- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06244875
신경인지 장애의 생물학적 수집 (BioCogBank)
2024년 1월 29일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
컬렉션 Biologique Des Atteintes Neurocognitives
지난 10년간 알츠하이머병의 신경병리학을 반영하는 생물학적 바이오마커의 개발은 특이도가 낮은 임상 진단에 비해 진단 정확도를 높여왔다. 주요 또는 경도 신경인지 장애가 의심되는 전문 기억 클리닉에서 평가를 받고 있는 환자는 특히 뇌척수액(CSF)에서 베타-아밀로이드 42, 베타-아밀로이드 40, 총 타우 및 인산화 타우를 측정하기 위해 요추 천자를 통해 검사됩니다. 이 임상-생물학적 컬렉션의 목적은 임상 실습에 사용되는 기존 바이오마커의 특성을 더 잘 규명할 뿐만 아니라 신경인지 장애(알츠하이머병, 루이소체병, 전두측두엽 변성증)를 유발하는 신경퇴행성 질환에 대한 새로운 진단 또는 예후 바이오마커 개발을 위한 것입니다. 특정한).
일차 목적은 기존의 바이오마커에 대한 더 나은 이해를 얻고 신경인지 질환에 대한 새로운 진단 및 예후 바이오마커를 개발하는 것입니다. 즉, 신경인지 장애에 대한 임상 실습에서 평가된 환자의 전향적 임상 생물학적 수집을 구축하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jérôme Lambert, Pr
- 전화번호: +33142499742
- 이메일: jerome.lambert@u-paris.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Claire Paquet, Pr
- 전화번호: 33140054313
- 이메일: claire.paquet@aphp.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 Lariboisière 병원의 인지 신경학 센터(APHP) 또는 Bretonneau 병원의 기억 클리닉(APHP)의 기억 클리닉에서 혈액 및 뇌척수액(CSF) 바이오마커 측정에 대한 임상 적응증을 받았습니다(주간 병원). 신경인지 장애의 진단).
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 법적 후견인이 아닌 경우
- 알츠하이머병에 대한 일일 입원 기간 동안 혈액 및 뇌척수액(CSF) 바이오마커 측정을 위한 임상 적응증(베타-아밀로이드 펩타이드, 타우 단백질).
- 연구 동의서 서명.
제외 기준:
- 사회 보장 제도와 관련이 없습니다.
- 주정부 의료 지원(AME)을 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기억클리닉을 따라가는 환자들
|
진단 방문 중 혈액 및 뇌척수액 샘플링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
퇴행성 신경질환의 새로운 바이오마커 발굴
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치매 유형별 일반적인 바이오마커 수준에 대한 설명
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
|
일상적인 치료에서 측정되는 바이오마커 수준과 인지 진화 사이의 관계 평가
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
|
신경퇴행성 병리 및 정신병리의 바이오마커 수준과 인지 발현의 비교
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2044년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2044년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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