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Biologische Sammlung neurokognitiver Störungen (BioCogBank)

29. Januar 2024 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sammlung Biologique Des Atteintes Neurocognitives

Die Entwicklung biologischer Biomarker, die die Neuropathologie widerspiegeln, hat im letzten Jahrzehnt die diagnostische Präzision der Alzheimer-Krankheit im Vergleich zur klinischen Diagnose, die unter einer geringen Spezifität leidet, verbessert. Patienten, die sich einer Untersuchung in spezialisierten Gedächtniskliniken unterziehen und bei denen der Verdacht einer schweren oder leichten neurokognitiven Störung besteht, werden insbesondere durch eine Lumbalpunktion untersucht, um Beta-Amyloid 42, Beta-Amyloid 40, Gesamt-Tau und phosphoryliertes Tau in der Liquor cerebrospinalis (CSF) zu messen. Der Zweck dieser klinisch-biologischen Sammlung besteht darin, die vorhandenen Biomarker, die in der klinischen Praxis verwendet werden, besser zu charakterisieren sowie neue diagnostische oder prognostische Biomarker für neurodegenerative Erkrankungen zu entwickeln, die neurokognitive Störungen verursachen (Alzheimer-Krankheit, Lewy-Körperchen-Krankheit, frontotemporale Lappendegeneration usw.). besondere).

Das Hauptziel besteht darin, ein besseres Verständnis herkömmlicher Biomarker zu erlangen und neue diagnostische und prognostische Biomarker für neurokognitive Erkrankungen zu entwickeln: Aufbau einer prospektiven klinisch-biologischen Sammlung von Patienten, die in der klinischen Praxis auf eine neurokognitive Störung untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten wurden in der Gedächtnisklinik des Zentrums für kognitive Neurologie des Lariboisière-Krankenhauses (APHP) oder in der Gedächtnisklinik des Bretonneau-Krankenhauses (APHP) beobachtet, mit einer klinischen Indikation für die Messung von Blut- und Liquor-Biomarkern (Tagesklinik für die Diagnose einer neurokognitiven Störung).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient
  • Nicht unter gesetzlicher Vormundschaft
  • Klinische Indikation für die Messung von Blut- und Liquor-Biomarkern (Beta-Amyloid-Peptid, Tau-Protein) während eines Tagesaufenthalts im Krankenhaus wegen der Alzheimer-Krankheit.
  • Unterschrift des Forschungseinwilligungsformulars.

Ausschlusskriterien:

  • Keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen.
  • Patient mit staatlicher medizinischer Hilfe (AME).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten wurden in der Gedächtnisklinik beobachtet
Sonstiges: Probenahme
Blut- und Liquorentnahme während des Diagnosebesuchs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung neuer Biomarker für neurodegenerative Erkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung des Niveaus üblicher Biomarker nach Demenztyp
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre
Bewertung des Zusammenhangs zwischen Biomarkerwerten und kognitiver Entwicklung, gemessen in der Routineversorgung
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre
Vergleich der Biomarkerwerte bei neurodegenerativen Pathologien und psychiatrischen Pathologien mit kognitivem Ausdruck
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2044

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2044

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP230999

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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