Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologisk samling av nevrokognitive lidelser (BioCogBank)

29. januar 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collection Biologique Des Atteintes Neurocognitives

Utviklingen av biologiske biomarkører som reflekterer nevropatologi har forbedret den diagnostiske presisjonen av Alzheimers sykdom i løpet av det siste tiåret, sammenlignet med den kliniske diagnosen som lider av lav spesifisitet. Pasienter som gjennomgår evaluering i spesialiserte hukommelsesklinikker mistenkt for større eller mindre nevrokognitiv lidelse, blir spesielt undersøkt gjennom en lumbalpunksjon for å måle beta-amyloid 42, beta-amyloid 40, total tau og fosforylert tau i cerebrospinalvæsken (CSF). Hensikten med denne klinisk-biologiske samlingen er å bedre karakterisere eksisterende biomarkører som brukes i klinisk praksis, samt utvikling av nye diagnostiske eller prognostiske biomarkører for nevrodegenerative sykdommer som forårsaker nevrokognitiv lidelse (Alzheimers sykdom, Lewy kroppssykdom, frontotemporal lobar degenerasjon, i bestemt).

Hovedmålet er å få en bedre forståelse av konvensjonelle biomarkører og å utvikle nye diagnostiske og prognostiske biomarkører for nevrokognitive sykdommer: etablere en prospektiv klinisk-biologisk samling av pasienter evaluert i klinisk praksis for en nevrokognitiv lidelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fulgt i hukommelsesklinikken ved Senter for kognitiv nevrologi ved Lariboisière Hospital (APHP) eller ved hukommelsesklinikken til Bretonneau Hospital (APHP), med en klinisk indikasjon for måling av blod og cerebrospinalvæske (CSF) biomarkører (dagsykehus for diagnostisering av en nevrokognitiv lidelse).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient
  • Ikke under vergemål
  • Klinisk indikasjon for måling av biomarkører for blod og cerebrospinalvæske (CSF) under et døgnopphold på sykehus for Alzheimers sykdom (beta-amyloidpeptid, tau-protein).
  • Signatur på samtykkeskjemaet til forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilknyttet trygdeordning.
  • Pasient under statlig medisinsk hjelp (AME).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter fulgte i hukommelsesklinikken
Annen: Prøvetaking
Prøvetaking av blod og cerebrospinalvæske under diagnosebesøket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifisering av nye biomarkører for nevrodegenerative sykdommer
Tidsramme: Inntil 10 år
Inntil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse av nivået av vanlige biomarkører etter type demens
Tidsramme: Inntil 10 år
Inntil 10 år
Evaluering av forholdet mellom biomarkørnivåer og kognitiv evolusjon målt i rutinemessig omsorg
Tidsramme: Inntil 10 år
Inntil 10 år
Sammenligning av biomarkørnivåer i nevrodegenerative patologier og psykiatriske patologier med kognitivt uttrykk
Tidsramme: Inntil 10 år
Inntil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2044

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2044

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP230999

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere