Investigación de los efectos de H-PRF en el período posterior a la extracción del tercer molar impactado
6 de enero de 2026 actualizado por: esengul sen
Investigación de los efectos de Y-TZF (fibrina horizontal rica en plaquetas) en el período posterior a la extracción del tercer molar impactado: estudio clínico controlado aleatorizado
Después de la extracción de las muelas del juicio, el paciente puede tener algunas molestias en el postoperatorio.
Dolor, hinchazón y edema son algunos de ellos.
Estas complicaciones inflamatorias son importantes para que los pacientes y los cirujanos reduzcan el riesgo de complicaciones, garanticen la recuperación posoperatoria y desarrollen una estrategia personalizada.
Se han realizado muchos estudios en la literatura para minimizar estas situaciones que se encuentran después de la extracción del diente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han realizado muchos estudios en la literatura para minimizar estas situaciones que se encuentran después de la extracción del diente. Se están desarrollando varios métodos regenerativos para reducir estas quejas de los pacientes. Los tratamientos regenerativos incluyen medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), terapia con láser, esteroides, ultrasonido y aplicaciones de PRF.
La aplicación de PRF (fibrina rica en plaquetas) colocada en el alvéolo de extracción es uno de los métodos regenerativos utilizados para reducir estas molestias. El PRF tiene una estructura de fibrina obtenida del tejido sanguíneo natural, que contiene abundantes plaquetas y leucocitos. Esta matriz de fibrina contiene varios factores de crecimiento y citoquinas, incluido el factor de crecimiento beta1 (TGF-β1), el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), la interleucina (IL), así como plaquetas y leucocitos. Estos factores actúan directamente promoviendo la proliferación y diferenciación de osteoblastos, células endoteliales, condrocitos y diversas fuentes de fibroblastos.
Se sabe que la PRF tiene un efecto beneficioso para aliviar el dolor y la hinchazón y reducir la incidencia de osteítis alveolar después de la extracción de un tercer molar inferior retenido. Por ello, se coloca en alvéolos de extracción para intentar reducir las complicaciones postoperatorias.
Las aplicaciones PRF también se están desarrollando por derecho propio, y una de ellas es la aplicación H-PRF (PRF horizontal). Recientemente, se ha demostrado que la centrifugación horizontal de PRF proporciona una mejor separación de las capas celulares y minimiza la acumulación de células que evita la formación uniforme de capas celulares en las superficies distales de los tubos de centrífuga.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaleardı Neighbourhood
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Tokat Province, Kaleardı Neighbourhood, Turquía (Türkiye)
- Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas voluntarias ASA I entre 18 y 40 años
Criterio de exclusión:
- Las que están embarazadas o en período de lactancia.
- Aquellos que reciben tratamiento con medicamentos anticoagulantes o antiplaquetarios.
- Quienes recibieron radioterapia en la zona de la cabeza y la cara.
- Personas alérgicas a los anestésicos locales y a los medicamentos recetados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: GRUPO DE CONTROL
Grupo de pacientes en los que no se coloca material en el alvéolo de extracción después de la extracción del diente impactado.
Habrá 25 pacientes en este grupo.
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Se extraerá sangre (10 ml) del paciente con la ayuda de una intraket en el brazo o mano de tamaño y tamaño adecuados.
Luego, la muestra de sangre extraída se colocará en el dispositivo PRF para su centrifugación y se centrifugará la muestra.
Según el tipo de PRF, se cambiarán los ajustes de la centrífuga.
Todos los pacientes serán operados por el mismo cirujano utilizando el mismo procedimiento para garantizar la estandarización.
Después de la administración de articaína al 2% con adrenalina 1:200.000 para los bloqueos del nervio alveolar inferior y bucal, se levantará un colgajo mucoperióstico de espesor total y se extraerá el diente.
Después de la extracción del diente, se utilizará irrigación con solución salina estéril en el alvéolo y se tomarán medidas de control del sangrado.
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Comparador activo: L-PRF (fibrina rica en leucocitos y plaquetas):
El grupo de pacientes en el que se colocará L-PRF en el alvéolo de extracción después de la extracción del diente impactado.
Habrá 25 pacientes en este grupo.
Información del dispositivo a utilizar: Dispositivo centrífugo Electromag M815P.
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Se extraerá sangre (10 ml) del paciente con la ayuda de una intraket en el brazo o mano de tamaño y tamaño adecuados.
Luego, la muestra de sangre extraída se colocará en el dispositivo PRF para su centrifugación y se centrifugará la muestra.
Según el tipo de PRF, se cambiarán los ajustes de la centrífuga.
Todos los pacientes serán operados por el mismo cirujano utilizando el mismo procedimiento para garantizar la estandarización.
Después de la administración de articaína al 2% con adrenalina 1:200.000 para los bloqueos del nervio alveolar inferior y bucal, se levantará un colgajo mucoperióstico de espesor total y se extraerá el diente.
Después de la extracción del diente, se utilizará irrigación con solución salina estéril en el alvéolo y se tomarán medidas de control del sangrado.
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Comparador activo: H-PRF (fibrina rica en plaquetas horizontales)
El grupo de pacientes en el que se colocará H-PRF en el alvéolo de extracción después de la extracción del diente impactado.
Habrá 25 pacientes en este grupo.
Información del dispositivo a utilizar: Dispositivo centrífugo Electromag M815A2.
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Se extraerá sangre (10 ml) del paciente con la ayuda de una intraket en el brazo o mano de tamaño y tamaño adecuados.
Luego, la muestra de sangre extraída se colocará en el dispositivo PRF para su centrifugación y se centrifugará la muestra.
Según el tipo de PRF, se cambiarán los ajustes de la centrífuga.
Todos los pacientes serán operados por el mismo cirujano utilizando el mismo procedimiento para garantizar la estandarización.
Después de la administración de articaína al 2% con adrenalina 1:200.000 para los bloqueos del nervio alveolar inferior y bucal, se levantará un colgajo mucoperióstico de espesor total y se extraerá el diente.
Después de la extracción del diente, se utilizará irrigación con solución salina estéril en el alvéolo y se tomarán medidas de control del sangrado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hinchazón Facial Postoperatoria (Suma de 3 Distancias Lineales, mm)
Periodo de tiempo: Día 2 y día 7 postoperatorios
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La hinchazón se evaluó midiendo tres distancias faciales lineales: LC-M (canto lateral al ángulo mandibular), T-CL (trago a la comisura labial) y T-P (trago al pogonion de tejido blando). La suma de estas distancias (en mm) se calculó para cada participante antes de la operación y en los días 2 y 7 postoperatorios. Se informan los valores medios. Valores más altos indican mayor hinchazón. Marco temporal: Día 2 y Día 7 postoperatorios Unidad de medida: Milímetros (mm) Tipo de medida: Media Medida de dispersión/precisión: Desviación estándar |
Día 2 y día 7 postoperatorios
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Distancia Interincisal Máxima (Apertura Bucal, mm)
Periodo de tiempo: día 2 y día 7 postoperatorios
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El trismo se evaluó midiendo la distancia interincisal máxima (apertura bucal) con una regla calibrada.
Las mediciones se registraron en los días 2 y 7 postoperatorios. Valores más bajos indican una apertura bucal más restringida.
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día 2 y día 7 postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curación de Tejidos Blandos (Índice de Landry, Escala de 5 puntos)
Periodo de tiempo: Día 2 y Día 7 postoperatorios
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La cicatrización se evaluó mediante el índice de Landry, una escala ordinal de 5 puntos (1 = muy deficiente, 2 = deficiente, 3 = aceptable, 4 = buena, 5 = excelente). Las evaluaciones se realizaron en los días 2 y 7 postoperatorios por un examinador cegado. Las puntuaciones más altas indican una mejor cicatrización.
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Día 2 y Día 7 postoperatorios
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Dolor Postoperatorio (Escala Visual Analógica, 0-10)
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía y los días postoperatorios 1 al 7
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La evaluación del dolor del paciente se realizará con una escala analógica visual (EAV).
Según esta evaluación, una línea de cierta longitud se divide en 10 partes iguales.
0 = sin dolor, 5 = dolor moderado y 10 = dolor insoportable.
Esta declaración se informará al paciente verbalmente, y se le pedirá al paciente que marque la gravedad de su dolor en esta nota.
Se le pedirá al paciente que marque la gravedad del dolor en la escala EAV a la 6ª hora, 24ª hora, 1er día, 2º día, 3er día, 4º día, 5º día, 6º día y 7º día, y con qué frecuencia se deben usar los medicamentos antiinflamatorios.
Las puntuaciones más altas se evaluarán como un peor resultado.
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6 horas después de la cirugía y los días postoperatorios 1 al 7
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud Bucal (Cuestionario de Majid, Puntuación Total 0-42)
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 4
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La calidad de vida se evaluó mediante el cuestionario Majid (cada ítem 0-3; rango total 0-42).
Puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
Se calculó una puntuación total solo en el cuarto día postoperatorio; en el séptimo día solo se analizaron las puntuaciones de las subescalas (sin puntuación total).
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Día postoperatorio 4
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud Bucal (Subescalas del Cuestionario Majid; Días con Síntomas, 0-7)
Periodo de tiempo: Día Postoperatorio 7
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El día 7 postoperatorio, las subescalas del cuestionario Majid se registraron como días con síntomas en la última semana (rango posible 0-7 días para cada subescala).
Valores más altos indican peor calidad de vida.
Reportamos mediana (rango completo) por grupo.
No se calculó una puntuación total en el día 7.
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Día Postoperatorio 7
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud Oral (Majid - Comer y Beber; Días con Síntomas, 0-7)
Periodo de tiempo: Día 7 postoperatorio
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El día 7 postoperatorio, se registraron los días de dificultad para comer y beber (rango posible 0-7 días; mayor = peor).
Reportamos la media ± DE por brazo.
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Día 7 postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Esengül ŞEN, Tokat Gaziosmanpasa University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Majid OW. Submucosal dexamethasone injection improves quality of life measures after third molar surgery: a comparative study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Sep;69(9):2289-97. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.037. Epub 2011 Apr 22.
- Landry RG, Turnbull RS, Howley T: Effectiveness of benzydamyne HCl in the treatment of periodontal post- surgical patients. Res Clin Forums. 1988, 10:105-18
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-KAEK-146
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .