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Collection biologique des troubles neurocognitifs (BioCogBank)

29 janvier 2024 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collection Biologique Des Atteintes Neurocognitives

Le développement de biomarqueurs biologiques reflétant la neuropathologie a amélioré la précision du diagnostic de la maladie d'Alzheimer au cours de la dernière décennie, par rapport au diagnostic clinique qui souffre d'une faible spécificité. Les patients évalués dans des cliniques spécialisées de la mémoire et suspectés de troubles neurocognitifs majeurs ou mineurs sont notamment examinés par une ponction lombaire pour mesurer la bêta-amyloïde 42, la bêta-amyloïde 40, la tau totale et la tau phosphorylée dans le liquide céphalo-rachidien (LCR). L'objectif de cette collection clinico-biologique est de mieux caractériser les biomarqueurs existants utilisés en pratique clinique, ainsi que le développement de nouveaux biomarqueurs diagnostiques ou pronostiques des maladies neurodégénératives provoquant des troubles neurocognitifs (maladie d'Alzheimer, maladie à corps de Lewy, dégénérescence lobaire frontotemporale, en particulier).

L'objectif premier est de mieux comprendre les biomarqueurs conventionnels et de développer de nouveaux biomarqueurs diagnostiques et pronostiques des maladies neurocognitives : constituer une collection prospective clinico-biologique de patients évalués en pratique clinique pour un trouble neurocognitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suivis à la clinique de la mémoire du Centre de Neurologie Cognitive de l'Hôpital Lariboisière (APHP) ou à la clinique de la mémoire de l'Hôpital Bretonneau (APHP), avec une indication clinique de mesure des biomarqueurs du sang et du liquide céphalo-rachidien (LCR) (hôpital de jour pour le diagnostic d’un trouble neurocognitif).

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte
  • Pas sous tutelle légale
  • Indication clinique pour la mesure des biomarqueurs du sang et du liquide céphalo-rachidien (LCR) lors d'une hospitalisation de jour pour la maladie d'Alzheimer (peptide bêta-amyloïde, protéine tau).
  • Signature du formulaire de consentement à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Non affilié à un régime de sécurité sociale.
  • Patient bénéficiant de l’Aide Médicale de l’État (AME).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients suivis à la clinique de la mémoire
Autre: Échantillonnage
Prélèvement de sang et de liquide céphalo-rachidien lors de la visite diagnostique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identification de nouveaux biomarqueurs pour les maladies neurodégénératives
Délai: Jusqu'à 10 ans
Jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Description du niveau de biomarqueurs habituels par type de démence
Délai: Jusqu'à 10 ans
Jusqu'à 10 ans
Évaluation de la relation entre les niveaux de biomarqueurs et l'évolution cognitive mesurée en soins de routine
Délai: Jusqu'à 10 ans
Jusqu'à 10 ans
Comparaison des niveaux de biomarqueurs dans les pathologies neurodégénératives et les pathologies psychiatriques avec expression cognitive
Délai: Jusqu'à 10 ans
Jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2044

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2044

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Estimé)

6 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP230999

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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