Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická sbírka neurokognitivních poruch (BioCogBank)

29. ledna 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kolekce Biologique Des Atteintes Neurocognitives

Vývoj biologických biomarkerů odrážejících neuropatologii zvýšil diagnostickou přesnost Alzheimerovy choroby za poslední desetiletí ve srovnání s klinickou diagnózou, která trpí nízkou specificitou. Pacienti podstupující vyšetření na specializovaných klinikách paměti s podezřením na závažnou nebo menší neurokognitivní poruchu jsou zejména vyšetřováni pomocí lumbální punkce k měření beta-amyloidu 42, beta-amyloidu 40, celkového tau a fosforylovaného tau v mozkomíšním moku (CSF). Účelem tohoto klinicko-biologického sborníku je lépe charakterizovat stávající biomarkery používané v klinické praxi a také vývoj nových diagnostických či prognostických biomarkerů pro neurodegenerativní onemocnění způsobující neurokognitivní poruchu (Alzheimerova choroba, Lewyho tělíska, frontotemporální lobární degenerace, v konkrétní).

Primárním cílem je lépe porozumět konvenčním biomarkerům a vyvinout nové diagnostické a prognostické biomarkery pro neurokognitivní onemocnění: vytvoření prospektivního klinicko-biologického souboru pacientů hodnocených v klinické praxi pro neurokognitivní poruchu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli sledováni na paměťové klinice v Centru kognitivní neurologie nemocnice Lariboisière (APHP) nebo na paměťové klinice nemocnice v Bretonneau (APHP) s klinickou indikací pro měření biomarkerů krve a mozkomíšního moku (CSF) (denní stacionář pro diagnóza neurokognitivní poruchy).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient
  • Není pod zákonným opatrovnictvím
  • Klinická indikace měření biomarkerů krve a mozkomíšního moku (CSF) během denní hospitalizace pro Alzheimerovu chorobu (beta-amyloidní peptid, tau protein).
  • Podpis formuláře souhlasu s výzkumem.

Kritéria vyloučení:

  • Není zapojen do systému sociálního zabezpečení.
  • Pacient pod státní lékařskou pomocí (AME).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti následovali v paměťové ambulanci
Jiný: Vzorkování
Odběr krve a mozkomíšního moku během diagnostické návštěvy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace nových biomarkerů pro neurodegenerativní onemocnění
Časové okno: Až 10 let
Až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popis úrovně obvyklých biomarkerů podle typu demence
Časové okno: Až 10 let
Až 10 let
Hodnocení vztahu mezi hladinami biomarkerů a kognitivní evolucí měřenou v běžné péči
Časové okno: Až 10 let
Až 10 let
Srovnání hladin biomarkerů u neurodegenerativních patologií a psychiatrických patologií s kognitivní expresí
Časové okno: Až 10 let
Až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2044

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2044

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP230999

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorkování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit