Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biologiczny zbiór zaburzeń neurokognitywnych (BioCogBank)

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kolekcja Biologique Des Atteintes Neurocognitives

Rozwój biomarkerów biologicznych odzwierciedlających neuropatologię zwiększył w ciągu ostatniej dekady precyzję diagnostyczną choroby Alzheimera w porównaniu z diagnozą kliniczną, która charakteryzuje się niską swoistością. Pacjenci poddawani ocenie w wyspecjalizowanych klinikach pamięci, podejrzani o poważne lub niewielkie zaburzenia neurokognitywne, są w szczególności badani poprzez nakłucie lędźwiowe w celu pomiaru poziomu beta-amyloidu 42, beta-amyloidu 40, całkowitego tau i fosforylowanego tau w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF). Celem tego zbioru kliniczno-biologicznego jest lepsza charakterystyka istniejących biomarkerów stosowanych w praktyce klinicznej, a także opracowanie nowych biomarkerów diagnostycznych lub prognostycznych w przypadku chorób neurodegeneracyjnych powodujących zaburzenia neurokognitywne (choroba Alzheimera, choroba z ciałami Lewy'ego, zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego, w konkretny).

Głównym celem jest lepsze zrozumienie konwencjonalnych biomarkerów oraz opracowanie nowych biomarkerów diagnostycznych i prognostycznych w przypadku chorób neurokognitywnych: utworzenie potencjalnej kolekcji kliniczno-biologicznej pacjentów ocenianych w praktyce klinicznej pod kątem zaburzeń neurokognitywnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni są w poradni pamięci w Centrum Neurologii Poznawczej szpitala Lariboisière (APHP) lub w klinice pamięci w szpitalu Bretonneau (APHP), ze wskazaniem klinicznym do pomiaru biomarkerów krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) (szpital dzienny dla rozpoznanie zaburzenia neurokognitywnego).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent
  • Nie pod opieką prawną
  • Wskazania kliniczne do oznaczania biomarkerów krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) podczas dziennego pobytu w szpitalu z powodu choroby Alzheimera (peptyd beta-amyloidowy, białko tau).
  • Podpisanie formularza zgody na badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest objęty systemem zabezpieczenia społecznego.
  • Pacjent objęty państwową pomocą medyczną (AME).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci obserwowani byli w klinice pamięci
Pobieranie krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego podczas wizyty diagnostycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja nowych biomarkerów chorób neurodegeneracyjnych
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opis poziomu typowych biomarkerów według rodzaju demencji
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat
Ocena związku między poziomem biomarkerów a ewolucją poznawczą mierzoną podczas rutynowej opieki
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat
Porównanie poziomów biomarkerów w patologiach neurodegeneracyjnych i patologiach psychiatrycznych z ekspresją poznawczą
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2044

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2044

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP230999

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbowanie

Subskrybuj