Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния H-PRF на период после удаления ретенированного третьего моляра

29 января 2024 г. обновлено: esengul sen

Исследование влияния Y-TZF (горизонтального фибрина, богатого тромбоцитами) на период после удаления ретинированного третьего моляра: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

После удаления зубов мудрости у пациента могут возникнуть жалобы в послеоперационном периоде. Боль, отек и отек — вот некоторые из них. Эти воспалительные осложнения важны для пациентов и хирургов, поскольку позволяют снизить риск осложнений, обеспечить послеоперационное восстановление и разработать индивидуальную стратегию. В литературе было проведено множество исследований, чтобы свести к минимуму такие ситуации, возникающие после удаления зуба.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В литературе было проведено множество исследований, чтобы свести к минимуму такие ситуации, возникающие после удаления зуба. Для уменьшения этих жалоб пациентов разрабатываются различные регенеративные методы. Регенеративное лечение включает нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), лазерную терапию, стероиды, ультразвук и аппликации PRF.

Аппликация PRF (богатый тромбоцитами фибрин), помещаемая в лунку экстракции, является одним из регенеративных методов, используемых для уменьшения этих жалоб. PRF имеет структуру фибрина, полученную из естественной ткани крови, содержащей большое количество тромбоцитов и лейкоцитов. Этот фибриновый матрикс содержит различные факторы роста и цитокины, в том числе фактор роста-бета1 (TGF-β1), фактор роста тромбоцитов (PDGF), фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), интерлейкин (IL), а также тромбоциты и лейкоциты. Эти факторы действуют непосредственно на стимулирование пролиферации и дифференцировки остеобластов, эндотелиальных клеток, хондроцитов и различных источников фибробластов.

Известно, что PRF оказывает благотворное влияние на облегчение боли и отека, а также на снижение заболеваемости альвеолярным оститом после удаления ретенированного третьего нижнего моляра. Поэтому его помещают в лунки для удаления, чтобы уменьшить послеоперационные осложнения.

Приложения PRF также развиваются сами по себе, и одним из них является приложение H-PRF (горизонтальный PRF). Недавно было показано, что горизонтальное центрифугирование PRF обеспечивает лучшее разделение клеточных слоев и минимизирует накопление клеток, что предотвращает образование однородного клеточного слоя на дистальных поверхностях центрифужных пробирок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Kaleardı Neighbourhood
      • Tokat, Kaleardı Neighbourhood, Турция
        • Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Волонтеры ASA I в возрасте от 18 до 40 лет.

Критерий исключения:

  • Те, кто беременны или кормят грудью
  • Те, кто получает антикоагулянтную или антиагрегантную терапию.
  • Те, кто получил лучевую терапию в области головы и лица
  • Те, у кого аллергия на местные анестетики и назначенные лекарства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Группа пациентов, у которых после удаления ретенированного зуба в лунку для удаления не помещается никакой материал. В этой группе будет 25 пациентов.
Процедура: L-PRF и H-PRF
Кровь (10 мл) возьмут у пациента с помощью интракета в руку соответствующего размера и размера. Затем взятый образец крови будет помещен в устройство PRF для центрифугирования и образец будет центрифугирован. В зависимости от типа PRF будут изменены настройки центрифуги.
Процедура: Удаление ретинированного зуба
Всех пациентов будет оперировать один и тот же хирург с использованием одной и той же процедуры, чтобы обеспечить стандартизацию. После введения 2% артикаина с 1:200 000 адреналина для блокады нижнего альвеолярного и щечного нервов подымают полнослойный слизисто-надкостничный лоскут и удаляют зуб. После удаления зуба лунку промывают стерильным солевым раствором и принимают меры по остановке кровотечения.
Активный компаратор: L-PRF (фибрин, богатый лейкоцитами и тромбоцитами):
Группа пациентов, у которых L-PRF будет помещен в лунку после удаления ретенированного зуба. В этой группе будет 25 пациентов. Информация об устройстве, которое будет использоваться: центрифуга Electromag M815P.
Процедура: L-PRF и H-PRF
Кровь (10 мл) возьмут у пациента с помощью интракета в руку соответствующего размера и размера. Затем взятый образец крови будет помещен в устройство PRF для центрифугирования и образец будет центрифугирован. В зависимости от типа PRF будут изменены настройки центрифуги.
Процедура: Удаление ретинированного зуба
Всех пациентов будет оперировать один и тот же хирург с использованием одной и той же процедуры, чтобы обеспечить стандартизацию. После введения 2% артикаина с 1:200 000 адреналина для блокады нижнего альвеолярного и щечного нервов подымают полнослойный слизисто-надкостничный лоскут и удаляют зуб. После удаления зуба лунку промывают стерильным солевым раствором и принимают меры по остановке кровотечения.
Активный компаратор: H-PRF (фибрин, богатый горизонтальными тромбоцитами)
Группа пациентов, у которых H-PRF будет помещен в лунку после удаления ретенированного зуба. В этой группе будет 25 пациентов. Информация об устройстве, которое будет использоваться: центрифуга Electromag M815A2.
Процедура: L-PRF и H-PRF
Кровь (10 мл) возьмут у пациента с помощью интракета в руку соответствующего размера и размера. Затем взятый образец крови будет помещен в устройство PRF для центрифугирования и образец будет центрифугирован. В зависимости от типа PRF будут изменены настройки центрифуги.
Процедура: Удаление ретинированного зуба
Всех пациентов будет оперировать один и тот же хирург с использованием одной и той же процедуры, чтобы обеспечить стандартизацию. После введения 2% артикаина с 1:200 000 адреналина для блокады нижнего альвеолярного и щечного нервов подымают полнослойный слизисто-надкостничный лоскут и удаляют зуб. После удаления зуба лунку промывают стерильным солевым раствором и принимают меры по остановке кровотечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка отека
Временное ограничение: 7 дней

Перед процедурой кожа помечается маркером, чтобы установить ориентиры для оценки степени отека после процедуры. Для проведения измерений использовалась гибкая линейка, которую можно отрегулировать в соответствии с изгибами лица. Пять контрольных точек — козелок, спайка губ, погонион мягких тканей, латеральный угол глаза/латеральный угол глаза и угол нижней челюсти — будут использоваться для проведения измерений как по горизонтали, так и по вертикали. До операции, а также на второй и седьмой дни после операции будут сделаны следующие измерения и записи: вертикальное расстояние от угла нижней челюсти до латерального угла глазной щели (LC-M) и горизонтальное расстояние от козелка до лабиальной спайки (T -CL) и погонион (Т-П). Будут произведены расчеты для определения различий между предоперационными и послеоперационными значениями. Количество отеков будет определяться путем расчета процентных изменений.

Более высокие баллы будут расцениваться как худший результат.
7 дней
Оценка боли:
Временное ограничение: 7 дней
Оценка боли пациента будет производиться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Согласно этой оценке, линия определенной длины делится на 10 равных частей. 0 = нет боли, 5 = умеренная боль и 10 = невыносимая боль. Об этом заявлении пациенту сообщат устно, и пациента попросят отметить в этой записке тяжесть боли. Пациенту предложат отметить выраженность боли по шкале ВАШ на 6-й час, 24-й час, 1-й день, 2-й день, 3-й день, 4-й день, 5-й день, 6-й день и 7-й день, а также как часто анти- следует использовать противовоспалительные препараты. Более высокие баллы будут расцениваться как худший результат.
7 дней
Оценка мягких тканей:
Временное ограничение: 7 дней
Послеоперационное наблюдение также включает оценку отека и заживления мягких тканей. Любые клинические проявления, возникающие в течение первых 4 дней после операции, будут считаться отеком. Заживление мягких тканей будет оцениваться в соответствии с критериями Ландри и Тернбулла (1). Эти критерии будут использоваться для оценки следующего: нагноения, края разреза, грануляционной ткани, цвета ткани и реакции на пальпацию.
7 дней
Оценка максимального открытия рта:
Временное ограничение: 7 дней
Максимальное открывание рта (ММО) перед операцией будет определяться как расстояние между правыми нижними и правыми верхними центральными резцами. MMO будет измеряться перед операцией, а на второй и седьмой дни после операции это измерение будет проведено снова. Разница между предоперационными и послеоперационными измерениями после операции будет рассчитана для определения послеоперационного тризма. Значение тризма будет определяться путем расчета процентных изменений.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 7 дней

Пациентам будет предложено ответить на вопросы в форме опроса, подготовленной Маджидом (2), которая представляет собой модификацию шкалы Поссе, используемой для оценки тяжести послеоперационных осложнений на 2-й и 7-й дни после операции. Форма опроса состоит из пяти разделов и 14 вопросов.

В опросе задаются вопросы о внешности, речи, сне, привычках в еде и питье, а также социальной изоляции.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

esengul sen

Следователи

  • Директор по исследованиям: Esengül ŞEN, Tokat Gaziosmanpasa University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-KAEK-146

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования L-PRF и H-PRF

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться