A nem sebészeti periodontális terápia hatása a rheumatoid arthritisre
2025. június 19. frissítette: Burcu KARADUMAN, Biruni University
A nem sebészeti periodontális terápia hatásának értékelése a szérum és a nyál biomarker szintjére rheumatoid arthritisben szenvedő egyénekben
A parodontitis egy gyakori krónikus gyulladásos betegség, amelyet a fogat tartó lágy és kemény szövetek, köztük az alveoláris csontok, a parodontális szalagok és a cement károsodása jellemez.
A parodontitist a gazdaszervezet különböző jellemzőivel, például cukorbetegséggel vagy neutrofil rendellenességekkel és környezeti tényezőkkel, például dohányzással, alkoholfogyasztással és stresszel hozták összefüggésbe.
Másrészt a periodontális bakteriális fertőzés szisztémás immunválaszt vált ki, amely különféle betegségek, például bakteriális tüdőgyulladás, szív- és érrendszeri betegségek és autoimmun betegségek fokozott kockázatával jár.
A rheumatoid arthritis (RA) egy ismeretlen etiológiájú, súlyos krónikus autoimmun betegség, amelyet az ízületek szimmetrikus, eróziós ízületi gyulladása jellemez, esetenként több szervrendszer érintettségével, ízületi károsodással és túlzott csontvesztéssel.
Bár az RA etiológiája ismeretlen, feltételezhető, hogy genetikailag hajlamos egyénekben fordul elő a különféle környezeti tényezőknek való kitettség eredményeként.
Az RA és a parodontitis krónikus destruktív gyulladásos betegségek, amelyek közös genetikai és környezeti kockázati tényezőkkel, patogenezis mechanizmusokkal és összetett multifaktoriális kóros folyamatokkal járnak.
Számos tanulmány azt sugallja, hogy a parodontitis, a fogakat körülvevő parodontium gyakori gyulladásos betegsége, amelyet a szájban lévő baktériumok váltanak ki, összefüggésben áll az RA-val, és RA-ban gyulladást indíthat el és ronthat.
A nem sebészeti parodontális kezelés (COPT), amely az arany standardnak számít a parodontitis kézi és ultrahangos műszerekkel történő kezelésében, kimutatták, hogy jelentős javulást biztosít az RA-ban szenvedő parodontitisben szenvedő betegek klinikai kimenetelében.
A COPT-t a parodontális betegségek progressziójának megállítására végezzük.
Figyelembe véve azokat a tanulmányokat, amelyek alátámasztják a parodontitis és az RA közötti kétirányú kapcsolatot, úgy gondolják, hogy a COPT befolyásolhatja az RA klinikai és biokémiai értékeit.
Ezen pontok alapján vizsgálatunk célja az volt, hogy megvizsgáljuk a szérum és a nyál ANGPTL-4, MMP-13, TNF-α és IL-6 szintjei és a parodontális betegség közötti összefüggést RA-ban szenvedő egyénekben, és értékeljük a COPT hatását Az RA betegség súlyossága in vivo.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34025
- Biruni University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közöttinek
- legalább 8 foga van, a bölcsességfogak kivételével,
- Nem végzett parodontális kezelést az elmúlt 3 hónapban,
- nem használt antibiotikumot az elmúlt 3 hónapban,
- Nem terhes vagy szoptat,
- A kontrollcsoportba kerülő egyéneknek nem lehetnek olyan szisztémás betegségei, amelyek megváltoztathatják a parodontális állapotot, és a kísérleti csoportba kerülő egyéneknek nem lehetnek olyan szisztémás betegségei, amelyek befolyásolhatják a parodontális egészséget, kivéve az RA-t.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti és 65 év feletti,
- 8-nál kevesebb foga van,
- Az elmúlt 3 hónapban parodontális kezelésen esett át,
- Miután az elmúlt 3 hónapban antibiotikumot használt,
- Terhes vagy szoptat,
- A kontrollcsoportba bevonandó egyéneknek minden olyan szisztémás betegségben kell szenvedniük, amely megváltoztathatja a parodontális állapotot, és a vizsgálati csoportba bevonandó egyéneknek minden olyan szisztémás betegségben kell szenvedniük, amely hatással lehet a parodontális egészségre, kivéve az RA-t.
- Rendellenes testtömegindex (több mint 29,9 kg/m2).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Klinikai Egészséges
Klinikai méréseket (plakk-index, szondázási mélység, gingiva recesszió, klinikai tapadási szint, vérzés szondázáskor) nyálmintát és szérumot vesznek minden egyéntől a vizsgálat elején.
Megvizsgálják az ANGPTL-4 szinteket, hogy értékeljék a kezelés előtt és után a parodontális egészség és a parodontitis esetében.
A klinikailag egészséges csoportból a kezelés előtti nyálmintát és szérumot gyűjtik.
|
Ebben a vizsgálatban 15 RA-ban szenvedő parodontózisos beteget, 15 RA-ban szenvedő egészséges egyént, 15 szisztémás egészséges parodontózisos beteget és 15 szisztémás periodontálisan egészséges egyént vonnak be.
Az ANGPTL-4 biomarkert és más biomarkereket (MMP-13, TNF-α, IL-6), amelyeket korábban nem elemeztek RA és parodontitis betegek szérumában és nyálában, a COPT előtt és 3 hónappal azt követően értékelik.
A klinikai paramétereket (plakk index, szondázási mélység, ínyrecesszió, klinikai kötődési szint, vérzés szondázáskor), a szérum-, nyál- és ínyminták biokémiai értékelését elvégzik, és korrelálják a klinikai paraméterekkel a kiinduláskor és 3 hónappal a COPT után minden parodontitisben szenvedő egyénnél. szerepel a tanulmányban.
|
|
Kísérleti: Parodontitis
A fogágygyulladásban szenvedő betegeknél nem sebészi kezelést alkalmaznak, a klinikai méréseket, a nyálgyűjtést és a szérumot a kezelés után 12 héttel megismétlik.
Az ANGPTL-4 elemzést ELISA-val kell elvégezni az egyének nyálában és szérumában.
Megvizsgálják az ANGPTL-4 szinteket, hogy értékeljék a kezelés előtt és után a parodontális egészség és a parodontitis esetében.
A vizsgálat kezdetén minden személytől klinikai méréseket (plakk-index, szondázási mélység, gingiva recesszió, klinikai kötődési szint, vérzés szondázáskor) és nyálmintát vesznek.
|
Ebben a vizsgálatban 15 RA-ban szenvedő parodontózisos beteget, 15 RA-ban szenvedő egészséges egyént, 15 szisztémás egészséges parodontózisos beteget és 15 szisztémás periodontálisan egészséges egyént vonnak be.
Az ANGPTL-4 biomarkert és más biomarkereket (MMP-13, TNF-α, IL-6), amelyeket korábban nem elemeztek RA és parodontitis betegek szérumában és nyálában, a COPT előtt és 3 hónappal azt követően értékelik.
A klinikai paramétereket (plakk index, szondázási mélység, ínyrecesszió, klinikai kötődési szint, vérzés szondázáskor), a szérum-, nyál- és ínyminták biokémiai értékelését elvégzik, és korrelálják a klinikai paraméterekkel a kiinduláskor és 3 hónappal a COPT után minden parodontitisben szenvedő egyénnél. szerepel a tanulmányban.
|
|
Kísérleti: Parodontitis reumás ízületi gyulladással
A fogágygyulladásban szenvedő betegeknél nem sebészi kezelést alkalmaznak, a klinikai méréseket, a nyálgyűjtést és a szérumot a kezelés után 12 héttel megismétlik.
Az ANGPTL-4 elemzést ELISA-val kell elvégezni az egyének nyálában és szérumában.
Megvizsgálják az ANGPTL-4 szintjét a rheumatoid arthritises parodontitis kezelés előtt és után.
A vizsgálat kezdetén minden személytől klinikai méréseket (plakk-index, szondázási mélység, gingiva recesszió, klinikai kötődési szint, vérzés szondázáskor) és nyálmintát vesznek.
|
Ebben a vizsgálatban 15 RA-ban szenvedő parodontózisos beteget, 15 RA-ban szenvedő egészséges egyént, 15 szisztémás egészséges parodontózisos beteget és 15 szisztémás periodontálisan egészséges egyént vonnak be.
Az ANGPTL-4 biomarkert és más biomarkereket (MMP-13, TNF-α, IL-6), amelyeket korábban nem elemeztek RA és parodontitis betegek szérumában és nyálában, a COPT előtt és 3 hónappal azt követően értékelik.
A klinikai paramétereket (plakk index, szondázási mélység, ínyrecesszió, klinikai kötődési szint, vérzés szondázáskor), a szérum-, nyál- és ínyminták biokémiai értékelését elvégzik, és korrelálják a klinikai paraméterekkel a kiinduláskor és 3 hónappal a COPT után minden parodontitisben szenvedő egyénnél. szerepel a tanulmányban.
|
|
Kísérleti: Egészséges egyének RA-ban
Klinikai méréseket (plakk-index, szondázási mélység, ínyrecesszió, klinikai tapadási szint, vérzés szondázáskor) nyálmintát és szérumfolyadékot veszünk minden egyéntől a vizsgálat elején.
Megvizsgálják az ANGPTL-4 szinteket, hogy értékeljék a kezelés előtt és után a parodontális egészség és a parodontitis esetében.
A kezelés előtti nyálmintát és szérumot gyűjtik az RA csoportban szenvedő egészséges egyénektől.
|
Ebben a vizsgálatban 15 RA-ban szenvedő parodontózisos beteget, 15 RA-ban szenvedő egészséges egyént, 15 szisztémás egészséges parodontózisos beteget és 15 szisztémás periodontálisan egészséges egyént vonnak be.
Az ANGPTL-4 biomarkert és más biomarkereket (MMP-13, TNF-α, IL-6), amelyeket korábban nem elemeztek RA és parodontitis betegek szérumában és nyálában, a COPT előtt és 3 hónappal azt követően értékelik.
A klinikai paramétereket (plakk index, szondázási mélység, ínyrecesszió, klinikai kötődési szint, vérzés szondázáskor), a szérum-, nyál- és ínyminták biokémiai értékelését elvégzik, és korrelálják a klinikai paraméterekkel a kiinduláskor és 3 hónappal a COPT után minden parodontitisben szenvedő egyénnél. szerepel a tanulmányban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A parodontális betegség és a rheumatoid arthritis ANGPTL-4 szintjének vizsgálata
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Az ANGPTL-4 szintek vizsgálata, amelyek állítólagosak a parodontális betegséggel, szérum- és nyálmintákban, amelyeket parodontitisben és RA-ban szenvedő egyénektől vettek.
|
legfeljebb 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem műtéti periodontális kezelés hatásának értékelése az ANGPTL-4 szint változására.
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A nem műtéti periodontális kezelés hatásának értékelése az ANGPTL-4 szint változására.
|
legfeljebb 1 évig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálati csoportok biomarkereinek összehasonlítása.
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A kezelés előtt vett szérum- és nyálminták összehasonlítása parodontitisben és RA-ban szenvedő betegekben az ANGPTL-4 szintek alapján.
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-KAEK-80-23-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .