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神経認知障害の生物学的コレクション (BioCogBank)

2024年1月29日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

コレクション Biologique Des Atteintes 神経認知学

神経病理学を反映する生物学的バイオマーカーの開発により、特異性が低い臨床診断と比較して、過去 10 年間にアルツハイマー病の診断精度が向上しました。 重度または軽度の神経認知障害が疑われる記憶専門クリニックで評価を受ける患者は、特に腰椎穿刺による検査を受け、脳脊髄液(CSF)中のベータアミロイド42、ベータアミロイド40、総タウ、リン酸化タウを測定します。 この臨床生物学的コレクションの目的は、臨床現場で使用されている既存のバイオマーカーをより適切に特徴付けることと、神経認知障害を引き起こす神経変性疾患(アルツハイマー病、レビー小体病、前頭側頭葉変性症、神経変性疾患)の新しい診断または予後バイオマーカーの開発を行うことです。特定の)。

主な目的は、従来のバイオマーカーをより深く理解し、神経認知疾患の新しい診断および予後バイオマーカーを開発することであり、神経認知疾患の臨床現場で評価される患者の前向きの臨床生物学的コレクションを確立することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、血液および脳脊髄液(CSF)バイオマーカーの測定を臨床適応として、ラリボワジエール病院認知神経センター(APHP)の記憶クリニックまたはブルトノー病院の記憶クリニック(APHP)で追跡調査を受けた(日帰り病院)。神経認知障害の診断)。

説明

包含基準:

  • 成人患者
  • 法定後見を受けていない
  • アルツハイマー病の日帰り入院中の血液および脳脊髄液 (CSF) バイオマーカー測定の臨床適応 (β-アミロイド ペプチド、タウ タンパク質)。
  • 研究同意書への署名。

除外基準:

  • 社会保障制度に加入していない。
  • 州医療補助 (AME) を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
記憶クリニックで患者の追跡調査
診断訪問中の血液および脳脊髄液のサンプリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
神経変性疾患の新しいバイオマーカーの同定
時間枠:最長10年
最長10年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
認知症の種類ごとの通常のバイオマーカーのレベルの説明
時間枠:最長10年
最長10年
日常ケアで測定されるバイオマーカーレベルと認知進化との関係の評価
時間枠:最長10年
最長10年
神経変性病理および精神病理におけるバイオマーカーレベルと認知発現との比較
時間枠:最長10年
最長10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2044年2月1日

研究の完了 (推定)

2044年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月29日

最初の投稿 (推定)

2024年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月29日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP230999

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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