Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu H-PRF na okres po ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: esengul sen

Badanie wpływu Y-TZF (poziomej fibryny bogatej w płytki krwi) na okres po ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Po ekstrakcji zębów mądrości w okresie pooperacyjnym pacjent może odczuwać pewne dolegliwości. Ból, obrzęk i obrzęk to tylko niektóre z nich. Te powikłania zapalne są ważne dla pacjentów i chirurgów, ponieważ zmniejszają ryzyko powikłań i zapewniają powrót do zdrowia pooperacyjnego oraz opracowanie dostosowanej do indywidualnych potrzeb strategii. W literaturze przeprowadzono wiele badań mających na celu zminimalizowanie takich sytuacji występujących po ekstrakcji zęba.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W literaturze przeprowadzono wiele badań mających na celu zminimalizowanie takich sytuacji występujących po ekstrakcji zęba. Opracowywane są różne metody regeneracyjne, aby zmniejszyć te dolegliwości pacjentów. Zabiegi regeneracyjne obejmują niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), terapię laserową, sterydy, ultradźwięki i zastosowania PRF.

Jedną z metod regeneracyjnych stosowanych w celu ograniczenia tych dolegliwości jest aplikacja PRF (fibryny bogatopłytkowej) umieszczonej w zębodole ekstrakcyjnym. PRF ma strukturę fibrynową uzyskaną z naturalnej tkanki krwi, zawierającej liczne płytki krwi i leukocyty. Ta macierz fibrynowa zawiera różne czynniki wzrostu i cytokiny, w tym czynnik wzrostu beta1 (TGF-β1), płytkopochodny czynnik wzrostu (PDGF), czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), interleukinę (IL), a także płytki krwi i leukocyty. Czynniki te działają bezpośrednio na promowanie proliferacji i różnicowania osteoblastów, komórek śródbłonka, chondrocytów i różnych źródeł fibroblastów.

Wiadomo, że PRF ma korzystny wpływ na łagodzenie bólu i obrzęku oraz zmniejszenie częstości występowania zapalenia kości zębodołowej po ekstrakcji zatrzymanego trzeciego dolnego zęba trzonowego. Dlatego też umieszcza się go w zębodołach ekstrakcyjnych, chcąc ograniczyć powikłania pooperacyjne.

Aplikacje PRF również rozwijają się samodzielnie, a jedną z nich jest aplikacja H-PRF (horizontal PRF). Ostatnio wykazano, że poziome wirowanie PRF zapewnia lepszą separację warstw komórek i minimalizuje akumulację komórek, co zapobiega tworzeniu się jednolitej warstwy komórek na dystalnych powierzchniach probówek wirówkowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Kaleardı Neighbourhood
      • Tokat Province, Kaleardı Neighbourhood, Turcja (Türkiye)
        • Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariuszem ASA I są osoby w wieku 18-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy są w ciąży lub karmią piersią
  • Osoby otrzymujące terapię przeciwzakrzepową lub przeciwpłytkową
  • Osoby, które otrzymały radioterapię na okolicę głowy i twarzy
  • Osoby uczulone na miejscowe środki znieczulające i przepisane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: GRUPA KONTROLNA
Grupa pacjentów, u których po ekstrakcji zęba zatrzymanego w zębodole nie umieszcza się żadnego materiału. W tej grupie będzie 25 pacjentów.
Procedura: L-PRF i H-PRF
Krew (10 ml) zostanie pobrana od pacjenta za pomocą intraketu umieszczonego w ramieniu lub dłoni o odpowiedniej wielkości i rozmiarze. Następnie pobrana próbka krwi zostanie umieszczona w urządzeniu PRF w celu odwirowania i próbka zostanie odwirowana. W zależności od typu PRF ustawienia wirówki ulegną zmianie.
Procedura: Usunięcie zęba zatrzymanego
W celu zapewnienia standaryzacji wszyscy pacjenci będą operowani przez tego samego chirurga przy użyciu tej samej procedury. Po podaniu 2% artykainy z adrenaliną w dawce 1:200 000 w celu zablokowania nerwu zębodołowego dolnego i nerwu policzkowego, zostanie uniesiony płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości i ząb zostanie usunięty. Po ekstrakcji zęba w zębodole zostanie przepłukana jałową solą fizjologiczną i podjęte zostaną środki tamujące krwawienie.
Aktywny komparator: L-PRF (fibryna bogata w leukocyty i płytki krwi):
Grupa pacjentów, u której L-PRF zostanie umieszczony w zębodole po ekstrakcji zęba zatrzymanego. W tej grupie będzie 25 pacjentów. Informacje o urządzeniu, którego należy użyć: Wirówka Electromag M815P.
Procedura: L-PRF i H-PRF
Krew (10 ml) zostanie pobrana od pacjenta za pomocą intraketu umieszczonego w ramieniu lub dłoni o odpowiedniej wielkości i rozmiarze. Następnie pobrana próbka krwi zostanie umieszczona w urządzeniu PRF w celu odwirowania i próbka zostanie odwirowana. W zależności od typu PRF ustawienia wirówki ulegną zmianie.
Procedura: Usunięcie zęba zatrzymanego
W celu zapewnienia standaryzacji wszyscy pacjenci będą operowani przez tego samego chirurga przy użyciu tej samej procedury. Po podaniu 2% artykainy z adrenaliną w dawce 1:200 000 w celu zablokowania nerwu zębodołowego dolnego i nerwu policzkowego, zostanie uniesiony płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości i ząb zostanie usunięty. Po ekstrakcji zęba w zębodole zostanie przepłukana jałową solą fizjologiczną i podjęte zostaną środki tamujące krwawienie.
Aktywny komparator: H-PRF (fibryna bogatopłytkowa pozioma)
Grupa pacjentów, u której H-PRF zostanie umieszczony w zębodole po ekstrakcji zęba zatrzymanego. W tej grupie będzie 25 pacjentów. Informacje o urządzeniu, którego należy użyć: Wirówka Electromag M815A2.
Procedura: L-PRF i H-PRF
Krew (10 ml) zostanie pobrana od pacjenta za pomocą intraketu umieszczonego w ramieniu lub dłoni o odpowiedniej wielkości i rozmiarze. Następnie pobrana próbka krwi zostanie umieszczona w urządzeniu PRF w celu odwirowania i próbka zostanie odwirowana. W zależności od typu PRF ustawienia wirówki ulegną zmianie.
Procedura: Usunięcie zęba zatrzymanego
W celu zapewnienia standaryzacji wszyscy pacjenci będą operowani przez tego samego chirurga przy użyciu tej samej procedury. Po podaniu 2% artykainy z adrenaliną w dawce 1:200 000 w celu zablokowania nerwu zębodołowego dolnego i nerwu policzkowego, zostanie uniesiony płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości i ząb zostanie usunięty. Po ekstrakcji zęba w zębodole zostanie przepłukana jałową solą fizjologiczną i podjęte zostaną środki tamujące krwawienie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk twarzy pooperacyjny (suma 3 odległości liniowych, mm)
Ramy czasowe: Dzień 2 i dzień 7 po operacji

Obrzęk oceniano mierząc trzy liniowe odległości na twarzy: LC-M (kąt boczny oka do kąta żuchwy), T-CL (skrawek do kącika ust) i T-P (skrawek do miękkiej tkanki podbródka). Sumę tych odległości (w mm) obliczano dla każdego uczestnika przed operacją oraz w 2. i 7. dniu pooperacyjnym. Podano wartości średnie. Wyższe wartości wskazują na większy obrzęk.

Ramy czasowe:

2. i 7. dzień pooperacyjny

Jednostka miary:

Milimetry (mm)

Typ pomiaru:

Średnia

Miara rozproszenia/precyzji:

Odchylenie standardowe
Dzień 2 i dzień 7 po operacji
Maksymalna odległość między siekaczami (otwarcie ust, mm)
Ramy czasowe: dzień 2 i dzień 7 pooperacyjnie
Szczękościsk oceniano, mierząc maksymalną odległość między siekaczami (otwarcie ust) za pomocą kalibrowanej linijki. Pomiary rejestrowano w 2. i 7. dniu pooperacyjnym. Niższe wartości wskazują na bardziej ograniczone otwarcie ust.
dzień 2 i dzień 7 pooperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie Tkanek Miękkich (Indeks Landry'ego, 5-punktowa Skala)
Ramy czasowe: Dzień 2 i Dzień 7 pooperacyjny
Leczenie oceniano za pomocą indeksu Landry’ego, 5-punktowej skali porządkowej (1 = bardzo słaby, 2 = słaby, 3 = dostateczny, 4 = dobry, 5 = doskonały). Oceny przeprowadzano w 2. i 7. dniu pooperacyjnym przez zaślepionego badacza. Wyższe wyniki wskazują na lepsze gojenie.
Dzień 2 i Dzień 7 pooperacyjny
Ból pooperacyjny (skala wizualno-analogowa, 0-10)
Ramy czasowe: 6 godzin po operacji oraz w dniach 1-7 po operacji
Ocena bólu pacjenta zostanie dokonana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Zgodnie z tą oceną linia o określonej długości jest podzielona na 10 równych części. 0 = brak bólu, 5 = umiarkowany ból, a 10 = nie do zniesienia ból. To stwierdzenie zostanie przekazane pacjentowi ustnie, a pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie nasilenia swojego bólu na tej notatce. Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie nasilenia bólu na skali VAS w 6. godzinie, 24. godzinie, 1. dniu, 2. dniu, 3. dniu, 4. dniu, 5. dniu, 6. dniu i 7. dniu oraz o wskazanie, jak często należy stosować leki przeciwzapalne. Wyższe wyniki będą oceniane jako gorszy wynik.
6 godzin po operacji oraz w dniach 1-7 po operacji
Jakość Życia Związana ze Zdrowiem Jamy Ustnej (Kwestionariusz Majida, Wynik Całkowity 0-42)
Ramy czasowe: 4 dzień pooperacyjny
Jakość życia oceniano przy użyciu kwestionariusza Majida (każda pozycja 0-3; zakres całkowity 0-42). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia. Wynik całkowity obliczono tylko w 4. dniu pooperacyjnym; w 7. dniu analizowano tylko wyniki podskal (bez wyniku całkowitego).
4 dzień pooperacyjny
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (Podskale Kwestionariusza Majida; Dni z objawami, 0-7)
Ramy czasowe: 7. dzień pooperacyjny
W 7. dniu pooperacyjnym podskale kwestionariusza Majid były rejestrowane jako dni z objawami w minionym tygodniu (zakres możliwy 0-7 dni dla każdej podskali). Wyższe wartości wskazują na gorszą jakość życia (QoL). Podajemy medianę (pełny zakres) dla każdej grupy. W 7. dniu nie obliczano łącznej punktacji.
7. dzień pooperacyjny
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (Majid - Jedzenie i picie; Dni z objawami, 0-7)
Ramy czasowe: 7 dzień pooperacyjny
W 7. dniu pooperacyjnym rejestrowano dni z trudnościami w jedzeniu i piciu (zakres możliwy 0-7 dni; wyższa wartość = gorszy wynik). Podajemy średnią ± SD w każdej grupie.
7 dzień pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

esengul sen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Esengül ŞEN, Tokat Gaziosmanpasa University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-KAEK-146

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-PRF i H-PRF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj