Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

H-PRF:n vaikutusten tutkiminen kolmannen poskihampaan poiston jälkeen

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: esengul sen

Y-TZF:n (horisontaalinen verihiutale-rikas fibriini) vaikutusten tutkiminen kolmannen poskihampaan poiston jälkeiseen ajanjaksoon: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Viisaudenhampaiden poiston jälkeen potilaalla voi olla valituksia leikkauksen jälkeisellä kaudella. Kipu, turvotus ja turvotus ovat joitain niistä. Nämä tulehduskomplikaatiot ovat tärkeitä potilaille ja kirurgeille komplikaatioiden riskin vähentämiseksi ja leikkauksen jälkeisen toipumisen varmistamiseksi sekä räätälöidyn strategian kehittämiseksi. Kirjallisuudessa on tehty monia tutkimuksia näiden hampaanpoiston jälkeisten tilanteiden minimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuudessa on tehty monia tutkimuksia näiden hampaanpoiston jälkeisten tilanteiden minimoimiseksi. Erilaisia ​​regeneratiivisia menetelmiä kehitetään vähentämään näitä potilaiden valituksia. Regeneratiivisiin hoitoihin kuuluvat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), laserhoito, steroidit, ultraääni ja PRF-sovellukset.

Poistopistorasiaan sijoitettu PRF (verihiutalerikas fibriini) on yksi regeneratiivisista menetelmistä, joita käytetään näiden vaivojen vähentämiseen. PRF:llä on luonnollisesta verikudoksesta saatu fibriinirakenne, joka sisältää runsaasti verihiutaleita ja leukosyyttejä. Tämä fibriinimatriisi sisältää erilaisia ​​kasvutekijöitä ja sytokiinejä, mukaan lukien kasvutekijä-beeta1 (TGF-β1), verihiutaleperäinen kasvutekijä (PDGF), verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF), interleukiini (IL) sekä verihiutaleet ja leukosyytit. Nämä tekijät vaikuttavat suoraan edistäen osteoblastien, endoteelisolujen, kondrosyyttien ja erilaisten fibroblastilähteiden lisääntymistä ja erilaistumista.

Tiedetään, että PRF:llä on edullinen vaikutus kivun ja turvotuksen lievittämisessä ja keuhkorakkuloiden osteiitin ilmaantuvuuden vähentämisessä vaurioituneen alemman kolmannen poskihampaan poistamisen jälkeen. Siksi se asetetaan poistopistorasiaan, jotta se yrittää vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.

Myös PRF-sovellukset kehittyvät omalla tavallaan, ja yksi niistä on H-PRF (horizontal PRF) -sovellus. Äskettäin PRF:n horisontaalisen sentrifugoinnin on osoitettu tarjoavan paremman solukerroksen erottelun ja minimoivan solujen kertymisen, mikä estää tasaisen solukerroksen muodostumisen sentrifugiputkien distaalisille pinnoille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Kaleardı Neighbourhood
      • Tokat Province, Kaleardı Neighbourhood, Turkki (Türkiye)
        • Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoistyönä ASA I:n 18–40-vuotiaat henkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Ne, jotka saavat antikoagulantti- tai verihiutalehoitoa
  • Ne, jotka saivat sädehoitoa pään ja kasvojen alueelle
  • Ne, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille ja määrätyille lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: OHJAUSRYHMÄ
Potilasryhmä, jossa iskuhampaan poiston jälkeen poistoholkkiin ei ole asetettu materiaalia. Tässä ryhmässä on 25 potilasta.
Menettely: L-PRF ja H-PRF
Potilaalta otetaan verta (10 ml) sopivan kokoisen ja kokoisen käsivarteen tai käteen olevan intraketin avulla. Sitten otettu verinäyte laitetaan PRF-laitteeseen sentrifugoitavaksi ja näyte sentrifugoidaan. PRF-tyypin mukaan sentrifugin asetuksia muutetaan.
Menettely: Vaikutetun hampaan poisto
Kaikki potilaat leikataan saman kirurgin toimesta samalla menetelmällä standardoinnin varmistamiseksi. Kun 2-prosenttista artikaiinia ja 1:200 000 adrenaliinia on annettu alveolaaristen ja poskihermolohkojen hoitoon, täysipaksuinen limakalvon läppä nostetaan ja hammas poistetaan. Hampaan poiston jälkeen koloon käytetään steriiliä suolaliuosta ja ryhdytään verenvuodon hallintaan.
Active Comparator: L-PRF (leukosyytti-verihiutalerikas fibriini):
Potilasryhmä, jossa L-PRF sijoitetaan poistoholkkiin iskuhampaan poiston jälkeen. Tässä ryhmässä on 25 potilasta. Käytettävät laitetiedot: Electromag M815P -sentrifugilaite.
Menettely: L-PRF ja H-PRF
Potilaalta otetaan verta (10 ml) sopivan kokoisen ja kokoisen käsivarteen tai käteen olevan intraketin avulla. Sitten otettu verinäyte laitetaan PRF-laitteeseen sentrifugoitavaksi ja näyte sentrifugoidaan. PRF-tyypin mukaan sentrifugin asetuksia muutetaan.
Menettely: Vaikutetun hampaan poisto
Kaikki potilaat leikataan saman kirurgin toimesta samalla menetelmällä standardoinnin varmistamiseksi. Kun 2-prosenttista artikaiinia ja 1:200 000 adrenaliinia on annettu alveolaaristen ja poskihermolohkojen hoitoon, täysipaksuinen limakalvon läppä nostetaan ja hammas poistetaan. Hampaan poiston jälkeen koloon käytetään steriiliä suolaliuosta ja ryhdytään verenvuodon hallintaan.
Active Comparator: H-PRF (horisontaalinen verihiutalerikas fibriini)
Potilasryhmä, jossa H-PRF sijoitetaan poistoholkkiin iskuhampaan poiston jälkeen. Tässä ryhmässä on 25 potilasta. Käytettävät laitetiedot: Electromag M815A2 -sentrifugilaite.
Menettely: L-PRF ja H-PRF
Potilaalta otetaan verta (10 ml) sopivan kokoisen ja kokoisen käsivarteen tai käteen olevan intraketin avulla. Sitten otettu verinäyte laitetaan PRF-laitteeseen sentrifugoitavaksi ja näyte sentrifugoidaan. PRF-tyypin mukaan sentrifugin asetuksia muutetaan.
Menettely: Vaikutetun hampaan poisto
Kaikki potilaat leikataan saman kirurgin toimesta samalla menetelmällä standardoinnin varmistamiseksi. Kun 2-prosenttista artikaiinia ja 1:200 000 adrenaliinia on annettu alveolaaristen ja poskihermolohkojen hoitoon, täysipaksuinen limakalvon läppä nostetaan ja hammas poistetaan. Hampaan poiston jälkeen koloon käytetään steriiliä suolaliuosta ja ryhdytään verenvuodon hallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kasvoturvotus (3 lineaarisen etäisyyden summa, mm)
Aikaikkuna: Toisen ja seitsemännen postoperatiivisen päivän

Turvotusta arvioitiin mittaamalla kolme lineaarista kasvojen etäisyyttä: LC-M (sivukantta kulmakarvaan), T-CL (korvakielekkeestä huulen liitokseen) ja T-P (korvakielekkeestä pehmytkudoksen leukaosaan). Näiden etäisyyksien summa (millimetreinä) laskettiin jokaiselle osallistujalle leikkauksen ennen sekä leikkauksen jälkeisinä päivinä 2 ja 7. Keskiarvot on raportoitu. Suuremmat arvot osoittavat suurempaa turvotusta.

Aikakehys:

Leikkauksen jälkeinen päivä 2 ja päivä 7

Mittayksikkö:

Millimetrit (mm)

Mitatyyppi:

Keskiarvo

Hajontamitta/tarkkuus:

Keskihajonta
Toisen ja seitsemännen postoperatiivisen päivän
Maksimi interinkisaali etäisyys (Suun aukaisu, mm)
Aikaikkuna: postoperaation toisena ja seitsemäntenä päivänä
Trismusta arvioitiin mittaamalla maksimaalinen leikkausten välinen etäisyys (suun avautuminen) kalibroidulla viivaimella. Mittaukset tallennettiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 2 ja 7. Alemmat arvot osoittavat rajoittuneempaa suun avautumista.
postoperaation toisena ja seitsemäntenä päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmytkudosten paraneminen (Landry-indeksi, 5-asteikko)
Aikaikkuna: Toisen ja seitsemännen leikkauspäivän jälkeen
Parantumista arvioitiin Landry-indeksillä, joka on 5-asteikkoinen järjestysasteikko (1 = erittäin huono, 2 = huono, 3 = kohtalainen, 4 = hyvä, 5 = erinomainen). Arvioinnit suoritettiin toisen ja seitsemännen leikkauspäivän jälkeen sokealla arvioijalla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa paranemista.
Toisen ja seitsemännen leikkauspäivän jälkeen
Postoperatiivinen kipu (visuaalinen analogiasuure, 0-10)
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1–7
Potilaan kivunarviointi tehdään visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Tämän arvioinnin mukaan tietyn pituinen viiva on jaettu 10 yhtä suureen osaan. 0 = ei kipua, 5 = kohtalainen kipu ja 10 = sietämätön kipu. Tämä lausunto ilmoitetaan potilaalle suullisesti, ja potilasta pyydetään merkitsemään kivunsa vakavuus tähän huomautukseen. Potilasta pyydetään merkitsemään kivun vakavuus VAS-asteikolla 6. tunnilla, 24. tunnilla, 1. päivänä, 2. päivänä, 3. päivänä, 4. päivänä, 5. päivänä, 6. päivänä ja 7. päivänä, sekä kuinka usein tulehduslääkkeitä tulisi käyttää. Korkeammat pisteet arvioidaan huonommaksi tulokseksi.
6 tuntia leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1–7
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (Majid-kysely, kokonaispistemäärä 0-42)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 4
QoL:ta arvioitiin Majid-kyselyllä (jokainen kohta 0-3; kokonaisarvosana-alue 0-42). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa QoL:aa. Kokonaispistemäärä laskettiin vain leikkauksen jälkeisenä päivänä 4; päivänä 7 analysoitiin vain alatasoja (ei kokonaispistemäärää).
Leikkauksen jälkeinen päivä 4
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (Majid-kyselyn alatutkimukset; Oireiset päivät, 0-7)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 7
Seitsemäntenä leikkauspäivänä Majid-kyselyn alatasoja kirjattiin oirepäivinä edellisen viikon aikana (mahdollinen vaihteluväli 0-7 päivää kullekin alatasoille). Korkeammat arvot osoittavat heikompaa elämänlaatua. Raportoimme mediaanin (täysi vaihteluväli) kullekin ryhmälle. Kokonaispistettä ei laskettu 7. päivänä.
Postoperatiivinen päivä 7
Oral Health-Related Quality of Life (Majid - Syöminen & Juominen; Oireelliset Päivät, 0-7)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7
Seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä (postoperative Day 7) syömis- ja juomisvaikeuksien päivät kirjattiin (mahdollinen vaihteluväli 0–7 päivää; korkeampi arvo = huonompi tulos). Raportoidaan keskiarvo ± keskihajonta (mean ± SD) kullekin tutkimusryhmälle.
Leikkauksen jälkeinen päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

esengul sen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Esengül ŞEN, Tokat Gaziosmanpasa University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-KAEK-146

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa