- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06244875
Neurokognitív zavarok biológiai gyűjteménye (BioCogBank)
Gyűjtemény Biologique Des Atteintes Neurocognitives
A neuropatológiát tükröző biológiai biomarkerek fejlesztése az elmúlt évtizedben növelte az Alzheimer-kór diagnosztikai pontosságát az alacsony specificitású klinikai diagnózishoz képest. Azokat a betegeket, akiket speciális memóriaklinikákban értékelnek, ha nagyobb vagy kisebb neurokognitív rendellenességre gyanakodnak, lumbálpunkcióval vizsgálják meg a béta-amiloid 42, a béta-amiloid 40, a teljes tau és a foszforilált tau szintjét a cerebrospinális folyadékban (CSF). A klinikai-biológiai gyűjtemény célja a klinikai gyakorlatban használt biomarkerek jobb jellemzése, valamint új diagnosztikus vagy prognosztikai biomarkerek kifejlesztése a neurokognitív zavarokat okozó neurodegeneratív betegségek (Alzheimer-kór, Lewy-test-kór, frontotemporális lebeny degeneráció, különös).
Az elsődleges cél a hagyományos biomarkerek jobb megértése, valamint új diagnosztikai és prognosztikai biomarkerek kifejlesztése a neurokognitív betegségek számára: prospektív klinikai-biológiai gyűjtemény létrehozása a klinikai gyakorlatban neurokognitív rendellenességre értékelt betegekből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jérôme Lambert, Pr
- Telefonszám: +33142499742
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Claire Paquet, Pr
- Telefonszám: 33140054313
- E-mail: claire.paquet@aphp.fr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg
- Nincs törvényes gondnokság alatt
- Klinikai indikáció a vér és a cerebrospinális folyadék (CSF) biomarkereinek mérésére Alzheimer-kór egynapos kórházi tartózkodása során (béta-amiloid peptid, tau protein).
- A kutatási hozzájárulási űrlap aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Nem tartozik társadalombiztosítási rendszerhez.
- Állami egészségügyi segítségnyújtás alatt álló beteg (AME).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A betegek követték a memóriaklinikát
|
Vér és liquor mintavétel a diagnosztikai vizit során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Új biomarkerek azonosítása neurodegeneratív betegségekben
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szokásos biomarkerek szintjének leírása a demencia típusa szerint
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
A biomarker szintek és a rutin gondozásban mért kognitív evolúció kapcsolatának értékelése
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
Biomarkerszintek összehasonlítása neurodegeneratív patológiákban és pszichiátriai patológiákban a kognitív expresszióval
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP230999
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mintavétel
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Még nincs toborzás