Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekterna av H-PRF på perioden efter påverkad tredje molar tandextraktion

6 januari 2026 uppdaterad av: esengul sen

Undersökning av effekterna av Y-TZF (horisontellt blodplättsrikt fibrin) på perioden efter påverkad tredje molar tandextraktion: randomiserad kontrollerad klinisk studie

Efter att visdomständer har dragits ut kan patienten ha vissa besvär under den postoperativa perioden. Smärta, svullnad och ödem är några av dem. Dessa inflammatoriska komplikationer är viktiga för patienter och kirurger för att minska risken för komplikationer och säkerställa postoperativ återhämtning och utveckla en skräddarsydd strategi. Många studier har utförts i litteraturen för att minimera dessa situationer som uppstår efter tandutdragning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många studier har utförts i litteraturen för att minimera dessa situationer som uppstår efter tandutdragning. Olika regenerativa metoder utvecklas för att minska dessa besvär hos patienter. Regenerativa behandlingar inkluderar icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), laserterapi, steroider, ultraljud och PRF-applikationer.

PRF (blodplättsrikt fibrin) applicering placerad i extraktionsuttaget är en av de regenerativa metoderna som används för att minska dessa besvär. PRF har en fibrinstruktur erhållen från naturlig blodvävnad, innehållande rikligt med blodplättar och leukocyter. Denna fibrinmatris innehåller olika tillväxtfaktorer och cytokiner, inklusive tillväxtfaktor-beta1 (TGF-β1), blodplättshärledd tillväxtfaktor (PDGF), vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF), interleukin (IL), såväl som blodplättar och leukocyter. Dessa faktorer verkar direkt på att främja proliferation och differentiering av osteoblaster, endotelceller, kondrocyter och olika fibroblastkällor.

Det är känt att PRF har en gynnsam effekt för att lindra smärta och svullnad och minska förekomsten av alveolär osteit efter extraktion av en påverkad nedre tredje molar. Därför placeras den i extraktionsuttag för att försöka minska postoperativa komplikationer.

PRF-applikationer utvecklas också i sin egen rätt, och en av dem är H-PRF-applikationen (horisontell PRF). På senare tid har horisontell centrifugering av PRF visat sig ge bättre cellskiktseparation och minimera cellackumulering som förhindrar enhetlig cellskiktsbildning på de distala ytorna av centrifugrör.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Kaleardı Neighbourhood
      • Tokat Province, Kaleardı Neighbourhood, Turkiet (Türkiye)
        • Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontär ASA I individer mellan 18-40 år

Exklusions kriterier:

  • De som är gravida eller ammar
  • De som får antikoagulantia eller blodplättsdämpande läkemedelsbehandling
  • De som fick strålbehandling mot huvudet och ansiktet
  • De som är allergiska mot lokalanestetika och ordinerade mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: KONTROLLGRUPP
Patientgrupp där inget material placeras i extraktionshålet efter påverkad tandutdragning. Det kommer att finnas 25 patienter i denna grupp.
Procedur: L-PRF och H-PRF
Blod (10 ml) tas från patienten med hjälp av ett intranät i armen eller handen av lämplig storlek och storlek. Sedan kommer blodprovet som tas att placeras i PRF-anordningen för centrifugering och provet kommer att centrifugeras. Beroende på typen av PRF kommer centrifuginställningarna att ändras.
Procedur: Påverkad tandborttagning
Alla patienter kommer att opereras av samma kirurg med samma procedur för att säkerställa standardisering. Efter administrering av 2% articain med 1:200 000 adrenalin för de nedre alveolära och buckala nervblockena, kommer en mucoperiosteal flik i full tjocklek att höjas och tanden dras ut. Efter utdragningen av tanden kommer steril koksaltlösning att användas i uttaget och blödningskontrollåtgärder kommer att vidtas.
Aktiv komparator: L-PRF (leukocyt-blodplättsrikt fibrin):
Den patientgrupp där L-PRF kommer att placeras i extraktionshålet efter påverkad tandutdragning. Det kommer att finnas 25 patienter i denna grupp. Enhetsinformation som ska användas: Electromag M815P centrifugenhet.
Procedur: L-PRF och H-PRF
Blod (10 ml) tas från patienten med hjälp av ett intranät i armen eller handen av lämplig storlek och storlek. Sedan kommer blodprovet som tas att placeras i PRF-anordningen för centrifugering och provet kommer att centrifugeras. Beroende på typen av PRF kommer centrifuginställningarna att ändras.
Procedur: Påverkad tandborttagning
Alla patienter kommer att opereras av samma kirurg med samma procedur för att säkerställa standardisering. Efter administrering av 2% articain med 1:200 000 adrenalin för de nedre alveolära och buckala nervblockena, kommer en mucoperiosteal flik i full tjocklek att höjas och tanden dras ut. Efter utdragningen av tanden kommer steril koksaltlösning att användas i uttaget och blödningskontrollåtgärder kommer att vidtas.
Aktiv komparator: H-PRF (horisontellt blodplättsrikt fibrin)
Den patientgrupp i vilken H-PRF kommer att placeras i extraktionshålet efter påverkad tandutdragning. Det kommer att finnas 25 patienter i denna grupp. Enhetsinformation som ska användas: Electromag M815A2 centrifugenhet.
Procedur: L-PRF och H-PRF
Blod (10 ml) tas från patienten med hjälp av ett intranät i armen eller handen av lämplig storlek och storlek. Sedan kommer blodprovet som tas att placeras i PRF-anordningen för centrifugering och provet kommer att centrifugeras. Beroende på typen av PRF kommer centrifuginställningarna att ändras.
Procedur: Påverkad tandborttagning
Alla patienter kommer att opereras av samma kirurg med samma procedur för att säkerställa standardisering. Efter administrering av 2% articain med 1:200 000 adrenalin för de nedre alveolära och buckala nervblockena, kommer en mucoperiosteal flik i full tjocklek att höjas och tanden dras ut. Efter utdragningen av tanden kommer steril koksaltlösning att användas i uttaget och blödningskontrollåtgärder kommer att vidtas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ ansiktssvullnad (Summa av 3 linjära avstånd, mm)
Tidsram: Postoperativ dag 2 och dag 7

Svullnad utvärderades genom att mäta tre linjära ansiktsavstånd: LC-M (laterala canthus till mandibulär vinkel), T-CL (tragus till labial kommissur) och T-P (tragus till mjukvävnadspogonion). Summan av dessa avstånd (i mm) beräknades för varje deltagare preoperativt och på postoperativa dag 2 och 7. Medelvärden redovisas. Högre värden indikerar större svullnad.

Tidsram:

Postoperativ dag 2 och dag 7

Mätenhet:

Millimeter (mm)

Måtttyp:

Medelvärde

Spridnings-/precisionmått:

Standardavvikelse
Postoperativ dag 2 och dag 7
Maximalt interincisalt avstånd (Munnöppning, mm)
Tidsram: postoperativ dag 2 och dag 7
Trismus bedömdes genom att mäta det maximala interincisala avståndet (munnöppning) med en kalibrerad linjal. Mätningar registrerades på postoperativa dag 2 och 7. Lägre värden indikerar mer begränsad munnöppning.
postoperativ dag 2 och dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukdelars läkning (Landry Index, 5-gradig skala)
Tidsram: Postoperativ dag 2 och dag 7
Läkning bedömdes med Landry-indexet, en 5-gradig ordinalskala (1 = mycket dålig, 2 = dålig, 3 = måttlig, 4 = god, 5 = utmärkt). Bedömningarna utfördes på postoperativa dag 2 och 7 av en blindad undersökare. Högre poäng indikerar bättre läkning.
Postoperativ dag 2 och dag 7
Postoperativ smärta (visuell analog skala, 0-10)
Tidsram: 6 timmar efter operationen och postoperativa dagar 1 till 7
Patientens smärtbedömning kommer att göras med en visuell analog skala (VAS). Enligt denna utvärdering delas en linje av en viss längd i 10 lika delar. 0 = ingen smärta, 5 = måttlig smärta och 10 = outhärdlig smärta. Detta påstående kommer att rapporteras till patienten muntligt, och patienten kommer att ombes att markera svårighetsgraden av sin smärta på denna notering. Patienten kommer att ombes att markera svårighetsgraden av smärta på VAS-skalan vid den 6:e timmen, 24:e timmen, 1:a dagen, 2:a dagen, 3:e dagen, 4:e dagen, 5:e dagen, 6:e dagen och 7:e dagen, samt hur ofta antiinflammatoriska läkemedel ska användas. Högre poäng kommer att bedömas som ett sämre utfall.
6 timmar efter operationen och postoperativa dagar 1 till 7
Oralhälsorelaterad livskvalitet (Majid-frågeformulär, totalpoäng 0–42)
Tidsram: Postoperativ dag 4
Livskvaliteten bedömdes med Majid-frågeformuläret (varje fråga 0-3; totalt spann 0-42). Högre poäng indikerar sämre livskvalitet. En totalsummering beräknades endast på postoperativ dag 4; på dag 7 analyserades endast delskalor (ingen totalsummering).
Postoperativ dag 4
Oral Hälsorelaterad Livskvalitet (Majid Enkät Underskalor; Dagar med Symtom, 0-7)
Tidsram: Postoperativ dag 7
På postoperativ dag 7 registrerades Majid-frågeformulärets subskalor som dagar med symtom under den senaste veckan (möjligt intervall 0-7 dagar för varje subskala). Högre värden indikerar sämre livskvalitet. Vi rapporterar median (hela intervallet) per arm. Ingen totalsummering beräknades vid dag 7.
Postoperativ dag 7
Oral Health-Related Quality of Life (Majid - Eating & Drinking; Days With Symptoms, 0-7)
Tidsram: Postoperativ dag 7
På postoperativ dag 7 registrerades svårigheter med ätande & drickande dagar (möjligt intervall 0-7 dagar; högre värde = sämre). Vi rapporterar medelvärde ± SD per behandlingsarm.
Postoperativ dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

esengul sen

Utredare

  • Studierektor: Esengül ŞEN, Tokat Gaziosmanpasa University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

14 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

6 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-KAEK-146

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera