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Raccolta biologica dei disturbi neurocognitivi (BioCogBank)

29 gennaio 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collezione Biologique Des Atteintes Neurocognitives

Negli ultimi dieci anni, lo sviluppo di biomarcatori biologici che riflettono la neuropatologia ha migliorato la precisione diagnostica della malattia di Alzheimer, rispetto alla diagnosi clinica che presenta una bassa specificità. I pazienti sottoposti a valutazione in cliniche specializzate nella memoria sospettati di disturbi neurocognitivi maggiori o minori vengono esaminati attraverso una puntura lombare per misurare la beta-amiloide 42, la beta-amiloide 40, la tau totale e la tau fosforilata nel liquido cerebrospinale (CSF). Lo scopo di questa raccolta clinico-biologica è quello di caratterizzare meglio i biomarcatori esistenti utilizzati nella pratica clinica, nonché lo sviluppo di nuovi biomarcatori diagnostici o prognostici per le malattie neurodegenerative che causano disturbi neurocognitivi (morbo di Alzheimer, malattia a corpi di Lewy, degenerazione lobare frontotemporale, in particolare).

L'obiettivo primario è acquisire una migliore comprensione dei biomarcatori convenzionali e sviluppare nuovi biomarcatori diagnostici e prognostici per le malattie neurocognitive: stabilire una raccolta prospettica clinico-biologica di pazienti valutati nella pratica clinica per un disturbo neurocognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti seguiti presso la clinica della memoria del Centro di Neurologia Cognitiva dell'Ospedale di Lariboisière (APHP) o presso la clinica della memoria dell'Ospedale di Bretonneau (APHP), con indicazione clinica per la misurazione dei biomarcatori del sangue e del liquido cerebrospinale (LCS) (day Hospital per la diagnosi di un disturbo neurocognitivo).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto
  • Non sotto tutela legale
  • Indicazione clinica per la misurazione dei biomarcatori nel sangue e nel liquido cerebrospinale (LCS) durante un ricovero ospedaliero per la malattia di Alzheimer (peptide beta-amiloide, proteina tau).
  • Firma del modulo di consenso alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Non affiliato ad un regime di previdenza sociale.
  • Paziente in Assistenza Medica Statale (AME).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I pazienti sono stati seguiti nella clinica della memoria
Prelievo di sangue e liquido cerebrospinale durante la visita diagnostica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di nuovi biomarcatori per malattie neurodegenerative
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrizione del livello dei biomarcatori abituali per tipo di demenza
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Fino a 10 anni
Valutazione della relazione tra livelli di biomarcatori ed evoluzione cognitiva misurata nelle cure di routine
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Fino a 10 anni
Confronto dei livelli di biomarcatori nelle patologie neurodegenerative e nelle patologie psichiatriche con espressione cognitiva
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2044

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2044

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP230999

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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