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Colección biológica de trastornos neurocognitivos. (BioCogBank)

29 de enero de 2024 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colección Biologique Des Atteintes Neurocognitivos

El desarrollo de biomarcadores biológicos que reflejan la neuropatología ha mejorado la precisión diagnóstica de la enfermedad de Alzheimer durante la última década, en comparación con el diagnóstico clínico que adolece de una baja especificidad. Los pacientes sometidos a evaluación en clínicas especializadas en memoria con sospecha de trastorno neurocognitivo mayor o menor son examinados en particular mediante una punción lumbar para medir el beta-amiloide 42, el beta-amiloide 40, la tau total y la tau fosforilada en el líquido cefalorraquídeo (LCR). El objetivo de esta colección clínico-biológica es caracterizar mejor los biomarcadores existentes utilizados en la práctica clínica, así como el desarrollo de nuevos biomarcadores de diagnóstico o pronóstico de enfermedades neurodegenerativas que causan trastornos neurocognitivos (enfermedad de Alzheimer, enfermedad de cuerpos de Lewy, degeneración del lóbulo frontotemporal, en particular).

El objetivo principal es obtener una mejor comprensión de los biomarcadores convencionales y desarrollar nuevos biomarcadores de diagnóstico y pronóstico para enfermedades neurocognitivas: establecer una colección clínico-biológica prospectiva de pacientes evaluados en la práctica clínica por un trastorno neurocognitivo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes seguidos en la clínica de memoria del Centro de Neurología Cognitiva del Hospital Lariboisière (APHP) o en la clínica de memoria del Hospital Bretonneau (APHP), con indicación clínica para la medición de biomarcadores en sangre y líquido cefalorraquídeo (LCR) (hospital de día para el diagnóstico de un trastorno neurocognitivo).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto
  • No bajo tutela legal
  • Indicación clínica de la medición de biomarcadores en sangre y líquido cefalorraquídeo (LCR) durante una estancia en un hospital de día por enfermedad de Alzheimer (péptido beta-amiloide, proteína tau).
  • Firma del formulario de consentimiento de investigación.

Criterio de exclusión:

  • No afiliado a ningún régimen de seguridad social.
  • Paciente acogido a la Ayuda Médica Estatal (AME).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes seguidos en la clínica de la memoria.
Toma de muestras de sangre y líquido cefalorraquídeo durante la visita de diagnóstico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de nuevos biomarcadores de enfermedades neurodegenerativas.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Hasta 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Descripción del nivel de biomarcadores habituales según tipo de demencia
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Hasta 10 años
Evaluación de la relación entre los niveles de biomarcadores y la evolución cognitiva medida en la atención habitual.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Hasta 10 años
Comparación de niveles de biomarcadores en patologías neurodegenerativas y patologías psiquiátricas con expresión cognitiva
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2044

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2044

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP230999

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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