (Majid - Alimentação & Bebida; Dias com Sintomas, 0-7)
Prazo: 7º Dia Pós-operatório
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No 7.º dia pós-operatório, foram registados os dias de dificuldade em comer e beber (intervalo possível 0-7 dias; valores mais elevados = pior).
Apresentamos a média ± DP por grupo.
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7º Dia Pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Esengül ŞEN, Tokat Gaziosmanpasa University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Majid OW. Submucosal dexamethasone injection improves quality of life measures after third molar surgery: a comparative study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Sep;69(9):2289-97. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.037. Epub 2011 Apr 22.
- Landry RG, Turnbull RS, Howley T: Effectiveness of benzydamyne HCl in the treatment of periodontal post- surgical patients. Res Clin Forums. 1988, 10:105-18
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-KAEK-146
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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