Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurokognitív zavarok biológiai gyűjteménye (BioCogBank)

2024. január 29. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Gyűjtemény Biologique Des Atteintes Neurocognitives

A neuropatológiát tükröző biológiai biomarkerek fejlesztése az elmúlt évtizedben növelte az Alzheimer-kór diagnosztikai pontosságát az alacsony specificitású klinikai diagnózishoz képest. Azokat a betegeket, akiket speciális memóriaklinikákban értékelnek, ha nagyobb vagy kisebb neurokognitív rendellenességre gyanakodnak, lumbálpunkcióval vizsgálják meg a béta-amiloid 42, a béta-amiloid 40, a teljes tau és a foszforilált tau szintjét a cerebrospinális folyadékban (CSF). A klinikai-biológiai gyűjtemény célja a klinikai gyakorlatban használt biomarkerek jobb jellemzése, valamint új diagnosztikus vagy prognosztikai biomarkerek kifejlesztése a neurokognitív zavarokat okozó neurodegeneratív betegségek (Alzheimer-kór, Lewy-test-kór, frontotemporális lebeny degeneráció, különös).

Az elsődleges cél a hagyományos biomarkerek jobb megértése, valamint új diagnosztikai és prognosztikai biomarkerek kifejlesztése a neurokognitív betegségek számára: prospektív klinikai-biológiai gyűjtemény létrehozása a klinikai gyakorlatban neurokognitív rendellenességre értékelt betegekből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Lariboisière Kórház Kognitív Neurológiai Központjának (APHP) vagy a Bretonneau Kórház memóriaklinikájának (APHP) memóriaklinikáján követett betegek klinikai indikációval a vér és a cerebrospinális folyadék (CSF) biomarkereinek mérésére (nappali kórház neurokognitív zavar diagnózisa).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt beteg
  • Nincs törvényes gondnokság alatt
  • Klinikai indikáció a vér és a cerebrospinális folyadék (CSF) biomarkereinek mérésére Alzheimer-kór egynapos kórházi tartózkodása során (béta-amiloid peptid, tau protein).
  • A kutatási hozzájárulási űrlap aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tartozik társadalombiztosítási rendszerhez.
  • Állami egészségügyi segítségnyújtás alatt álló beteg (AME).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A betegek követték a memóriaklinikát
Vér és liquor mintavétel a diagnosztikai vizit során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Új biomarkerek azonosítása neurodegeneratív betegségekben
Időkeret: Akár 10 évig
Akár 10 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szokásos biomarkerek szintjének leírása a demencia típusa szerint
Időkeret: Akár 10 évig
Akár 10 évig
A biomarker szintek és a rutin gondozásban mért kognitív evolúció kapcsolatának értékelése
Időkeret: Akár 10 évig
Akár 10 évig
Biomarkerszintek összehasonlítása neurodegeneratív patológiákban és pszichiátriai patológiákban a kognitív expresszióval
Időkeret: Akár 10 évig
Akár 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2044. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2044. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP230999

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mintavétel

3
Iratkozz fel