- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06244875
Neurokognitiivisten häiriöiden biologinen kokoelma (BioCogBank)
Collection Biologique Des Atteintes Neurocognitives
Neuropatologiaa heijastavien biologisten biomarkkerien kehitys on lisännyt Alzheimerin taudin diagnostista tarkkuutta viimeisen vuosikymmenen aikana verrattuna kliiniseen diagnoosiin, joka kärsii heikosta spesifisyydestä. Erikoistuneilla muistiklinikoilla arvioitavia potilaita, joita epäillään suuresta tai pienestä neurokognitiivisesta häiriöstä, tutkitaan erityisesti lannepunktiolla, jotta voidaan mitata beeta-amyloidi 42, beeta-amyloidi 40, kokonais-tau ja fosforyloitu tau-pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä (CSF). Tämän kliinis-biologisen kokoelman tarkoituksena on paremmin karakterisoida kliinisessä käytännössä käytössä olevia biomarkkereita sekä kehittää uusia diagnostisia tai prognostisia biomarkkereita neurokognitiivisia häiriöitä aiheuttaviin neurodegeneratiivisiin sairauksiin (Alzheimerin tauti, Lewyn kehon tauti, frontotemporaalinen lobar degeneraatio, tietty).
Ensisijaisena tavoitteena on saada parempi ymmärrys perinteisistä biomarkkereista ja kehittää uusia diagnostisia ja prognostisia biomarkkereita neurokognitiivisiin sairauksiin: luoda potentiaalinen kliinis-biologinen kokoelma potilaista, jotka on arvioitu kliinisessä käytännössä neurokognitiivisen häiriön varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jérôme Lambert, Pr
- Puhelinnumero: +33142499742
- Sähköposti: jerome.lambert@u-paris.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claire Paquet, Pr
- Puhelinnumero: 33140054313
- Sähköposti: claire.paquet@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- Ei laillisen huoltajan alaisuudessa
- Kliininen indikaatio veren ja selkäydinnesteen (CSF) biomarkkerien mittaamiseen Alzheimerin taudin päiväsairaalahoidon aikana (beeta-amyloidipeptidi, tau-proteiini).
- Tutkimuslupalomakkeen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään.
- Potilas valtion lääketieteellisen avun (AME) alla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaita seurattiin muistiklinikalla
|
Veri- ja selkäydinnestenäytteenotto diagnostisen käynnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Uusien biomarkkereiden tunnistaminen neurodegeneratiivisille sairauksille
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tavallisten biomarkkerien tason kuvaus dementian tyypin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
Biomarkkeritasojen ja rutiinihoidossa mitatun kognitiivisen evoluution välisen suhteen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
Biomarkkeritasojen vertailu neurodegeneratiivisissa patologioissa ja psykiatrisissa patologioissa kognitiivisen ilmentymisen kanssa
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP230999
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Näytteenotto
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ilmoittautuminen kutsustaKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan