류마티스관절염에 대한 비수술적 치주치료의 효과
2025년 6월 19일 업데이트: Burcu KARADUMAN, Biruni University
류마티스 관절염 환자의 혈청 및 타액 바이오마커 수준에 대한 비수술적 치주 치료의 효과 평가
치주염은 치조골, 치주인대, 백악질 등 치아를 지지하는 연조직과 경조직이 파괴되는 것이 특징인 흔한 만성 염증성 질환이다.
치주염은 당뇨병이나 호중구 장애와 같은 다양한 숙주 특성과 흡연, 음주 및 스트레스와 같은 환경 요인과 관련이 있습니다.
반면, 치주 세균 감염은 세균성 폐렴, 심혈관 질환 및 자가 면역 질환과 같은 다양한 질환의 위험 증가와 관련된 전신 면역 반응을 유발합니다.
류마티스 관절염(RA)은 원인이 알려지지 않은 심각한 만성 자가면역 질환으로, 관절의 대칭성 미란성 윤활막염을 특징으로 하며 때로는 다기관 장기 침범, 관절 파괴 및 과도한 뼈 손실을 동반합니다.
RA의 원인은 알려져 있지 않지만, 다양한 환경 요인에 노출되어 유전적 소인이 있는 개인에게서 발생하는 것으로 생각됩니다.
RA와 치주염은 일반적인 유전적, 환경적 위험 요인, 발병 기전 및 복잡한 다인성 병리학적 과정을 지닌 만성 파괴성 염증 질환입니다.
여러 연구에 따르면 치아를 둘러싸고 있는 치주에 발생하고 입안의 박테리아에 의해 유발되는 일반적인 염증성 질환인 치주염은 RA와 관련이 있으며 RA에서 염증을 시작하고 악화시킬 수 있습니다.
수동 기구 및 초음파 기구를 이용한 치주염 치료의 표준으로 간주되는 비수술적 치주 치료(COPT)는 RA가 있는 치주염 환자의 임상 결과에 상당한 개선을 제공하는 것으로 나타났습니다.
COPT는 치주질환의 진행을 막기 위해 시행됩니다.
치주염과 RA 사이의 양방향 관계를 뒷받침하는 연구를 고려하면 COPT가 RA의 임상적, 생화학적 가치에 영향을 미칠 수 있다고 생각됩니다.
이러한 점을 바탕으로 우리 연구의 목적은 RA 환자의 혈청과 타액 ANGPTL-4, MMP-13, TNF-α 및 IL-6 수준과 치주 질환 사이의 관계를 조사하고 COPT가 치주 질환에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 생체 내 RA 질병 심각도.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34025
- Biruni University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이인 경우,
- 사랑니를 제외한 치아가 8개 이상인 경우
- 최근 3개월간 치주치료를 하지 않은 경우,
- 지난 3개월 동안 항생제를 사용하지 않은 경우,
- 임신 중이거나 수유 중이 아닌 경우,
- 대조군에 포함되는 개인은 치주 상태를 변화시킬 수 있는 전신 질환이 없어야 하며, 실험군에 포함되는 개인은 RA를 제외하고 치주 건강에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없어야 한다.
제외 기준:
- 18세 미만, 65세 이상,
- 치아가 8개 미만인 경우,
- 최근 3개월간 치주치료를 받은 후,
- 지난 3개월간 항생제를 사용한 경험이 있는 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 경우,
- 대조군에 포함될 개인은 치주 상태를 변화시킬 수 있는 전신 질환을 가지고 있어야 하고, 시험군에 포함될 개인은 RA를 제외하고 치주 건강에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환을 가지고 있어야 한다.
- 비정상적인 체질량지수(29.9kg/m2 이상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상적으로 건강함
임상 측정(플라크 지수, 탐침 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈) 타액 샘플 및 혈청은 연구가 시작될 때 모든 개인으로부터 채취됩니다.
치주 건강 및 치주염 치료 전후를 평가하기 위해 ANGPTL-4 수준을 검사합니다.
치료 전 타액 샘플과 혈청은 임상적으로 건강한 그룹에서 수집됩니다.
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이 연구에는 15명의 RA 치주염 환자, 15명의 건강한 RA 환자, 15명의 전신 건강한 치주염 환자 및 15명의 전신 치주 건강한 개인이 포함됩니다.
RA와 치주염 환자 모두의 혈청 및 타액에서 이전에 분석되지 않은 ANGPTL-4 바이오마커 및 기타 바이오마커(MMP-13, TNF-α, IL-6)는 COPT 전과 3개월 후에 평가됩니다.
임상 매개변수(플라크 지수, 프로빙 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 프로빙 시 출혈), 혈청, 타액 및 치은 샘플의 생화학적 평가가 수행되며 치주염이 있는 모든 개인의 COPT 기준선 및 3개월 후 임상 매개변수와 상관관계가 있습니다. 연구에 포함되었습니다.
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실험적: 치주염
치주염이 있는 개인에게는 비수술적 치주치료를 시행하며, 치료 후 12주 후에 임상 측정, 타액 채취 및 혈청을 반복 투여하게 됩니다.
ANGPTL-4 분석은 개인의 타액과 혈청에서 ELISA로 수행됩니다.
치주 건강 및 치주염 치료 전후를 평가하기 위해 ANGPTL-4 수준을 검사합니다.
임상 측정(플라크 지수, 탐침 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈) 및 타액 샘플은 연구가 시작될 때 모든 개인으로부터 채취됩니다.
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이 연구에는 15명의 RA 치주염 환자, 15명의 건강한 RA 환자, 15명의 전신 건강한 치주염 환자 및 15명의 전신 치주 건강한 개인이 포함됩니다.
RA와 치주염 환자 모두의 혈청 및 타액에서 이전에 분석되지 않은 ANGPTL-4 바이오마커 및 기타 바이오마커(MMP-13, TNF-α, IL-6)는 COPT 전과 3개월 후에 평가됩니다.
임상 매개변수(플라크 지수, 프로빙 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 프로빙 시 출혈), 혈청, 타액 및 치은 샘플의 생화학적 평가가 수행되며 치주염이 있는 모든 개인의 COPT 기준선 및 3개월 후 임상 매개변수와 상관관계가 있습니다. 연구에 포함되었습니다.
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실험적: 류마티스 관절염을 동반한 치주염
치주염이 있는 개인에게는 비수술적 치주치료를 시행하며, 치료 후 12주 후에 임상 측정, 타액 채취 및 혈청을 반복 투여하게 됩니다.
ANGPTL-4 분석은 개인의 타액과 혈청에서 ELISA로 수행됩니다.
류마티스 관절염을 동반한 치주염 치료 전후를 평가하기 위해 ANGPTL-4 수준을 검사할 예정입니다.
임상 측정(플라크 지수, 탐침 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈) 및 타액 샘플은 연구가 시작될 때 모든 개인으로부터 채취됩니다.
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이 연구에는 15명의 RA 치주염 환자, 15명의 건강한 RA 환자, 15명의 전신 건강한 치주염 환자 및 15명의 전신 치주 건강한 개인이 포함됩니다.
RA와 치주염 환자 모두의 혈청 및 타액에서 이전에 분석되지 않은 ANGPTL-4 바이오마커 및 기타 바이오마커(MMP-13, TNF-α, IL-6)는 COPT 전과 3개월 후에 평가됩니다.
임상 매개변수(플라크 지수, 프로빙 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 프로빙 시 출혈), 혈청, 타액 및 치은 샘플의 생화학적 평가가 수행되며 치주염이 있는 모든 개인의 COPT 기준선 및 3개월 후 임상 매개변수와 상관관계가 있습니다. 연구에 포함되었습니다.
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실험적: RA가 있는 건강한 개인
임상 측정(플라크 지수, 탐침 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈) 타액 샘플 및 혈청액은 연구가 시작될 때 모든 개인으로부터 채취됩니다.
치주 건강 및 치주염 치료 전후를 평가하기 위해 ANGPTL-4 수준을 검사합니다.
치료 전 타액 샘플과 혈청은 RA 그룹의 건강한 개인으로부터 수집됩니다.
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이 연구에는 15명의 RA 치주염 환자, 15명의 건강한 RA 환자, 15명의 전신 건강한 치주염 환자 및 15명의 전신 치주 건강한 개인이 포함됩니다.
RA와 치주염 환자 모두의 혈청 및 타액에서 이전에 분석되지 않은 ANGPTL-4 바이오마커 및 기타 바이오마커(MMP-13, TNF-α, IL-6)는 COPT 전과 3개월 후에 평가됩니다.
임상 매개변수(플라크 지수, 프로빙 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 프로빙 시 출혈), 혈청, 타액 및 치은 샘플의 생화학적 평가가 수행되며 치주염이 있는 모든 개인의 COPT 기준선 및 3개월 후 임상 매개변수와 상관관계가 있습니다. 연구에 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주질환 및 류마티스 관절염의 ANGPTL-4 수준 검사
기간: 최대 1년
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치주염 환자 및 RA 치주염 환자로부터 얻은 혈청 및 타액 샘플에서 치주 질환과 관련이 있는 것으로 명시된 ANGPTL-4 수준을 검사합니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비수술적 치주치료가 ANGPTL-4 수준의 변화에 미치는 영향의 평가.
기간: 최대 1년
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비수술적 치주치료가 ANGPTL-4 수준의 변화에 미치는 영향의 평가.
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최대 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 그룹의 바이오마커 비교.
기간: 최대 1년
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치주염 환자와 RA가 있는 치주염 환자에서 치료 전에 채취한 혈청 및 타액 샘플을 ANGPTL-4 수준과 비교합니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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