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신경인지 장애의 생물학적 수집 (BioCogBank)

2024년 1월 29일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

컬렉션 Biologique Des Atteintes Neurocognitives

지난 10년간 알츠하이머병의 신경병리학을 반영하는 생물학적 바이오마커의 개발은 특이도가 낮은 임상 진단에 비해 진단 정확도를 높여왔다. 주요 또는 경도 신경인지 장애가 의심되는 전문 기억 클리닉에서 평가를 받고 있는 환자는 특히 뇌척수액(CSF)에서 베타-아밀로이드 42, 베타-아밀로이드 40, 총 타우 및 인산화 타우를 측정하기 위해 요추 천자를 통해 검사됩니다. 이 임상-생물학적 컬렉션의 목적은 임상 실습에 사용되는 기존 바이오마커의 특성을 더 잘 규명할 뿐만 아니라 신경인지 장애(알츠하이머병, 루이소체병, 전두측두엽 변성증)를 유발하는 신경퇴행성 질환에 대한 새로운 진단 또는 예후 바이오마커 개발을 위한 것입니다. 특정한).

일차 목적은 기존의 바이오마커에 대한 더 나은 이해를 얻고 신경인지 질환에 대한 새로운 진단 및 예후 바이오마커를 개발하는 것입니다. 즉, 신경인지 장애에 대한 임상 실습에서 평가된 환자의 전향적 임상 생물학적 수집을 구축하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자들은 Lariboisière 병원의 인지 신경학 센터(APHP) 또는 Bretonneau 병원의 기억 클리닉(APHP)의 기억 클리닉에서 혈액 및 뇌척수액(CSF) 바이오마커 측정에 대한 임상 적응증을 받았습니다(주간 병원). 신경인지 장애의 진단).

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 법적 후견인이 아닌 경우
  • 알츠하이머병에 대한 일일 입원 기간 동안 혈액 및 뇌척수액(CSF) 바이오마커 측정을 위한 임상 적응증(베타-아밀로이드 펩타이드, 타우 단백질).
  • 연구 동의서 서명.

제외 기준:

  • 사회 보장 제도와 관련이 없습니다.
  • 주정부 의료 지원(AME)을 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기억클리닉을 따라가는 환자들
진단 방문 중 혈액 및 뇌척수액 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
퇴행성 신경질환의 새로운 바이오마커 발굴
기간: 최대 10년
최대 10년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치매 유형별 일반적인 바이오마커 수준에 대한 설명
기간: 최대 10년
최대 10년
일상적인 치료에서 측정되는 바이오마커 수준과 인지 진화 사이의 관계 평가
기간: 최대 10년
최대 10년
신경퇴행성 병리 및 정신병리의 바이오마커 수준과 인지 발현의 비교
기간: 최대 10년
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2044년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2044년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP230999

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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