Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologisk samling af neurokognitive lidelser (BioCogBank)

29. januar 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samling Biologique Des Atteintes Neurocognitives

Udviklingen af ​​biologiske biomarkører, der afspejler neuropatologi, har forbedret den diagnostiske præcision af Alzheimers sygdom i løbet af det sidste årti sammenlignet med den kliniske diagnose, der lider af lav specificitet. Patienter, der gennemgår evaluering i specialiserede hukommelsesklinikker, mistænkt for større eller mindre neurokognitiv lidelse, undersøges især gennem en lumbalpunktur for at måle beta-amyloid 42, beta-amyloid 40, total tau og fosforyleret tau i cerebrospinalvæsken (CSF). Formålet med denne klinisk-biologiske samling er bedre at karakterisere de eksisterende biomarkører, der anvendes i klinisk praksis, samt udviklingen af ​​nye diagnostiske eller prognostiske biomarkører for neurodegenerative sygdomme, der forårsager neurokognitiv lidelse (Alzheimers sygdom, Lewy body-sygdom, frontotemporal lobar degeneration, i særlig).

Det primære mål er at opnå en bedre forståelse af konventionelle biomarkører og at udvikle nye diagnostiske og prognostiske biomarkører for neurokognitive sygdomme: etablering af en prospektiv klinisk-biologisk samling af patienter evalueret i klinisk praksis for en neurokognitiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fulgt i hukommelsesklinikken på Center for Kognitiv Neurologi på Lariboisière Hospital (APHP) eller på hukommelsesklinikken på Bretonneau Hospital (APHP), med en klinisk indikation for måling af blod og cerebrospinalvæske (CSF) biomarkører (daghospital for diagnosticering af en neurokognitiv lidelse).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient
  • Ikke under juridisk værgemål
  • Klinisk indikation for blod og cerebrospinalvæske (CSF) biomarkører måling under en dag hospitalsophold for Alzheimers sygdom (beta-amyloid peptid, tau protein).
  • Underskrift af forskningssamtykkeformularen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilsluttet en social sikringsordning.
  • Patient under statslig lægehjælp (AME).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter fulgtes i hukommelsesklinikken
Andet: Prøveudtagning
Udtagning af blod og cerebrospinalvæske under det diagnostiske besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af nye biomarkører for neurodegenerative sygdomme
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse af niveauet af sædvanlige biomarkører efter type demens
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år
Evaluering af forholdet mellem biomarkørniveauer og kognitiv evolution målt i rutinepleje
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år
Sammenligning af biomarkørniveauer i neurodegenerative patologier og psykiatriske patologier med kognitiv ekspression
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2044

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2044

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Anslået)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP230999

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prøveudtagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner