Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av virkningene av H-PRF på perioden etter påvirket tredje molar tannekstraksjon

6. januar 2026 oppdatert av: esengul sen

Undersøkelse av effekten av Y-TZF (horisontalt blodplaterikt fibrin) på perioden etter påvirket tredje molar tannekstraksjon: Randomisert kontrollert klinisk studie

Etter at visdomstenner er trukket ut, kan pasienten ha noen plager i den postoperative perioden. Smerter, hevelse og ødem er noen av dem. Disse inflammatoriske komplikasjonene er viktige for pasienter og kirurger for å redusere risikoen for komplikasjoner og sikre postoperativ utvinning og utvikle tilpasset strategi. Mange studier har blitt utført i litteraturen for å minimere disse situasjonene som oppstår etter tanntrekking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange studier har blitt utført i litteraturen for å minimere disse situasjonene som oppstår etter tanntrekking. Ulike regenerative metoder utvikles for å redusere disse plagene til pasienter. Regenerative behandlinger inkluderer ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), laserterapi, steroider, ultralyd og PRF-applikasjoner.

PRF (blodplaterikt fibrin) påføring plassert i ekstraksjonsrøret er en av de regenerative metodene som brukes for å redusere disse plagene. PRF har en fibrinstruktur hentet fra naturlig blodvev, som inneholder rikelig med blodplater og leukocytter. Denne fibrinmatrisen inneholder ulike vekstfaktorer og cytokiner, inkludert vekstfaktor-beta1 (TGF-β1), blodplateavledet vekstfaktor (PDGF), vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), interleukin (IL), samt blodplater og leukocytter. Disse faktorene virker direkte på å fremme spredning og differensiering av osteoblaster, endotelceller, kondrocytter og forskjellige fibroblastkilder.

Det er kjent at PRF har en gunstig effekt for å lindre smerte og hevelse og redusere forekomsten av alveolar osteitt etter ekstraksjon av en påvirket nedre tredje molar. Derfor plasseres den i ekstraksjonsstikkontakter for å prøve å redusere postoperative komplikasjoner.

PRF-applikasjoner utvikler seg også i seg selv, og en av dem er H-PRF-applikasjonen (horisontal PRF). Nylig har horisontal sentrifugering av PRF vist seg å gi bedre cellelagseparasjon og minimere celleakkumulering som forhindrer jevn dannelse av cellelag på de distale overflatene til sentrifugerør.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Kaleardı Neighbourhood
      • Tokat Province, Kaleardı Neighbourhood, Tyrkia (Türkiye)
        • Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige ASA I personer mellom 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • De som er gravide eller ammer
  • De som får antikoagulant eller blodplatehemmende medikamentell behandling
  • De som fikk strålebehandling mot hodet og ansiktet
  • De som er allergiske mot lokalbedøvelse og foreskrevne medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: KONTROLLGRUPPE
Pasientgruppe der det ikke er plassert materiale i ekstraksjonshylsen etter påvirket tanntrekking. Det vil være 25 pasienter i denne gruppen.
Fremgangsmåte: L-PRF og H-PRF
Blod (10 ml) vil bli tatt fra pasienten ved hjelp av et intraket i armen eller hånden av passende størrelse og størrelse. Deretter vil blodprøven som er tatt, plasseres i PRF-enheten for sentrifugering og prøven vil bli sentrifugert. I henhold til type PRF vil sentrifugeinnstillingene bli endret.
Fremgangsmåte: Påvirket tannfjerning
Alle pasienter vil bli operert av samme kirurg med samme prosedyre for å sikre standardisering. Etter administrering av 2 % articain med 1:200 000 adrenalin for de nedre alveolære og bukkale nerveblokkene, vil en mucoperiosteal flik i full tykkelse heves og tannen trekkes ut. Etter uttrekking av tannen vil steril saltvannsskylling bli brukt i socket, og blødningskontrolltiltak vil bli tatt.
Aktiv komparator: L-PRF (leukocytt-blodplate-rik fibrin):
Pasientgruppen der L-PRF skal plasseres i ekstraksjonshylsen etter påvirket tanntrekking. Det vil være 25 pasienter i denne gruppen. Enhetsinformasjon som skal brukes: Electromag M815P sentrifugeenhet.
Fremgangsmåte: L-PRF og H-PRF
Blod (10 ml) vil bli tatt fra pasienten ved hjelp av et intraket i armen eller hånden av passende størrelse og størrelse. Deretter vil blodprøven som er tatt, plasseres i PRF-enheten for sentrifugering og prøven vil bli sentrifugert. I henhold til type PRF vil sentrifugeinnstillingene bli endret.
Fremgangsmåte: Påvirket tannfjerning
Alle pasienter vil bli operert av samme kirurg med samme prosedyre for å sikre standardisering. Etter administrering av 2 % articain med 1:200 000 adrenalin for de nedre alveolære og bukkale nerveblokkene, vil en mucoperiosteal flik i full tykkelse heves og tannen trekkes ut. Etter uttrekking av tannen vil steril saltvannsskylling bli brukt i socket, og blødningskontrolltiltak vil bli tatt.
Aktiv komparator: H-PRF (horisontalt blodplaterikt fibrin)
Pasientgruppen der H-PRF skal plasseres i ekstraksjonshylsen etter påvirket tanntrekking. Det vil være 25 pasienter i denne gruppen. Enhetsinformasjon som skal brukes: Electromag M815A2 sentrifugeenhet.
Fremgangsmåte: L-PRF og H-PRF
Blod (10 ml) vil bli tatt fra pasienten ved hjelp av et intraket i armen eller hånden av passende størrelse og størrelse. Deretter vil blodprøven som er tatt, plasseres i PRF-enheten for sentrifugering og prøven vil bli sentrifugert. I henhold til type PRF vil sentrifugeinnstillingene bli endret.
Fremgangsmåte: Påvirket tannfjerning
Alle pasienter vil bli operert av samme kirurg med samme prosedyre for å sikre standardisering. Etter administrering av 2 % articain med 1:200 000 adrenalin for de nedre alveolære og bukkale nerveblokkene, vil en mucoperiosteal flik i full tykkelse heves og tannen trekkes ut. Etter uttrekking av tannen vil steril saltvannsskylling bli brukt i socket, og blødningskontrolltiltak vil bli tatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ansiktshvelving (Sum av 3 lineære avstander, mm)
Tidsramme: Postoperativ dag 2 og dag 7

Hvelving ble vurdert ved å måle tre lineære ansiktsavstander: LC-M (lateral kantus til mandibulær vinkel), T-CL (tragus til labial kommissur), og T-P (tragus til mykvevs pogonion). Summen av disse avstandene (i mm) ble beregnet for hver deltaker før operasjonen og på postoperative dag 2 og 7. Gjennomsnittsverdier er rapportert. Høyere verdier indikerer større hvelving.

Tidsramme:

Postoperative dag 2 og dag 7

Måleenhet:

Millimeter (mm)

Måltype:

Gjennomsnitt

Mål på spredning/nøyaktighet:

Standardavvik
Postoperativ dag 2 og dag 7
Maksimal interinsisal avstand (munnåpning, mm)
Tidsramme: postoperativ dag 2 og dag 7
Trismus ble vurdert ved å måle maksimal interincisal avstand (munnåpning) med en kalibrert linjal. Målingene ble registrert på postoperative dag 2 og 7. Lavere verdier indikerer mer begrenset munnåpning.
postoperativ dag 2 og dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bløtvevshelbredelse (Landry-indeksen, 5-punkts skala)
Tidsramme: Postoperativ dag 2 og dag 7
Helbredelsen ble vurdert ved hjelp av Landry-indeksen, en 5-punkts ordinær skala (1 = svært dårlig, 2 = dårlig, 3 = middels, 4 = god, 5 = utmerket).
Vurderingene ble utført på postoperativ dag 2 og 7 av en blindet eksaminator.
Høyere poengsummer indikerer bedre helbredelse.
Postoperativ dag 2 og dag 7
Postoperativ smerte (visuell analog skala, 0-10)
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen og postoperativ dag 1 til 7
Pasientens smertevurdering vil bli utført med en visuell analog skala (VAS). I henhold til denne evalueringen er en linje av en bestemt lengde delt inn i 10 like deler. 0 = ingen smerter, 5 = moderate smerter og 10 = uutholdelige smerter. Denne uttalelsen vil bli formidlet til pasienten verbalt, og pasienten vil bli bedt om å markere alvorlighetsgraden av smertene sine på denne notatet. Pasienten vil bli bedt om å markere smertegraden på VAS-skalaen ved 6. time, 24. time, 1. dag, 2. dag, 3. dag, 4. dag, 5. dag, 6. dag og 7. dag, og hvor ofte antiinflammatoriske legemidler bør brukes. Høyere poengsummer vil bli vurdert som et dårligere resultat.
6 timer etter operasjonen og postoperativ dag 1 til 7
Livskvalitet knyttet til munnhelse (Majid-spørreskjema, total poengsum 0-42)
Tidsramme: Postoperativ dag 4
Livskvalitet (QoL) ble vurdert ved bruk av Majid-spørreskjemaet (hvert element 0-3; totalt område 0-42). Høyere poengsummer indikerer dårligere livskvalitet. En total poengsum ble kun beregnet på postoperative dag 4; på dag 7 ble kun delskala-poengsummer analysert (ingen total poengsum).
Postoperativ dag 4
Oral helse-relatert livskvalitet (Majid Spørreskjema Underskalaer; Dager med symptomer, 0-7)
Tidsramme: Postoperativ dag 7
På postoperative dag 7 ble Majid-spørreskjemaets subskalaer registrert som dager med symptomer i løpet av den siste uken (mulig område 0-7 dager for hver subskala). Høyere verdier indikerer dårligere livskvalitet. Vi rapporterer median (fullt område) per arm. Ingen totalscore ble beregnet på dag 7.
Postoperativ dag 7
Livskvalitet relatert til munnhelse (Majid - Spising og drikking; Dager med symptomer, 0-7)
Tidsramme: Postoperativ dag 7
På postoperative dag 7 ble dager med spise- og drikkevansker registrert (mulig område 0–7 dager; høyere = verre). Vi rapporterer gjennomsnitt ± SD per arm.
Postoperativ dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

esengul sen

Etterforskere

  • Studieleder: Esengül ŞEN, Tokat Gaziosmanpasa University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-KAEK-146

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere