関節リウマチに対する非外科的歯周治療の効果
2025年6月19日 更新者:Burcu KARADUMAN、Biruni University
関節リウマチ患者の血清および唾液バイオマーカーレベルに対する非外科的歯周治療の効果の評価
歯周炎は、歯槽骨、歯根膜、セメント質など、歯を支える軟組織および硬組織の破壊を特徴とする一般的な慢性炎症性疾患です。
歯周炎は、糖尿病や好中球障害などのさまざまな宿主の特徴や、喫煙、アルコール摂取、ストレスなどの環境要因と関連しています。
一方、歯周細菌感染は全身性免疫反応を引き起こし、細菌性肺炎、心血管疾患、自己免疫疾患などのさまざまな疾患のリスク増加に関連します。
関節リウマチ(RA)は、原因不明の重篤な慢性自己免疫疾患であり、関節の対称性びらん性滑膜炎を特徴とし、場合によっては多系統臓器の関与、関節破壊、過度の骨損失を伴います。
RA の病因は不明ですが、さまざまな環境要因への曝露の結果として、遺伝的素因を持つ個人に発生すると考えられています。
関節リウマチおよび歯周炎は、共通の遺伝的および環境的危険因子、発病メカニズム、および複雑な多因子病理学的プロセスを伴う慢性破壊性炎症疾患です。
いくつかの研究は、歯周炎(歯の周囲の歯周組織の一般的な炎症性疾患であり、口の中の細菌によって引き起こされる)が関節リウマチと関連しており、関節リウマチの炎症を引き起こし、悪化させる可能性があることを示唆しています。
非外科的歯周治療(COPT)は、手用器具や超音波器具を用いた歯周炎治療のゴールドスタンダードと考えられており、関節リウマチを伴う歯周炎患者の臨床転帰に大幅な改善をもたらすことが示されています。
COPTは歯周病の進行を止めるために行われます。
歯周炎とRAの双方向の関係を裏付ける研究を考慮すると、COPTはRAの臨床的および生化学的価値に影響を与える可能性があると考えられます。
これらの点に基づいて、我々の研究の目的は、関節リウマチ患者における血清および唾液のANGPTL-4、MMP-13、TNF-αおよびIL-6レベルと歯周病との関係を調査し、関節リウマチに対するCOPTの効果を評価することでした。インビボでのRA疾患の重症度。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
İstanbul、七面鳥、34025
- Biruni University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間であること、
- 親知らずを除いて歯が8本以上あること
- 過去3ヶ月以内に歯周病の治療を受けていない、
- 過去3ヶ月間抗生物質を使用していないこと、
- 妊娠中や授乳中ではないので、
- 対照群に含まれる個体は歯周状態を変化させる可能性のある全身疾患を有してはならず、実験群に含まれる個体は関節リウマチを除いて歯周の健康に影響を与える可能性のある全身疾患を有してはいけない。
除外基準:
- 18歳未満および65歳以上の方、
- 歯が8本未満の場合、
- 3ヶ月以内に歯周病治療を受けていて、
- 過去 3 か月以内に抗生物質を使用したため、
- 妊娠中や授乳中の方、
- 対照群に含まれる個体は、歯周状態を変化させる可能性のある全身疾患を有している必要があり、試験グループに含まれる個体は、関節リウマチを除く歯周の健康に影響を与える可能性のある全身疾患を有している必要がある。
- BMI の異常 (29.9 kg/m2 以上)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:臨床健康
臨床測定(プラーク指数、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床的付着レベル、プロービング時の出血)、唾液サンプルおよび血清が研究の開始時にすべての個体から採取されます。
ANGPTL-4 レベルは、歯周の健康と歯周炎の治療前後を評価するために検査されます。
治療前の唾液サンプルと血清が臨床的に健康なグループから収集されます。
|
この研究には、RA を有する歯周炎患者 15 名、RA を有する健康な個人 15 名、全身性の健康な歯周炎患者 15 名、および全身性歯周病の健康な個人 15 名が含まれます。
ANGPTL-4 バイオマーカーと、RA 患者と歯周炎患者の両方の血清と唾液でこれまで分析されていないバイオマーカー (MMP-13、TNF-α、IL-6) が COPT の前と 3 か月後に評価されます。
臨床パラメータ(プラークインデックス、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床的付着レベル、プロービング時の出血)、血清、唾液および歯肉サンプルの生化学的評価が実施され、歯周炎患者全員を対象にベースライン時およびCOPT後3か月時の臨床パラメータと相関付けられます。研究に含まれています。
|
|
実験的:歯周病
非外科的歯周治療は歯周炎患者に適用され、治療の 12 週間後に臨床測定、唾液採取、血清検査が繰り返されます。
ANGPTL-4 分析は、個人の唾液および血清における ELISA によって実行されます。
ANGPTL-4 レベルは、歯周の健康と歯周炎の治療前後を評価するために検査されます。
臨床測定値(プラーク指数、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床的付着レベル、プロービング時の出血)および唾液サンプルが研究の開始時にすべての個体から採取されます。
|
この研究には、RA を有する歯周炎患者 15 名、RA を有する健康な個人 15 名、全身性の健康な歯周炎患者 15 名、および全身性歯周病の健康な個人 15 名が含まれます。
ANGPTL-4 バイオマーカーと、RA 患者と歯周炎患者の両方の血清と唾液でこれまで分析されていないバイオマーカー (MMP-13、TNF-α、IL-6) が COPT の前と 3 か月後に評価されます。
臨床パラメータ(プラークインデックス、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床的付着レベル、プロービング時の出血)、血清、唾液および歯肉サンプルの生化学的評価が実施され、歯周炎患者全員を対象にベースライン時およびCOPT後3か月時の臨床パラメータと相関付けられます。研究に含まれています。
|
|
実験的:関節リウマチを伴う歯周炎
非外科的歯周治療は歯周炎患者に適用され、治療の 12 週間後に臨床測定、唾液採取、血清検査が繰り返されます。
ANGPTL-4 分析は、個人の唾液および血清における ELISA によって実行されます。
ANGPTL-4 レベルは、関節リウマチを伴う歯周炎の治療の前後で評価するために検査されます。
臨床測定値(プラーク指数、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床的付着レベル、プロービング時の出血)および唾液サンプルが研究の開始時にすべての個体から採取されます。
|
この研究には、RA を有する歯周炎患者 15 名、RA を有する健康な個人 15 名、全身性の健康な歯周炎患者 15 名、および全身性歯周病の健康な個人 15 名が含まれます。
ANGPTL-4 バイオマーカーと、RA 患者と歯周炎患者の両方の血清と唾液でこれまで分析されていないバイオマーカー (MMP-13、TNF-α、IL-6) が COPT の前と 3 か月後に評価されます。
臨床パラメータ(プラークインデックス、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床的付着レベル、プロービング時の出血)、血清、唾液および歯肉サンプルの生化学的評価が実施され、歯周炎患者全員を対象にベースライン時およびCOPT後3か月時の臨床パラメータと相関付けられます。研究に含まれています。
|
|
実験的:関節リウマチを患う健康な人
臨床測定(プラーク指数、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床付着レベル、プロービング時の出血)、唾液サンプルおよび血清液が研究の開始時にすべての個体から採取されます。
ANGPTL-4 レベルは、歯周の健康と歯周炎の治療前後を評価するために検査されます。
治療前の唾液サンプルと血清は、RA グループの健康な個人から収集されます。
|
この研究には、RA を有する歯周炎患者 15 名、RA を有する健康な個人 15 名、全身性の健康な歯周炎患者 15 名、および全身性歯周病の健康な個人 15 名が含まれます。
ANGPTL-4 バイオマーカーと、RA 患者と歯周炎患者の両方の血清と唾液でこれまで分析されていないバイオマーカー (MMP-13、TNF-α、IL-6) が COPT の前と 3 か月後に評価されます。
臨床パラメータ(プラークインデックス、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床的付着レベル、プロービング時の出血)、血清、唾液および歯肉サンプルの生化学的評価が実施され、歯周炎患者全員を対象にベースライン時およびCOPT後3か月時の臨床パラメータと相関付けられます。研究に含まれています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯周病および関節リウマチのANGPTL-4レベルの検査
時間枠:1年まで
|
歯周炎患者および関節リウマチ患者から採取した血清および唾液サンプル中の、歯周病に関連するといわれているANGPTL-4レベルの検査。
|
1年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ANGPTL-4 レベルの変化に対する非外科的歯周治療の効果の評価。
時間枠:1年まで
|
ANGPTL-4 レベルの変化に対する非外科的歯周治療の効果の評価。
|
1年まで
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究グループのバイオマーカーの比較。
時間枠:1年まで
|
ANGPTL-4レベルに関する、歯周炎患者とRA患者の歯周炎患者の治療前に採取された血清および唾液サンプルの比較。
|
1年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月3日
最初の投稿 (実際)
2024年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。