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H-PRF 对阻生第三磨牙拔除后时间影响的研究

2026年1月6日 更新者：esengul sen

Y-TZF（水平富含血小板纤维蛋白）对阻生第三磨牙拔除后的影响的调查：随机对照临床研究

智齿拔除后，患者在术后可能会出现一些不适症状。 疼痛、肿胀和水肿就是其中的一些。 这些炎症并发症对于患者和外科医生降低并发症风险、确保术后恢复和制定定制策略非常重要。 文献中已经进行了许多研究来尽量减少拔牙后遇到的这些情况。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

文献中已经进行了许多研究来尽量减少拔牙后遇到的这些情况。 人们正在开发各种再生方法来减少患者的这些抱怨。 再生治疗包括非甾体类抗炎药 (NSAID)、激光疗法、类固醇、超声波和 PRF 应用。

放置在拔牙槽中的 PRF（富含血小板的纤维蛋白）是用于减少这些不适的再生方法之一。 PRF具有从天然血液组织中获得的纤维蛋白结构，含有丰富的血小板和白细胞。 这种纤维蛋白基质含有多种生长因子和细胞因子，包括生长因子-β1 (TGF-β1)、血小板源性生长因子 (PDGF)、血管内皮生长因子 (VEGF)、白细胞介素 (IL) 以及血小板和白细胞。 这些因子直接作用于促进成骨细胞、内皮细胞、软骨细胞和各种成纤维细胞来源的增殖和分化。

众所周知，PRF对于缓解下颌阻生第三磨牙拔除后的疼痛和肿胀以及降低牙槽骨炎的发生率具有有益作用。 因此，将其放置在拔牙槽中以尽量减少术后并发症。

PRF应用本身也在不断发展，其中之一就是H-PRF（水平PRF）应用。 最近，PRF 的水平离心已被证明可以提供更好的细胞层分离并最大限度地减少细胞积累，从而防止在离心管远端表面形成均匀的细胞层。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Kaleardı Neighbourhood
      • Tokat Province、Kaleardı Neighbourhood、土耳其（türkiye）
        • Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄在 18-40 岁之间的 ASA I 志愿者

排除标准：

  • 怀孕或哺乳期的人
  • 接受抗凝或抗血小板药物治疗的人
  • 接受过头面部放射治疗的人
  • 对局部麻醉剂和处方药物过敏的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：控制组
阻生牙拔除后拔牙槽内未放置任何材料的患者组。 该组将有 25 名患者。
程序：L-PRF 和 H-PRF
借助手臂或手上大小合适的注射器从患者身上抽取血液（10 毫升）。 然后，将采集的血液样本放入PRF装置中进行离心，并对样本进行离心。 根据 PRF 的类型，离心机设置将发生变化。
程序：阻生牙拔除
所有患者都将由同一位外科医生使用相同的程序进行手术，以确保标准化。 使用2%阿替卡因和1:200,000肾上腺素进行下牙槽和颊神经阻滞后，将提起全层粘骨膜瓣，拔除牙齿。 拔牙后，将使用无菌盐水冲洗牙槽，并采取止血措施。
有源比较器：L-PRF（富含白细胞-血小板的纤维蛋白）：
阻生牙拔除后将 L-PRF 放置在拔牙槽中的患者组。 该组将有 25 名患者。 要使用的设备信息：Electromag M815P 离心机设备。
程序：L-PRF 和 H-PRF
借助手臂或手上大小合适的注射器从患者身上抽取血液（10 毫升）。 然后，将采集的血液样本放入PRF装置中进行离心，并对样本进行离心。 根据 PRF 的类型，离心机设置将发生变化。
程序：阻生牙拔除
所有患者都将由同一位外科医生使用相同的程序进行手术，以确保标准化。 使用2%阿替卡因和1:200,000肾上腺素进行下牙槽和颊神经阻滞后，将提起全层粘骨膜瓣，拔除牙齿。 拔牙后，将使用无菌盐水冲洗牙槽，并采取止血措施。
有源比较器：H-PRF（水平富含血小板纤维蛋白）
阻生牙拔除后将 H-PRF 放置在拔牙槽中的患者组。 该组将有 25 名患者。 要使用的设备信息：Electromag M815A2 离心机设备。
程序：L-PRF 和 H-PRF
借助手臂或手上大小合适的注射器从患者身上抽取血液（10 毫升）。 然后，将采集的血液样本放入PRF装置中进行离心，并对样本进行离心。 根据 PRF 的类型，离心机设置将发生变化。
程序：阻生牙拔除
所有患者都将由同一位外科医生使用相同的程序进行手术，以确保标准化。 使用2%阿替卡因和1:200,000肾上腺素进行下牙槽和颊神经阻滞后，将提起全层粘骨膜瓣，拔除牙齿。 拔牙后，将使用无菌盐水冲洗牙槽，并采取止血措施。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后面部肿胀（三条线性距离总和，毫米）
大体时间：术后第2天和第7天

肿胀程度通过测量三个面部线性距离进行评估：LC-M（外眦至下颌角）、T-CL（耳屏至口角）和T-P（耳屏至软组织颏前点）。 计算每位参与者在术前以及术后第2天和第7天的这些距离总和（单位：毫米）。报告平均数值。 数值越高表示肿胀越明显。

时间范围：

术后第2天和第7天

测量单位：

毫米（mm）

测量类型：

平均值

离散度/精度测量：

标准差
术后第2天和第7天
最大切牙间距离（张口度，毫米）
大体时间：术后第2天和第7天
牙关紧闭通过使用校准尺测量最大切牙间距（张口度）进行评估。 测量记录于术后第2天和第7天。数值越低表明张口受限越严重。
术后第2天和第7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
软组织愈合（Landry指数，5点量表）
大体时间：术后第2天和第7天
愈合情况采用Landry指数进行评估，这是一个5点有序量表（1 = 极差，2 = 差，3 = 一般，4 = 好，5 = 优）。 评估由盲法检查员在术后第2天和第7天进行。 分数越高表示愈合越好。
术后第2天和第7天
术后疼痛（视觉模拟评分，0-10分）
大体时间：术后6小时及术后第1天至第7天
患者疼痛评估将使用视觉模拟评分（VAS）进行。 根据此评估，一条特定长度的线段被分为10等份。 0 = 无痛，5 = 中度疼痛，10 = 无法忍受的疼痛。 此说明将以口头形式告知患者，并要求患者在此标注上标记其疼痛的严重程度。 将要求患者在以下时间点在VAS量表上标记疼痛严重程度：第6小时、第24小时、第1天、第2天、第3天、第4天、第5天、第6天和第7天，并记录应使用消炎药的频率。 较高的分数将被评估为较差的预后结果。
术后6小时及术后第1天至第7天
口腔健康相关生活质量（Majid问卷，总分0-42）
大体时间：术后第4天
使用Majid问卷评估生活质量（每个项目0-3分；总分范围0-42分）。 分数越高表示生活质量越差。 仅在术后第4天计算总分；第7天仅分析分量表分数（无总分）。
术后第4天
口腔健康相关生活质量（Majid问卷分量表；有症状天数，0-7）
大体时间：术后第7天
术后第7天，Majid问卷各分量表记录为过去一周有症状的天数（每个分量表可能范围为0-7天）。 数值越高表示生活质量越差。 我们报告各组的中位数（全距）。 第7天未计算总分。
术后第7天
口腔健康相关生活质量（Majid - 饮食；症状天数，0-7）
大体时间：术后第7天
术后第7天，记录进食与饮水困难天数（可能范围0-7天；数值越高表示情况越差）。 我们报告各组的平均值 ± 标准差。
术后第7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

esengul sen

调查人员

  • 研究主任：Esengül ŞEN、Tokat Gaziosmanpasa University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月18日

初级完成 (实际的)

2024年3月1日

研究完成 (实际的)

2024年5月14日

研究注册日期

首次提交

2024年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月29日

首次发布 (实际的)

2024年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月6日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-KAEK-146

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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