Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische verzameling neurocognitieve stoornissen (BioCogBank)

29 januari 2024 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collectie Biologique Des Atteintes Neurocognitieven

De ontwikkeling van biologische biomarkers die neuropathologie weerspiegelen, heeft de diagnostische nauwkeurigheid van de ziekte van Alzheimer de afgelopen tien jaar vergroot, vergeleken met de klinische diagnose die aan een lage specificiteit lijdt. Patiënten die een evaluatie ondergaan in gespecialiseerde geheugenklinieken en verdacht worden van een ernstige of lichte neurocognitieve stoornis, worden met name onderzocht via een lumbaalpunctie om bèta-amyloïde 42, bèta-amyloïde 40, totaal tau en gefosforyleerd tau in het hersenvocht (CSV) te meten. Het doel van deze klinisch-biologische verzameling is om de bestaande biomarkers die in de klinische praktijk worden gebruikt beter te karakteriseren, evenals de ontwikkeling van nieuwe diagnostische of prognostische biomarkers voor neurodegeneratieve ziekten die neurocognitieve stoornissen veroorzaken (de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Lewy body, frontotemporale lobaire degeneratie, in bijzonder).

Het primaire doel is om een ​​beter begrip te krijgen van conventionele biomarkers en om nieuwe diagnostische en prognostische biomarkers voor neurocognitieve ziekten te ontwikkelen: het opzetten van een prospectieve klinisch-biologische verzameling van patiënten die in de klinische praktijk worden geëvalueerd voor een neurocognitieve stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gevolgd in de geheugenkliniek van het Centrum voor Cognitieve Neurologie van het Lariboisière-ziekenhuis (APHP) of in de geheugenkliniek van het Bretonneau-ziekenhuis (APHP), met een klinische indicatie voor het meten van biomarkers in bloed en hersenvocht (dagziekenhuis voor de diagnose van een neurocognitieve stoornis).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt
  • Niet onder wettelijke voogdij
  • Klinische indicatie voor het meten van biomarkers van bloed en hersenvocht (CSF) tijdens een dagopname in het ziekenhuis voor de ziekte van Alzheimer (bèta-amyloïde peptide, tau-eiwit).
  • Ondertekening van het toestemmingsformulier voor onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling.
  • Patiënt onder medische staatshulp (AME).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten volgden in de geheugenkliniek
Ander: Bemonstering
Bloed- en hersenvochtafname tijdens het diagnostisch bezoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van nieuwe biomarkers voor neurodegeneratieve ziekten
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beschrijving van het niveau van gebruikelijke biomarkers per type dementie
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tot 10 jaar
Evaluatie van de relatie tussen biomarkerniveaus en cognitieve evolutie gemeten in de routinematige zorg
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tot 10 jaar
Vergelijking van biomarkerniveaus in neurodegeneratieve pathologieën en psychiatrische pathologieën met cognitieve expressie
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2044

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2044

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP230999

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurocognitieve stoornissen

Klinische onderzoeken op Bemonstering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren