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神经认知障碍的生物保藏 (BioCogBank)

2024年1月29日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Biologique Des Atteintes 神经认知系列

与特异性较低的临床诊断相比,反映神经病理学的生物标志物的发展在过去十年中提高了阿尔茨海默病的诊断精度。 在专门的记忆诊所接受评估的疑似严重或轻微神经认知障碍的患者,特别需要通过腰椎穿刺进行检查,以测量脑脊液 (CSF) 中的 β-淀粉样蛋白 42、β-淀粉样蛋白 40、总 tau 蛋白和磷酸化 tau 蛋白。 该临床生物学集合的目的是更好地表征临床实践中使用的现有生物标志物,以及开发新的诊断或预后生物标志物,用于引起神经认知障碍的神经退行性疾病(阿尔茨海默氏病、路易体病、额颞叶变性、特别的)。

主要目标是更好地了解传统生物标志物,并开发神经认知疾病的新诊断和预后生物标志物:建立在临床实践中评估神经认知障碍的患者的前瞻性临床生物学收集。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

患者在 Lariboisière 医院认知神经学中心 (APHP) 的记忆诊所或 Bretonneau 医院 (APHP) 的记忆诊所进行随访,具有测量血液和脑脊液 (CSF) 生物标志物的临床指征(日间医院神经认知障碍的诊断)。

描述

纳入标准:

  • 成人患者
  • 不受法定监护
  • 阿尔茨海默病住院期间血液和脑脊液 (CSF) 生物标志物测量的临床适应症(β-淀粉样肽、tau 蛋白)。
  • 研究同意书的签名。

排除标准:

  • 不隶属于社会保障计划。
  • 接受国家医疗援助 (AME) 的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者在记忆诊所接受随访
诊断就诊期间的血液和脑脊液采样

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
神经退行性疾病新生物标志物的鉴定
大体时间:长达10年
长达10年

次要结果测量

结果测量
大体时间
按痴呆类型描述常见生物标志物水平
大体时间:长达10年
长达10年
评估常规护理中测量的生物标志物水平与认知进化之间的关系
大体时间:长达10年
长达10年
神经退行性病理和精神病理中生物标志物水平与认知表达的比较
大体时间:长达10年
长达10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2044年2月1日

研究完成 (估计的)

2044年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月29日

首次发布 (估计的)

2024年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月29日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • APHP230999

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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