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H-PRF가 매복 제3대구치 발치 후 기간에 미치는 영향 조사

2026년 1월 6일 업데이트: esengul sen

매복 제3대구치 발치 후 기간에 대한 Y-TZF(수평혈소판 풍부 섬유소)의 영향 조사: 무작위 대조 임상 연구

사랑니 발치 후 환자는 수술 후 몇 가지 불만을 느낄 수 있습니다. 통증, 부기, 부종이 그중 일부입니다. 이러한 염증성 합병증은 환자와 외과의사가 합병증의 위험을 줄이고 수술 후 회복을 보장하며 맞춤형 전략을 개발하는 데 중요합니다. 치아 추출 후 직면하는 이러한 상황을 최소화하기 위해 문헌에서 많은 연구가 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치아 추출 후 직면하는 이러한 상황을 최소화하기 위해 문헌에서 많은 연구가 수행되었습니다. 이러한 환자들의 불만을 줄이기 위해 다양한 재생 방법이 개발되고 있습니다. 재생 치료에는 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 레이저 요법, 스테로이드, 초음파 및 PRF 응용 프로그램이 포함됩니다.

이러한 증상을 줄이기 위해 발치와에 PRF(혈소판이 풍부한 섬유소)를 도포하는 것은 재생 방법 중 하나입니다. PRF는 천연 혈액 조직에서 얻은 피브린 구조를 갖고 있으며 풍부한 혈소판과 백혈구를 함유하고 있습니다. 이 피브린 매트릭스에는 성장 인자-베타1(TGF-β1), 혈소판 유래 성장 인자(PDGF), 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 인터루킨(IL)뿐만 아니라 혈소판과 백혈구를 포함한 다양한 성장 인자와 사이토카인이 포함되어 있습니다. 이들 인자는 조골세포, 내피세포, 연골세포 및 다양한 섬유아세포 공급원의 증식 및 분화를 촉진하는 데 직접적으로 작용합니다.

PRF는 매복된 하부 제3대구치 발치 후 통증과 부종을 완화하고 치조골염 발생률을 줄이는 데 유익한 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 수술 후 합병증을 줄이기 위해 발치와에 삽입됩니다.

PRF 애플리케이션도 자체 개발 중인데, 그 중 하나가 H-PRF(horizontal PRF) 애플리케이션이다. 최근 PRF의 수평 원심분리는 더 나은 세포층 분리를 제공하고 원심분리 튜브의 말단 표면에 균일한 세포층 형성을 방지하는 세포 축적을 최소화하는 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Kaleardı Neighbourhood
      • Tokat Province, Kaleardı Neighbourhood, 터키 (Türkiye)
        • Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~40세 사이의 자원 봉사 ASA I 개인

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 분
  • 항응고제 또는 항혈소판제 치료를 받고 있는 자
  • 머리와 얼굴 부위에 방사선 치료를 받은 분
  • 국소마취제 및 처방약에 알레르기가 있는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 통제 그룹
충격 발치 후 발치와에 재료가 배치되지 않은 환자 그룹. 이 그룹에는 25명의 환자가 있을 것입니다.
절차: L-PRF 및 H-PRF
적절한 크기와 크기의 팔이나 손에 있는 인트라켓을 사용하여 환자에게서 혈액(10ml)을 채취합니다. 그런 다음 채취한 혈액 샘플을 원심분리를 위해 PRF 장치에 넣고 샘플을 원심분리합니다. PRF 종류에 따라 원심분리기 설정이 변경됩니다.
절차: 영향을 받은 치아 제거
모든 환자는 표준화를 위해 동일한 외과의가 동일한 절차를 사용하여 수술합니다. 하치조 및 협측 신경 차단을 위해 2% 아드레날린과 1:200,000 아드레날린을 투여한 후 전체 두께의 점막 골막 피판을 올리고 치아를 추출합니다. 치아를 뽑은 후 소켓에 멸균 식염수 세척을 사용하고 출혈 조절 조치를 취합니다.
활성 비교기: L-PRF(백혈구-혈소판 풍부 섬유소):
매복치 발치 후 L-PRF를 발치와에 배치할 환자군입니다. 이 그룹에는 25명의 환자가 있을 것입니다. 사용되는 장치 정보: Electromag M815P 원심분리기 장치.
절차: L-PRF 및 H-PRF
적절한 크기와 크기의 팔이나 손에 있는 인트라켓을 사용하여 환자에게서 혈액(10ml)을 채취합니다. 그런 다음 채취한 혈액 샘플을 원심분리를 위해 PRF 장치에 넣고 샘플을 원심분리합니다. PRF 종류에 따라 원심분리기 설정이 변경됩니다.
절차: 영향을 받은 치아 제거
모든 환자는 표준화를 위해 동일한 외과의가 동일한 절차를 사용하여 수술합니다. 하치조 및 협측 신경 차단을 위해 2% 아드레날린과 1:200,000 아드레날린을 투여한 후 전체 두께의 점막 골막 피판을 올리고 치아를 추출합니다. 치아를 뽑은 후 소켓에 멸균 식염수 세척을 사용하고 출혈 조절 조치를 취합니다.
활성 비교기: H-PRF(수평혈소판 풍부 피브린)
매복치 발치 후 H-PRF를 발치와에 배치할 환자군입니다. 이 그룹에는 25명의 환자가 있을 것입니다. 사용되는 장치 정보: Electromag M815A2 원심분리기 장치.
절차: L-PRF 및 H-PRF
적절한 크기와 크기의 팔이나 손에 있는 인트라켓을 사용하여 환자에게서 혈액(10ml)을 채취합니다. 그런 다음 채취한 혈액 샘플을 원심분리를 위해 PRF 장치에 넣고 샘플을 원심분리합니다. PRF 종류에 따라 원심분리기 설정이 변경됩니다.
절차: 영향을 받은 치아 제거
모든 환자는 표준화를 위해 동일한 외과의가 동일한 절차를 사용하여 수술합니다. 하치조 및 협측 신경 차단을 위해 2% 아드레날린과 1:200,000 아드레날린을 투여한 후 전체 두께의 점막 골막 피판을 올리고 치아를 추출합니다. 치아를 뽑은 후 소켓에 멸균 식염수 세척을 사용하고 출혈 조절 조치를 취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 안면 부종 (3개 선형 거리의 합, mm)
기간: 수술 후 2일째와 7일째

부종은 세 가지 선형 안면 거리를 측정하여 평가했습니다: LC-M(외안각에서 하악각까지), T-CL(귓바퀴에서 구순 구석까지), T-P(귓바퀴에서 연조직 턱끝까지). 각 참가자에 대해 수술 전과 수술 후 2일 및 7일에 이 거리들의 합(mm)을 계산했습니다. 평균값을 보고합니다. 값이 높을수록 부종이 더 큼을 나타냅니다.

시점:

수술 후 2일 및 7일

측정 단위:

밀리미터(mm)

측정 유형:

평균

분산/정밀도 측정:

표준 편차
수술 후 2일째와 7일째
최대 절치간 거리 (입 벌림, mm)
기간: 수술 후 2일째와 7일째
트리즈머스는 캘리브레이션된 자를 사용하여 최대 절치간 거리(입 벌림)를 측정하여 평가되었습니다. 측정은 수술 후 2일차와 7일차에 기록되었습니다. 낮은 값은 입 벌림이 더 제한됨을 나타냅니다.
수술 후 2일째와 7일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연조직 치유 (Landry Index, 5점 척도)
기간: 수술 후 2일차와 7일차
Landry 지수를 사용하여 치유를 평가했으며, 이는 5점 순서 척도입니다(1 = 매우 나쁨, 2 = 나쁨, 3 = 보통, 4 = 좋음, 5 = 우수). 평가는 술 후 2일과 7일에 맹검된 검사자에 의해 수행되었습니다. 더 높은 점수는 더 나은 치유를 나타냅니다.
수술 후 2일차와 7일차
수술 후 통증 (시각적 아날로그 척도, 0-10)
기간: 수술 후 6시간 및 수술 후 1일부터 7일까지
환자의 통증 평가는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 이루어집니다. 이 평가에 따르면, 일정 길이의 선을 10등분합니다. 0 = 통증 없음, 5 = 중간 정도의 통증, 10 = 견딜 수 없는 통증. 이 설명은 환자에게 구두로 보고되며, 환자는 이 노트에 자신의 통증 심각도를 표시하도록 요청받습니다. 환자는 6시간, 24시간, 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일에 VAS 척도에서 통증 심각도를 표시하고, 항염증제를 얼마나 자주 사용해야 하는지 표시하도록 요청받습니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과로 평가됩니다.
수술 후 6시간 및 수술 후 1일부터 7일까지
구강건강관련 삶의 질 (Majid 설문지, 총점 0-42)
기간: 수술 후 4일차
삶의 질은 Majid 설문지를 사용하여 평가되었습니다(각 항목 0-3점; 총점 범위 0-42점). 높은 점수는 더 나쁜 삶의 질을 나타냅니다. 총점은 수술 후 4일째에만 계산되었으며, 7일째에는 하위 척도 점수만 분석되었습니다(총점 없음).
수술 후 4일차
구강 건강 관련 삶의 질 (Majid 설문지 하위 척도; 증상 지속 일수, 0-7)
기간: 수술 후 7일
수술 후 7일째, Majid 설문지 하위 척도는 지난 주 증상이 있었던 일수로 기록되었습니다(각 하위 척도별 가능 범위: 0-7일). 값이 높을수록 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다. 각 군별 중앙값(전체 범위)을 보고합니다. 7일째에는 총점이 계산되지 않았습니다.
수술 후 7일
구강 건강 관련 삶의 질 (Majid - 식사 및 음주; 증상 경험 일수, 0-7일)
기간: 수술 후 7일
수술 후 7일째, 섭식 및 음주 곤란 일수가 기록되었습니다(가능한 범위 0-7일; 값이 높을수록 상태가 나쁨). 각 군별 평균 ± 표준편차를 보고합니다.
수술 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

esengul sen

수사관

  • 연구 책임자: Esengül ŞEN, Tokat Gaziosmanpasa University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-KAEK-146

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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