- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06244875
Biologiczny zbiór zaburzeń neurokognitywnych (BioCogBank)
Kolekcja Biologique Des Atteintes Neurocognitives
Rozwój biomarkerów biologicznych odzwierciedlających neuropatologię zwiększył w ciągu ostatniej dekady precyzję diagnostyczną choroby Alzheimera w porównaniu z diagnozą kliniczną, która charakteryzuje się niską swoistością. Pacjenci poddawani ocenie w wyspecjalizowanych klinikach pamięci, podejrzani o poważne lub niewielkie zaburzenia neurokognitywne, są w szczególności badani poprzez nakłucie lędźwiowe w celu pomiaru poziomu beta-amyloidu 42, beta-amyloidu 40, całkowitego tau i fosforylowanego tau w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF). Celem tego zbioru kliniczno-biologicznego jest lepsza charakterystyka istniejących biomarkerów stosowanych w praktyce klinicznej, a także opracowanie nowych biomarkerów diagnostycznych lub prognostycznych w przypadku chorób neurodegeneracyjnych powodujących zaburzenia neurokognitywne (choroba Alzheimera, choroba z ciałami Lewy'ego, zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego, w konkretny).
Głównym celem jest lepsze zrozumienie konwencjonalnych biomarkerów oraz opracowanie nowych biomarkerów diagnostycznych i prognostycznych w przypadku chorób neurokognitywnych: utworzenie potencjalnej kolekcji kliniczno-biologicznej pacjentów ocenianych w praktyce klinicznej pod kątem zaburzeń neurokognitywnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jérôme Lambert, Pr
- Numer telefonu: +33142499742
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Claire Paquet, Pr
- Numer telefonu: 33140054313
- E-mail: claire.paquet@aphp.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent
- Nie pod opieką prawną
- Wskazania kliniczne do oznaczania biomarkerów krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) podczas dziennego pobytu w szpitalu z powodu choroby Alzheimera (peptyd beta-amyloidowy, białko tau).
- Podpisanie formularza zgody na badania.
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest objęty systemem zabezpieczenia społecznego.
- Pacjent objęty państwową pomocą medyczną (AME).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci obserwowani byli w klinice pamięci
|
Pobieranie krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego podczas wizyty diagnostycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja nowych biomarkerów chorób neurodegeneracyjnych
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opis poziomu typowych biomarkerów według rodzaju demencji
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Do 10 lat
|
|
Ocena związku między poziomem biomarkerów a ewolucją poznawczą mierzoną podczas rutynowej opieki
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Do 10 lat
|
|
Porównanie poziomów biomarkerów w patologiach neurodegeneracyjnych i patologiach psychiatrycznych z ekspresją poznawczą
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP230999
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbowanie
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...National Institute for Cancer Research, Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy