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Coleção Biológica de Distúrbios Neurocognitivos (BioCogBank)

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Coleção Biologique Des Atteintes Neurocognitives

O desenvolvimento de biomarcadores biológicos que refletem a neuropatologia melhorou a precisão diagnóstica da doença de Alzheimer na última década, em comparação com o diagnóstico clínico que sofre de baixa especificidade. Pacientes submetidos à avaliação em clínicas especializadas de memória com suspeita de distúrbio neurocognitivo maior ou menor são examinados por meio de punção lombar para medir beta-amilóide 42, beta-amilóide 40, tau total e tau fosforilada no líquido cefalorraquidiano (LCR). O objetivo desta coleção clínico-biológica é caracterizar melhor os biomarcadores existentes utilizados na prática clínica, bem como o desenvolvimento de novos biomarcadores diagnósticos ou prognósticos para doenças neurodegenerativas causadoras de distúrbios neurocognitivos (doença de Alzheimer, doença de corpos de Lewy, degeneração lobar frontotemporal, em especial).

O objetivo principal é obter uma melhor compreensão dos biomarcadores convencionais e desenvolver novos biomarcadores diagnósticos e prognósticos para doenças neurocognitivas: estabelecer uma coleção clínico-biológica prospectiva de pacientes avaliados na prática clínica para um distúrbio neurocognitivo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes acompanhados no ambulatório de memória do Centro de Neurologia Cognitiva do Hospital Lariboisière (APHP) ou no ambulatório de memória do Hospital Bretonneau (APHP), com indicação clínica para dosagem de biomarcadores de sangue e líquido cefalorraquidiano (LCR) (hospital-dia para o diagnóstico de um distúrbio neurocognitivo).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto
  • Não está sob tutela legal
  • Indicação clínica para medição de biomarcadores no sangue e no líquido cefalorraquidiano (LCR) durante uma internação hospitalar por doença de Alzheimer (peptídeo beta-amilóide, proteína tau).
  • Assinatura do termo de consentimento da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Não afiliado a um regime de segurança social.
  • Paciente sob Assistência Médica do Estado (AME).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes acompanhados na clínica da memória
Amostragem de sangue e líquido cefalorraquidiano durante a consulta diagnóstica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de novos biomarcadores para doenças neurodegenerativas
Prazo: Até 10 anos
Até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Descrição do nível de biomarcadores habituais por tipo de demência
Prazo: Até 10 anos
Até 10 anos
Avaliação da relação entre níveis de biomarcadores e evolução cognitiva medida em cuidados de rotina
Prazo: Até 10 anos
Até 10 anos
Comparação dos níveis de biomarcadores em patologias neurodegenerativas e patologias psiquiátricas com expressão cognitiva
Prazo: Até 10 anos
Até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2044

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2044

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APHP230999

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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