Effekten av icke-kirurgisk periodontal terapi på reumatoid artrit
19 juni 2025 uppdaterad av: Burcu KARADUMAN, Biruni University
Utvärdering av effekten av icke-kirurgisk periodontal terapi på biomarkörnivåer i serum och saliv hos individer med reumatoid artrit
Parodontit är en vanlig kronisk inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av förstörelsen av de mjuka och hårda vävnaderna som stöder tanden, inklusive alveolarben, parodontala ligament och cementum.
Parodontit har associerats med olika värdegenskaper som diabetes eller neutrofila störningar och miljöfaktorer som rökning, alkoholkonsumtion och stress.
Å andra sidan utlöser parodontit bakteriell infektion ett systemiskt immunsvar som är associerat med en ökad risk för olika sjukdomar som bakteriell lunginflammation, hjärt-kärlsjukdomar och autoimmuna sjukdomar.
Reumatoid artrit (RA) är en allvarlig kronisk autoimmun sjukdom av okänd etiologi, kännetecknad av symmetrisk, erosiv synovit i lederna, ibland med organinblandning i flera system, förstörelse av leder och överdriven benförlust.
Även om etiologin för RA är okänd, tros det förekomma hos individer med genetisk predisposition som ett resultat av exponering för olika miljöfaktorer.
RA och parodontit är kroniska destruktiva inflammatoriska sjukdomar med vanliga genetiska och miljömässiga riskfaktorer, patogenesmekanismer och komplexa multifaktoriella patologiska processer.
Flera studier tyder på att parodontit, en vanlig inflammatorisk sjukdom i parodontiet som omger tänderna och som utlöses av bakterier i munnen, är associerad med RA och kan initiera och förvärra inflammation vid RA.
Icke-kirurgisk parodontitbehandling (COPT), som anses vara guldstandarden vid behandling av parodontit med handinstrument och ultraljudsinstrument, har visat sig ge betydande förbättringar av de kliniska resultaten för parodontitpatienter med RA.
COPT utförs för att stoppa utvecklingen av parodontala sjukdomar.
Med tanke på studierna som stöder det dubbelriktade sambandet mellan parodontit och RA, tros det att COPT kan påverka de kliniska och biokemiska värdena av RA.
Baserat på dessa punkter var syftet med vår studie att undersöka sambandet mellan serum och saliv ANGPTL-4, MMP-13, TNF-α och IL-6 nivåer och periodontal sjukdom hos individer med RA och att utvärdera effekterna av COPT på RA-sjukdomens svårighetsgrad in vivo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34025
- Biruni University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-65 år,
- Att ha minst 8 tänder exklusive visdomständer,
- Ingen parodontitbehandling under de senaste 3 månaderna,
- inte ha använt antibiotika under de senaste 3 månaderna,
- Att inte vara gravid eller ammande,
- De individer som ska inkluderas i kontrollgruppen ska inte ha någon systemisk sjukdom som kan förändra den periodontala statusen, och de individer som ska inkluderas i försöksgruppen ska inte ha någon systemisk sjukdom som kan påverka parodontit hälsa förutom RA.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år och över 65 år,
- Har mindre än 8 tänder,
- Efter att ha genomgått parodontitbehandling under de senaste 3 månaderna,
- Efter att ha använt antibiotika under de senaste 3 månaderna,
- Att vara gravid eller ammar,
- Individer som ska inkluderas i kontrollgruppen bör ha vilken systemisk sjukdom som helst som kan förändra den periodontala statusen, och individer som ska inkluderas i testgruppen bör ha vilken systemisk sjukdom som helst som kan påverka parodontit hälsa förutom RA.
- Onormalt kroppsmassaindex (mer än 29,9 kg/m2).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kliniskt hälsosamt
Kliniska mätningar (plackindex, sonderingsdjup, tandköttsnedgång, klinisk bindningsnivå, blödning vid sondering) salivprov och serum kommer att tas från alla individer i början av studien.
ANGPTL-4-nivåer kommer att undersökas för att utvärdera före och efter behandling vid parodontit och parodontit.
Ett salivprov och serum före behandling kommer att samlas in från den kliniskt friska gruppen.
|
I denna studie kommer 15 parodontitpatienter med RA, 15 friska individer med RA, 15 systemiska friska parodontitpatienter och 15 systemiskt parodontalt friska individer att inkluderas.
ANGPTL-4-biomarkörer och andra biomarkörer (MMP-13, TNF-α, IL-6) som inte tidigare har analyserats i serum och saliv hos både RA- och parodontitpatienter kommer att utvärderas före och 3 månader efter COPT.
Kliniska parametrar (plackindex, sonderingsdjup, tandköttsnedgång, klinisk bindningsnivå, blödning vid sondering), biokemiska utvärderingar av serum-, saliv- och tandköttsprover kommer att utföras och korreleras med kliniska parametrar vid baslinjen och 3 månader efter COPT hos alla individer med parodontit ingår i studien.
|
|
Experimentell: Parodontit
Icke-kirurgisk parodontitbehandling kommer att tillämpas på individer med parodontit, kliniska mätningar, salivuppsamling och serum kommer att upprepas 12 veckor efter behandlingen.
ANGPTL-4-analys kommer att utföras med ELISA i saliv och serum från individer.
ANGPTL-4-nivåer kommer att undersökas för att utvärdera före och efter behandling vid parodontit och parodontit.
Kliniska mätningar (plackindex, sonderingsdjup, tandköttsnedgång, klinisk anknytningsnivå, blödning vid sondering) och salivprov kommer att tas från alla individer i början av studien.
|
I denna studie kommer 15 parodontitpatienter med RA, 15 friska individer med RA, 15 systemiska friska parodontitpatienter och 15 systemiskt parodontalt friska individer att inkluderas.
ANGPTL-4-biomarkörer och andra biomarkörer (MMP-13, TNF-α, IL-6) som inte tidigare har analyserats i serum och saliv hos både RA- och parodontitpatienter kommer att utvärderas före och 3 månader efter COPT.
Kliniska parametrar (plackindex, sonderingsdjup, tandköttsnedgång, klinisk bindningsnivå, blödning vid sondering), biokemiska utvärderingar av serum-, saliv- och tandköttsprover kommer att utföras och korreleras med kliniska parametrar vid baslinjen och 3 månader efter COPT hos alla individer med parodontit ingår i studien.
|
|
Experimentell: Parodontit med reumatoid artrit
Icke-kirurgisk parodontitbehandling kommer att tillämpas på individer med parodontit, kliniska mätningar, salivuppsamling och serum kommer att upprepas 12 veckor efter behandlingen.
ANGPTL-4-analys kommer att utföras med ELISA i saliv och serum från individer.
ANGPTL-4 nivåer kommer att undersökas för att utvärdera före och efter behandling vid parodontit med reumatoid artrit.
Kliniska mätningar (plackindex, sonderingsdjup, tandköttsnedgång, klinisk anknytningsnivå, blödning vid sondering) och salivprov kommer att tas från alla individer i början av studien.
|
I denna studie kommer 15 parodontitpatienter med RA, 15 friska individer med RA, 15 systemiska friska parodontitpatienter och 15 systemiskt parodontalt friska individer att inkluderas.
ANGPTL-4-biomarkörer och andra biomarkörer (MMP-13, TNF-α, IL-6) som inte tidigare har analyserats i serum och saliv hos både RA- och parodontitpatienter kommer att utvärderas före och 3 månader efter COPT.
Kliniska parametrar (plackindex, sonderingsdjup, tandköttsnedgång, klinisk bindningsnivå, blödning vid sondering), biokemiska utvärderingar av serum-, saliv- och tandköttsprover kommer att utföras och korreleras med kliniska parametrar vid baslinjen och 3 månader efter COPT hos alla individer med parodontit ingår i studien.
|
|
Experimentell: Friska individer med RA
Kliniska mätningar (plackindex, sonderingsdjup, tandköttsnedgång, klinisk bindningsnivå, blödning vid sondering) salivprov och serumvätska kommer att tas från alla individer i början av studien.
ANGPTL-4-nivåer kommer att undersökas för att utvärdera före och efter behandling vid parodontit och parodontit.
Ett salivprov och serum före behandling kommer att samlas in från de friska individerna med RA-gruppen.
|
I denna studie kommer 15 parodontitpatienter med RA, 15 friska individer med RA, 15 systemiska friska parodontitpatienter och 15 systemiskt parodontalt friska individer att inkluderas.
ANGPTL-4-biomarkörer och andra biomarkörer (MMP-13, TNF-α, IL-6) som inte tidigare har analyserats i serum och saliv hos både RA- och parodontitpatienter kommer att utvärderas före och 3 månader efter COPT.
Kliniska parametrar (plackindex, sonderingsdjup, tandköttsnedgång, klinisk bindningsnivå, blödning vid sondering), biokemiska utvärderingar av serum-, saliv- och tandköttsprover kommer att utföras och korreleras med kliniska parametrar vid baslinjen och 3 månader efter COPT hos alla individer med parodontit ingår i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning av ANGPTL-4 nivåer av periodontal sjukdom och reumatoid artrit
Tidsram: upp till 1 år
|
Undersökning av ANGPTL-4-nivåer, som uppges vara associerade med parodontit sjukdom, i serum- och salivprover erhållna från individer med parodontit och parodontitindivider med RA.
|
upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av effekten av icke-kirurgisk periodontal behandling på förändringar i ANGPTL-4 nivå.
Tidsram: upp till 1 år
|
Utvärdering av effekten av icke-kirurgisk periodontal behandling på förändringar i ANGPTL-4 nivå.
|
upp till 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av biomarkörer för studiegrupper.
Tidsram: upp till 1 år
|
Jämförelse av serum- och salivprover tagna före behandling hos individer med parodontit och parodontitindivider med RA vad gäller ANGPTL-4-nivåer.
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2024
Första postat (Faktisk)
7 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2025
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-KAEK-80-23-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .