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Untersuchung der Auswirkungen von H-PRF auf die Zeit nach der Extraktion des dritten Backenzahns

6. Januar 2026 aktualisiert von: esengul sen

Untersuchung der Auswirkungen von Y-TZF (horizontales plättchenreiches Fibrin) auf die Zeit nach der Extraktion des betroffenen dritten Backenzahns: Randomisierte kontrollierte klinische Studie

Nach der Entfernung der Weisheitszähne kann es beim Patienten in der postoperativen Phase zu Beschwerden kommen. Dazu gehören Schmerzen, Schwellungen und Ödeme. Diese entzündlichen Komplikationen sind für Patienten und Chirurgen wichtig, um das Komplikationsrisiko zu verringern, die postoperative Genesung sicherzustellen und eine individuelle Strategie zu entwickeln. In der Literatur wurden viele Studien durchgeführt, um diese Situationen nach einer Zahnextraktion zu minimieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur wurden viele Studien durchgeführt, um diese Situationen nach einer Zahnextraktion zu minimieren. Um diese Beschwerden der Patienten zu lindern, werden verschiedene regenerative Methoden entwickelt. Zu den regenerativen Behandlungen gehören nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), Lasertherapie, Steroide, Ultraschall und PRF-Anwendungen.

Die Anwendung von PRF (Plättchenreiches Fibrin) in der Extraktionsalveole ist eine der regenerativen Methoden zur Linderung dieser Beschwerden. PRF hat eine Fibrinstruktur, die aus natürlichem Blutgewebe gewonnen wird und reichlich Blutplättchen und Leukozyten enthält. Diese Fibrinmatrix enthält verschiedene Wachstumsfaktoren und Zytokine, darunter den Wachstumsfaktor Beta1 (TGF-β1), den aus Blutplättchen gewonnenen Wachstumsfaktor (PDGF), den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF), Interleukin (IL) sowie Blutplättchen und Leukozyten. Diese Faktoren wirken sich direkt auf die Förderung der Proliferation und Differenzierung von Osteoblasten, Endothelzellen, Chondrozyten und verschiedenen Fibroblastenquellen aus.

Es ist bekannt, dass PRF eine positive Wirkung auf die Linderung von Schmerzen und Schwellungen und die Verringerung des Auftretens einer Alveolarostitis nach der Extraktion eines betroffenen unteren dritten Molaren hat. Daher wird es in Extraktionsalveolen platziert, um postoperative Komplikationen zu reduzieren.

Es werden auch eigene PRF-Anwendungen entwickelt, und eine davon ist die H-PRF-Anwendung (horizontales PRF). Kürzlich wurde gezeigt, dass die horizontale Zentrifugation von PRF eine bessere Zellschichttrennung ermöglicht und die Zellansammlung minimiert, was eine gleichmäßige Zellschichtbildung auf den distalen Oberflächen von Zentrifugenröhrchen verhindert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kaleardı Neighbourhood
      • Tokat Province, Kaleardı Neighbourhood, Türkei (türkiye)
        • Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige ASA I-Personen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die schwanger sind oder stillen
  • Personen, die eine medikamentöse Therapie mit Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern erhalten
  • Diejenigen, die eine Strahlentherapie im Kopf- und Gesichtsbereich erhielten
  • Personen, die allergisch auf Lokalanästhetika und verschriebene Medikamente reagieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: KONTROLLGRUPPE
Patientengruppe, bei der nach der Extraktion retinierter Zähne kein Material in die Extraktionsalveole eingebracht wird. In dieser Gruppe werden 25 Patienten sein.
Verfahren: L-PRF und H-PRF
Dem Patienten wird Blut (10 ml) mit Hilfe eines Infusionsschlauchs im Arm oder in der Hand entsprechender Größe und Größe entnommen. Anschließend wird die entnommene Blutprobe zur Zentrifugation in das PRF-Gerät gegeben und die Probe zentrifugiert. Je nach PRF-Typ werden die Zentrifugeneinstellungen geändert.
Verfahren: Entfernung betroffener Zähne
Alle Patienten werden von demselben Chirurgen mit demselben Verfahren operiert, um eine Standardisierung sicherzustellen. Nach der Verabreichung von 2 % Articain mit 1:200.000 Adrenalin für die unteren Alveolar- und Wangennervenblockaden wird ein Mukoperiostlappen voller Dicke angehoben und der Zahn extrahiert. Nach der Extraktion des Zahns wird die Alveole mit steriler Kochsalzlösung gespült und es werden Maßnahmen zur Blutungskontrolle ergriffen.
Aktiver Komparator: L-PRF (leukozyten-plättchenreiches Fibrin):
Die Patientengruppe, bei der L-PRF nach der Extraktion retinierter Zähne in die Extraktionsalveole eingesetzt wird. In dieser Gruppe werden 25 Patienten sein. Zu verwendende Geräteinformationen: Electromag M815P Zentrifugengerät.
Verfahren: L-PRF und H-PRF
Dem Patienten wird Blut (10 ml) mit Hilfe eines Infusionsschlauchs im Arm oder in der Hand entsprechender Größe und Größe entnommen. Anschließend wird die entnommene Blutprobe zur Zentrifugation in das PRF-Gerät gegeben und die Probe zentrifugiert. Je nach PRF-Typ werden die Zentrifugeneinstellungen geändert.
Verfahren: Entfernung betroffener Zähne
Alle Patienten werden von demselben Chirurgen mit demselben Verfahren operiert, um eine Standardisierung sicherzustellen. Nach der Verabreichung von 2 % Articain mit 1:200.000 Adrenalin für die unteren Alveolar- und Wangennervenblockaden wird ein Mukoperiostlappen voller Dicke angehoben und der Zahn extrahiert. Nach der Extraktion des Zahns wird die Alveole mit steriler Kochsalzlösung gespült und es werden Maßnahmen zur Blutungskontrolle ergriffen.
Aktiver Komparator: H-PRF (horizontales plättchenreiches Fibrin)
Die Patientengruppe, bei der H-PRF nach der Extraktion retinierter Zähne in die Extraktionsalveole eingesetzt wird. In dieser Gruppe werden 25 Patienten sein. Zu verwendende Geräteinformationen: Electromag M815A2 Zentrifugengerät.
Verfahren: L-PRF und H-PRF
Dem Patienten wird Blut (10 ml) mit Hilfe eines Infusionsschlauchs im Arm oder in der Hand entsprechender Größe und Größe entnommen. Anschließend wird die entnommene Blutprobe zur Zentrifugation in das PRF-Gerät gegeben und die Probe zentrifugiert. Je nach PRF-Typ werden die Zentrifugeneinstellungen geändert.
Verfahren: Entfernung betroffener Zähne
Alle Patienten werden von demselben Chirurgen mit demselben Verfahren operiert, um eine Standardisierung sicherzustellen. Nach der Verabreichung von 2 % Articain mit 1:200.000 Adrenalin für die unteren Alveolar- und Wangennervenblockaden wird ein Mukoperiostlappen voller Dicke angehoben und der Zahn extrahiert. Nach der Extraktion des Zahns wird die Alveole mit steriler Kochsalzlösung gespült und es werden Maßnahmen zur Blutungskontrolle ergriffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Gesichtsschwellung (Summe von 3 linearen Abständen, mm)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2 und Tag 7

Die Schwellung wurde durch Messung von drei linearen Gesichtsabständen bewertet: LC-M (lateraler Augenwinkel zum Kieferwinkel), T-CL (Tragus zum Mundwinkel) und T-P (Tragus zum Weichteil-Pogonion). Die Summe dieser Abstände (in mm) wurde für jeden Teilnehmer präoperativ sowie an den postoperativen Tagen 2 und 7 berechnet. Mittelwerte werden angegeben. Höhere Werte weisen auf stärkere Schwellungen hin.

Zeitrahmen:

Postoperativer Tag 2 und Tag 7

Maßeinheit:

Millimeter (mm)

Messart:

Mittelwert

Streuungs-/Präzisionsmaß:

Standardabweichung
Postoperativer Tag 2 und Tag 7
Maximaler Interinzisalabstand (Mundöffnung, mm)
Zeitfenster: postoperativer Tag 2 und Tag 7
Trismus wurde durch Messung der maximalen Interinzisaldistanz (Mundöffnung) mit einem kalibrierten Lineal bewertet. Messungen wurden am postoperativen Tag 2 und 7 aufgezeichnet. Niedrigere Werte weisen auf eine stärker eingeschränkte Mundöffnung hin.
postoperativer Tag 2 und Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soft Tissue Healing (Landry Index, 5-point Scale)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2 und Tag 7
Die Heilung wurde anhand des Landry-Index bewertet, einer ordinalen Skala mit 5 Punkten (1 = sehr schlecht, 2 = schlecht, 3 = mäßig, 4 = gut, 5 = ausgezeichnet). Die Bewertungen wurden am 2. und 7. postoperativen Tag von einem verblindeten Untersucher durchgeführt. Höhere Werte weisen auf eine bessere Heilung hin.
Postoperativer Tag 2 und Tag 7
Postoperative Schmerzen (Visuelle Analogskala, 0-10)
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation und postoperative Tage 1 bis 7
Die Schmerzbeurteilung des Patienten erfolgt mit einer visuellen Analogskala (VAS). Gemäß dieser Bewertung wird eine Linie einer bestimmten Länge in 10 gleiche Teile unterteilt. 0 = keine Schmerzen, 5 = mäßige Schmerzen und 10 = unerträgliche Schmerzen. Diese Aussage wird dem Patienten mündlich mitgeteilt, und der Patient wird gebeten, die Schwere seiner Schmerzen auf dieser Notiz zu markieren. Der Patient wird gebeten, die Schmerzintensität auf der VAS-Skala in der 6. Stunde, 24. Stunde, am 1. Tag, 2. Tag, 3. Tag, 4. Tag, 5. Tag, 6. Tag und 7. Tag zu markieren und wie häufig entzündungshemmende Medikamente verwendet werden sollten. Höhere Werte werden als ein schlechteres Ergebnis bewertet.
6 Stunden nach der Operation und postoperative Tage 1 bis 7
Oral Health-Related Quality of Life (Majid-Fragebogen, Gesamtpunktzahl 0-42)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 4
Die Lebensqualität wurde mithilfe des Majid-Fragebogens bewertet (jedes Item 0-3; Gesamtbereich 0-42). Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Lebensqualität hin. Ein Gesamtscore wurde nur am postoperativen Tag 4 berechnet; am Tag 7 wurden nur Subskalen-Scores analysiert (kein Gesamtscore).
Postoperativer Tag 4
Oral Health-Related Quality of Life (Majid-Fragebogen-Subskalen; Tage mit Symptomen, 0-7)
Zeitfenster: 7. postoperativer Tag
Am postoperativen Tag 7 wurden die Majid-Fragebogen-Subskalen als Tage mit Symptomen in der vergangenen Woche erfasst (möglicher Bereich 0-7 Tage für jede Subskala). Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Lebensqualität hin. Wir berichten den Median (vollständige Spanne) pro Arm. Am Tag 7 wurde keine Gesamtpunktzahl berechnet.
7. postoperativer Tag
Oral Health-Related Quality of Life (Majid - Essen & Trinken; Tage mit Symptomen, 0-7)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 7
Am postoperativen Tag 7 wurden Tage mit Ess- und Trinkschwierigkeiten erfasst (möglicher Bereich 0-7 Tage; höher = schlechter). Wir berichten Mittelwert ± SD pro Arm.
Postoperativer Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

esengul sen

Ermittler

  • Studienleiter: Esengül ŞEN, Tokat Gaziosmanpasa University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-KAEK-146

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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