Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния H-PRF на период после удаления ретенированного третьего моляра

6 января 2026 г. обновлено: esengul sen

Исследование влияния Y-TZF (горизонтального фибрина, богатого тромбоцитами) на период после удаления ретинированного третьего моляра: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

После удаления зубов мудрости у пациента могут возникнуть жалобы в послеоперационном периоде. Боль, отек и отек — вот некоторые из них. Эти воспалительные осложнения важны для пациентов и хирургов, поскольку позволяют снизить риск осложнений, обеспечить послеоперационное восстановление и разработать индивидуальную стратегию. В литературе было проведено множество исследований, чтобы свести к минимуму такие ситуации, возникающие после удаления зуба.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В литературе было проведено множество исследований, чтобы свести к минимуму такие ситуации, возникающие после удаления зуба. Для уменьшения этих жалоб пациентов разрабатываются различные регенеративные методы. Регенеративное лечение включает нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), лазерную терапию, стероиды, ультразвук и аппликации PRF.

Аппликация PRF (богатый тромбоцитами фибрин), помещаемая в лунку экстракции, является одним из регенеративных методов, используемых для уменьшения этих жалоб. PRF имеет структуру фибрина, полученную из естественной ткани крови, содержащей большое количество тромбоцитов и лейкоцитов. Этот фибриновый матрикс содержит различные факторы роста и цитокины, в том числе фактор роста-бета1 (TGF-β1), фактор роста тромбоцитов (PDGF), фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), интерлейкин (IL), а также тромбоциты и лейкоциты. Эти факторы действуют непосредственно на стимулирование пролиферации и дифференцировки остеобластов, эндотелиальных клеток, хондроцитов и различных источников фибробластов.

Известно, что PRF оказывает благотворное влияние на облегчение боли и отека, а также на снижение заболеваемости альвеолярным оститом после удаления ретенированного третьего нижнего моляра. Поэтому его помещают в лунки для удаления, чтобы уменьшить послеоперационные осложнения.

Приложения PRF также развиваются сами по себе, и одним из них является приложение H-PRF (горизонтальный PRF). Недавно было показано, что горизонтальное центрифугирование PRF обеспечивает лучшее разделение клеточных слоев и минимизирует накопление клеток, что предотвращает образование однородного клеточного слоя на дистальных поверхностях центрифужных пробирок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Kaleardı Neighbourhood
      • Tokat Province, Kaleardı Neighbourhood, Турция (Туркие)
        • Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Волонтеры ASA I в возрасте от 18 до 40 лет.

Критерий исключения:

  • Те, кто беременны или кормят грудью
  • Те, кто получает антикоагулянтную или антиагрегантную терапию.
  • Те, кто получил лучевую терапию в области головы и лица
  • Те, у кого аллергия на местные анестетики и назначенные лекарства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Группа пациентов, у которых после удаления ретенированного зуба в лунку для удаления не помещается никакой материал. В этой группе будет 25 пациентов.
Процедура: L-PRF и H-PRF
Кровь (10 мл) возьмут у пациента с помощью интракета в руку соответствующего размера и размера. Затем взятый образец крови будет помещен в устройство PRF для центрифугирования и образец будет центрифугирован. В зависимости от типа PRF будут изменены настройки центрифуги.
Процедура: Удаление ретинированного зуба
Всех пациентов будет оперировать один и тот же хирург с использованием одной и той же процедуры, чтобы обеспечить стандартизацию. После введения 2% артикаина с 1:200 000 адреналина для блокады нижнего альвеолярного и щечного нервов подымают полнослойный слизисто-надкостничный лоскут и удаляют зуб. После удаления зуба лунку промывают стерильным солевым раствором и принимают меры по остановке кровотечения.
Активный компаратор: L-PRF (фибрин, богатый лейкоцитами и тромбоцитами):
Группа пациентов, у которых L-PRF будет помещен в лунку после удаления ретенированного зуба. В этой группе будет 25 пациентов. Информация об устройстве, которое будет использоваться: центрифуга Electromag M815P.
Процедура: L-PRF и H-PRF
Кровь (10 мл) возьмут у пациента с помощью интракета в руку соответствующего размера и размера. Затем взятый образец крови будет помещен в устройство PRF для центрифугирования и образец будет центрифугирован. В зависимости от типа PRF будут изменены настройки центрифуги.
Процедура: Удаление ретинированного зуба
Всех пациентов будет оперировать один и тот же хирург с использованием одной и той же процедуры, чтобы обеспечить стандартизацию. После введения 2% артикаина с 1:200 000 адреналина для блокады нижнего альвеолярного и щечного нервов подымают полнослойный слизисто-надкостничный лоскут и удаляют зуб. После удаления зуба лунку промывают стерильным солевым раствором и принимают меры по остановке кровотечения.
Активный компаратор: H-PRF (фибрин, богатый горизонтальными тромбоцитами)
Группа пациентов, у которых H-PRF будет помещен в лунку после удаления ретенированного зуба. В этой группе будет 25 пациентов. Информация об устройстве, которое будет использоваться: центрифуга Electromag M815A2.
Процедура: L-PRF и H-PRF
Кровь (10 мл) возьмут у пациента с помощью интракета в руку соответствующего размера и размера. Затем взятый образец крови будет помещен в устройство PRF для центрифугирования и образец будет центрифугирован. В зависимости от типа PRF будут изменены настройки центрифуги.
Процедура: Удаление ретинированного зуба
Всех пациентов будет оперировать один и тот же хирург с использованием одной и той же процедуры, чтобы обеспечить стандартизацию. После введения 2% артикаина с 1:200 000 адреналина для блокады нижнего альвеолярного и щечного нервов подымают полнослойный слизисто-надкостничный лоскут и удаляют зуб. После удаления зуба лунку промывают стерильным солевым раствором и принимают меры по остановке кровотечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный отек лица (сумма 3 линейных расстояний, мм)
Временное ограничение: 2-й и 7-й день после операции

Отек оценивали путем измерения трех линейных лицевых расстояний: LC-M (от латерального кантуса до угла нижней челюсти), T-CL (от козелка до угла рта) и T-P (от козелка до мягкотканного подбородка). Сумма этих расстояний (в мм) была рассчитана для каждого участника до операции, а также на 2-й и 7-й послеоперационные дни. Указаны средние значения. Более высокие значения указывают на больший отек.

Временные рамки:

2-й и 7-й послеоперационные дни

Единица измерения:

Миллиметры (мм)

Тип измерения:

Среднее значение

Мера дисперсии/точности:

Стандартное отклонение
2-й и 7-й день после операции
Максимальное межрезцовое расстояние (раскрытие рта, мм)
Временное ограничение: 2-й и 7-й послеоперационные дни
Тризм оценивали путем измерения максимального межрезцового расстояния (открывание рта) с помощью калиброванной линейки. Измерения регистрировали на 2-й и 7-й послеоперационные дни. Более низкие значения указывают на более ограниченное открывание рта.
2-й и 7-й послеоперационные дни

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заживление мягких тканей (Индекс Ландри, 5-балльная шкала)
Временное ограничение: 2-й и 7-й день после операции
Заживление оценивали с помощью индекса Ландри — 5-балльной порядковой шкалы (1 = очень плохое, 2 = плохое, 3 = удовлетворительное, 4 = хорошее, 5 = отличное). Оценки проводились на 2-й и 7-й послеоперационные дни ослеплённым исследователем. Более высокие баллы указывают на лучшее заживление.
2-й и 7-й день после операции
Постоперационная боль (Визуальная аналоговая шкала, 0-10)
Временное ограничение: 6 часов после операции и послеоперационные дни с 1 по 7
Оценка боли пациента будет проводиться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Согласно этой оценке, линия определенной длины делится на 10 равных частей. 0 = отсутствие боли, 5 = умеренная боль и 10 = нестерпимая боль. Это утверждение будет сообщено пациенту устно, и пациента попросят отметить степень своей боли на этой записи. Пациента попросят отметить степень боли по шкале ВАШ на 6-м часу, 24-м часу, 1-м дне, 2-м дне, 3-м дне, 4-м дне, 5-м дне, 6-м дне и 7-м дне, а также как часто следует использовать противовоспалительные препараты. Более высокие баллы будут оцениваться как худший результат.
6 часов после операции и послеоперационные дни с 1 по 7
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (опросник Маджида, общий балл 0-42)
Временное ограничение: Послеоперационный день 4
Качество жизни оценивали с помощью опросника Маджида (каждый пункт 0-3; общий диапазон 0-42).
Более высокие баллы указывают на худшее качество жизни.
Общий балл рассчитывался только на 4-й послеоперационный день; на 7-й день анализировались только баллы субшкал (без общего балла).
Послеоперационный день 4
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (подшкалы опросника Majid; Дни с симптомами, 0-7)
Временное ограничение: 7-й послеоперационный день
На 7-й день после операции подшкалы опросника Majid были зафиксированы как дни с симптомами за прошедшую неделю (возможный диапазон 0–7 дней для каждой подшкалы).
Более высокие значения указывают на худшее качество жизни.
Мы сообщаем медиану (полный диапазон) для каждой группы.
Общий балл на 7-й день не рассчитывался.
7-й послеоперационный день
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (Маджид - Прием пищи и напитков; Дни с симптомами, 0-7)
Временное ограничение: 7-й день после операции
На 7-й послеоперационный день были зафиксированы дни с затруднениями приёма пищи и питья (возможный диапазон 0–7 дней; более высокий показатель = хуже). Мы сообщаем среднее значение ± SD по группе.
7-й день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

esengul sen

Следователи

  • Директор по исследованиям: Esengül ŞEN, Tokat Gaziosmanpasa University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-KAEK-146

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться