Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биологическая коллекция нейрокогнитивных расстройств (BioCogBank)

29 января 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Коллекция Biologique Des Atteintes Neurocognitives

Разработка биологических биомаркеров, отражающих невропатологию, за последнее десятилетие повысила точность диагностики болезни Альцгеймера по сравнению с клиническим диагнозом, который страдает низкой специфичностью. Пациентов, проходящих обследование в специализированных клиниках памяти с подозрением на большое или незначительное нейрокогнитивное расстройство, в частности, обследуют с помощью люмбальной пункции для измерения бета-амилоида 42, бета-амилоида 40, общего тау и фосфорилированного тау в спинномозговой жидкости (СМЖ). Целью данного клинико-биологического сборника является лучшая характеристика существующих биомаркеров, используемых в клинической практике, а также разработка новых диагностических или прогностических биомаркеров нейродегенеративных заболеваний, вызывающих нейрокогнитивные расстройства (болезнь Альцгеймера, болезнь телец Леви, лобно-височная долевая дегенерация, в т.ч. особый).

Основная цель состоит в том, чтобы лучше понять традиционные биомаркеры и разработать новые диагностические и прогностические биомаркеры нейрокогнитивных заболеваний: создание проспективной клинико-биологической коллекции пациентов, оцениваемых в клинической практике на наличие нейрокогнитивных расстройств.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jérôme Lambert, Pr
  • Номер телефона: +33142499742
  • Электронная почта: jerome.lambert@u-paris.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Claire Paquet, Pr
  • Номер телефона: 33140054313
  • Электронная почта: claire.paquet@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты наблюдались в клинике памяти Центра когнитивной неврологии больницы Ларибуазьер (APHP) или в клинике памяти больницы Бретонно (APHP) с клиническими показаниями для измерения биомаркеров крови и спинномозговой жидкости (дневной стационар для диагноз нейрокогнитивного расстройства).

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент
  • Не находится под законной опекой
  • Клинические показания к измерению биомаркеров крови и спинномозговой жидкости (СМЖ) во время дневного пребывания в стационаре по поводу болезни Альцгеймера (бета-амилоидный пептид, тау-белок).
  • Подпись формы согласия на исследование.

Критерий исключения:

  • Не связан со схемой социального обеспечения.
  • Пациент, находящийся на государственной медицинской помощи (AME).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты наблюдаются в клинике памяти
Забор крови и спинномозговой жидкости во время диагностического визита

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Идентификация новых биомаркеров нейродегенеративных заболеваний
Временное ограничение: До 10 лет
До 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описание уровня обычных биомаркеров по типу деменции
Временное ограничение: До 10 лет
До 10 лет
Оценка взаимосвязи между уровнями биомаркеров и когнитивной эволюцией, измеренной при обычном уходе
Временное ограничение: До 10 лет
До 10 лет
Сравнение уровней биомаркеров при нейродегенеративных патологиях и психиатрических патологиях с когнитивной экспрессией
Временное ограничение: До 10 лет
До 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2044 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2044 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP230999

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Выборка

Подписаться