- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06244875
Raccolta biologica dei disturbi neurocognitivi (BioCogBank)
Collezione Biologique Des Atteintes Neurocognitives
Negli ultimi dieci anni, lo sviluppo di biomarcatori biologici che riflettono la neuropatologia ha migliorato la precisione diagnostica della malattia di Alzheimer, rispetto alla diagnosi clinica che presenta una bassa specificità. I pazienti sottoposti a valutazione in cliniche specializzate nella memoria sospettati di disturbi neurocognitivi maggiori o minori vengono esaminati attraverso una puntura lombare per misurare la beta-amiloide 42, la beta-amiloide 40, la tau totale e la tau fosforilata nel liquido cerebrospinale (CSF). Lo scopo di questa raccolta clinico-biologica è quello di caratterizzare meglio i biomarcatori esistenti utilizzati nella pratica clinica, nonché lo sviluppo di nuovi biomarcatori diagnostici o prognostici per le malattie neurodegenerative che causano disturbi neurocognitivi (morbo di Alzheimer, malattia a corpi di Lewy, degenerazione lobare frontotemporale, in particolare).
L'obiettivo primario è acquisire una migliore comprensione dei biomarcatori convenzionali e sviluppare nuovi biomarcatori diagnostici e prognostici per le malattie neurocognitive: stabilire una raccolta prospettica clinico-biologica di pazienti valutati nella pratica clinica per un disturbo neurocognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jérôme Lambert, Pr
- Numero di telefono: +33142499742
- Email: jerome.lambert@u-paris.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Claire Paquet, Pr
- Numero di telefono: 33140054313
- Email: claire.paquet@aphp.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto
- Non sotto tutela legale
- Indicazione clinica per la misurazione dei biomarcatori nel sangue e nel liquido cerebrospinale (LCS) durante un ricovero ospedaliero per la malattia di Alzheimer (peptide beta-amiloide, proteina tau).
- Firma del modulo di consenso alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Non affiliato ad un regime di previdenza sociale.
- Paziente in Assistenza Medica Statale (AME).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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I pazienti sono stati seguiti nella clinica della memoria
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Prelievo di sangue e liquido cerebrospinale durante la visita diagnostica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificazione di nuovi biomarcatori per malattie neurodegenerative
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Fino a 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Descrizione del livello dei biomarcatori abituali per tipo di demenza
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Fino a 10 anni
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Valutazione della relazione tra livelli di biomarcatori ed evoluzione cognitiva misurata nelle cure di routine
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Fino a 10 anni
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Confronto dei livelli di biomarcatori nelle patologie neurodegenerative e nelle patologie psichiatriche con espressione cognitiva
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Fino a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP230999
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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