- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06244875
Colección biológica de trastornos neurocognitivos. (BioCogBank)
Colección Biologique Des Atteintes Neurocognitivos
El desarrollo de biomarcadores biológicos que reflejan la neuropatología ha mejorado la precisión diagnóstica de la enfermedad de Alzheimer durante la última década, en comparación con el diagnóstico clínico que adolece de una baja especificidad. Los pacientes sometidos a evaluación en clínicas especializadas en memoria con sospecha de trastorno neurocognitivo mayor o menor son examinados en particular mediante una punción lumbar para medir el beta-amiloide 42, el beta-amiloide 40, la tau total y la tau fosforilada en el líquido cefalorraquídeo (LCR). El objetivo de esta colección clínico-biológica es caracterizar mejor los biomarcadores existentes utilizados en la práctica clínica, así como el desarrollo de nuevos biomarcadores de diagnóstico o pronóstico de enfermedades neurodegenerativas que causan trastornos neurocognitivos (enfermedad de Alzheimer, enfermedad de cuerpos de Lewy, degeneración del lóbulo frontotemporal, en particular).
El objetivo principal es obtener una mejor comprensión de los biomarcadores convencionales y desarrollar nuevos biomarcadores de diagnóstico y pronóstico para enfermedades neurocognitivas: establecer una colección clínico-biológica prospectiva de pacientes evaluados en la práctica clínica por un trastorno neurocognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jérôme Lambert, Pr
- Número de teléfono: +33142499742
- Correo electrónico: jerome.lambert@u-paris.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Claire Paquet, Pr
- Número de teléfono: 33140054313
- Correo electrónico: claire.paquet@aphp.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- No bajo tutela legal
- Indicación clínica de la medición de biomarcadores en sangre y líquido cefalorraquídeo (LCR) durante una estancia en un hospital de día por enfermedad de Alzheimer (péptido beta-amiloide, proteína tau).
- Firma del formulario de consentimiento de investigación.
Criterio de exclusión:
- No afiliado a ningún régimen de seguridad social.
- Paciente acogido a la Ayuda Médica Estatal (AME).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes seguidos en la clínica de la memoria.
|
Toma de muestras de sangre y líquido cefalorraquídeo durante la visita de diagnóstico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Identificación de nuevos biomarcadores de enfermedades neurodegenerativas.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
|
Hasta 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Descripción del nivel de biomarcadores habituales según tipo de demencia
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
|
Hasta 10 años
|
|
Evaluación de la relación entre los niveles de biomarcadores y la evolución cognitiva medida en la atención habitual.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
|
Hasta 10 años
|
|
Comparación de niveles de biomarcadores en patologías neurodegenerativas y patologías psiquiátricas con expresión cognitiva
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
|
Hasta 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP230999
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Muestreo
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Activo, no reclutandoEsófago de Barrett | Adenocarcinoma de esófago | DiagnósticoPaíses Bajos
-
Jessica Di Vincenzo SormaniUniversity Hospital, GenevaReclutamientoDetección de cáncer de cuello uterinoSuiza