- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06244875
Биологическая коллекция нейрокогнитивных расстройств (BioCogBank)
Коллекция Biologique Des Atteintes Neurocognitives
Разработка биологических биомаркеров, отражающих невропатологию, за последнее десятилетие повысила точность диагностики болезни Альцгеймера по сравнению с клиническим диагнозом, который страдает низкой специфичностью. Пациентов, проходящих обследование в специализированных клиниках памяти с подозрением на большое или незначительное нейрокогнитивное расстройство, в частности, обследуют с помощью люмбальной пункции для измерения бета-амилоида 42, бета-амилоида 40, общего тау и фосфорилированного тау в спинномозговой жидкости (СМЖ). Целью данного клинико-биологического сборника является лучшая характеристика существующих биомаркеров, используемых в клинической практике, а также разработка новых диагностических или прогностических биомаркеров нейродегенеративных заболеваний, вызывающих нейрокогнитивные расстройства (болезнь Альцгеймера, болезнь телец Леви, лобно-височная долевая дегенерация, в т.ч. особый).
Основная цель состоит в том, чтобы лучше понять традиционные биомаркеры и разработать новые диагностические и прогностические биомаркеры нейрокогнитивных заболеваний: создание проспективной клинико-биологической коллекции пациентов, оцениваемых в клинической практике на наличие нейрокогнитивных расстройств.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jérôme Lambert, Pr
- Номер телефона: +33142499742
- Электронная почта: jerome.lambert@u-paris.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Claire Paquet, Pr
- Номер телефона: 33140054313
- Электронная почта: claire.paquet@aphp.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент
- Не находится под законной опекой
- Клинические показания к измерению биомаркеров крови и спинномозговой жидкости (СМЖ) во время дневного пребывания в стационаре по поводу болезни Альцгеймера (бета-амилоидный пептид, тау-белок).
- Подпись формы согласия на исследование.
Критерий исключения:
- Не связан со схемой социального обеспечения.
- Пациент, находящийся на государственной медицинской помощи (AME).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты наблюдаются в клинике памяти
|
Забор крови и спинномозговой жидкости во время диагностического визита
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Идентификация новых биомаркеров нейродегенеративных заболеваний
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Описание уровня обычных биомаркеров по типу деменции
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
Оценка взаимосвязи между уровнями биомаркеров и когнитивной эволюцией, измеренной при обычном уходе
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
Сравнение уровней биомаркеров при нейродегенеративных патологиях и психиатрических патологиях с когнитивной экспрессией
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP230999
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Выборка
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health... и другие соавторыРекрутингЖенщины с подозрением или подтвержденным гинекологическим заболеваниемКанада
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутингШизофрения | Табачная зависимостьСоединенные Штаты