- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06244875
Coleção Biológica de Distúrbios Neurocognitivos (BioCogBank)
Coleção Biologique Des Atteintes Neurocognitives
O desenvolvimento de biomarcadores biológicos que refletem a neuropatologia melhorou a precisão diagnóstica da doença de Alzheimer na última década, em comparação com o diagnóstico clínico que sofre de baixa especificidade. Pacientes submetidos à avaliação em clínicas especializadas de memória com suspeita de distúrbio neurocognitivo maior ou menor são examinados por meio de punção lombar para medir beta-amilóide 42, beta-amilóide 40, tau total e tau fosforilada no líquido cefalorraquidiano (LCR). O objetivo desta coleção clínico-biológica é caracterizar melhor os biomarcadores existentes utilizados na prática clínica, bem como o desenvolvimento de novos biomarcadores diagnósticos ou prognósticos para doenças neurodegenerativas causadoras de distúrbios neurocognitivos (doença de Alzheimer, doença de corpos de Lewy, degeneração lobar frontotemporal, em especial).
O objetivo principal é obter uma melhor compreensão dos biomarcadores convencionais e desenvolver novos biomarcadores diagnósticos e prognósticos para doenças neurocognitivas: estabelecer uma coleção clínico-biológica prospectiva de pacientes avaliados na prática clínica para um distúrbio neurocognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jérôme Lambert, Pr
- Número de telefone: +33142499742
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Estude backup de contato
- Nome: Claire Paquet, Pr
- Número de telefone: 33140054313
- E-mail: claire.paquet@aphp.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto
- Não está sob tutela legal
- Indicação clínica para medição de biomarcadores no sangue e no líquido cefalorraquidiano (LCR) durante uma internação hospitalar por doença de Alzheimer (peptídeo beta-amilóide, proteína tau).
- Assinatura do termo de consentimento da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Não afiliado a um regime de segurança social.
- Paciente sob Assistência Médica do Estado (AME).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes acompanhados na clínica da memória
|
Amostragem de sangue e líquido cefalorraquidiano durante a consulta diagnóstica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identificação de novos biomarcadores para doenças neurodegenerativas
Prazo: Até 10 anos
|
Até 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Descrição do nível de biomarcadores habituais por tipo de demência
Prazo: Até 10 anos
|
Até 10 anos
|
|
Avaliação da relação entre níveis de biomarcadores e evolução cognitiva medida em cuidados de rotina
Prazo: Até 10 anos
|
Até 10 anos
|
|
Comparação dos níveis de biomarcadores em patologias neurodegenerativas e patologias psiquiátricas com expressão cognitiva
Prazo: Até 10 anos
|
Até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP230999
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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