非手术牙周治疗对类风湿性关节炎的疗效
2025年6月19日 更新者：Burcu KARADUMAN、Biruni University
非手术牙周治疗对类风湿关节炎患者血清和唾液生物标志物水平的影响评估
牙周炎是一种常见的慢性炎症性疾病，其特征是支撑牙齿的软硬组织，包括牙槽骨、牙周膜和牙骨质受到破坏。
牙周炎与不同的宿主特征（例如糖尿病或中性粒细胞疾病）以及环境因素（例如吸烟、饮酒和压力）有关。
另一方面，牙周细菌感染会引发全身免疫反应，与细菌性肺炎、心血管疾病和自身免疫性疾病等不同疾病的风险增加相关。
类风湿性关节炎（RA）是一种病因不明的严重慢性自身免疫性疾病，其特征是关节的对称性糜烂性滑膜炎，有时伴有多系统器官受累、关节破坏和过度骨质流失。
尽管 RA 的病因尚不清楚，但人们认为它是由于暴露于各种环境因素而导致具有遗传倾向的个体发生的。
RA和牙周炎是慢性破坏性炎症性疾病，具有共同的遗传和环境危险因素、发病机制和复杂的多因素病理过程。
多项研究表明，牙周炎是牙齿周围牙周组织的一种常见炎症性疾病，由口腔细菌引发，与 RA 相关，并可能引发和加重 RA 炎症。
非手术牙周治疗（COPT）被认为是使用手持器械和超声器械治疗牙周炎的金标准，已被证明可以显着改善患有 RA 的牙周炎患者的临床结果。
进行 COPT 是为了阻止牙周病的进展。
考虑到支持牙周炎和 RA 之间双向关系的研究，认为 COPT 可能影响 RA 的临床和生化价值。
基于这些观点，我们研究的目的是调查 RA 个体血清和唾液 ANGPTL-4、MMP-13、TNF-α 和 IL-6 水平与牙周病之间的关系，并评估 COPT 对 RA 患者牙周病的影响。体内RA疾病的严重程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İstanbul、火鸡、34025
- Biruni University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间，
- 拥有至少 8 颗牙齿（智齿除外），
- 近3个月内未接受牙周治疗，
- 过去3个月内未使用抗生素，
- 没有怀孕或哺乳，
- 纳入对照组的个体不应患有任何可能改变牙周状态的全身性疾病，纳入实验组的个体不应患有除RA外的任何可能影响牙周健康的全身性疾病。
排除标准：
- 18岁以下和65岁以上，
- 牙齿少于8颗，
- 过去3个月内接受过牙周治疗，
- 过去3个月内使用过抗生素，
- 怀孕或哺乳期间，
- 纳入对照组的个体应患有任何可能改变牙周状态的全身性疾病，纳入测试组的个体应患有除 RA 之外的任何可能影响牙周健康的全身性疾病。
- 体重指数异常（超过 29.9 kg/m2）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：临床健康
在研究开始时，将从所有个体采集临床测量（牙菌斑指数、探诊深度、牙龈退缩、临床附着水平、探诊出血）唾液样本和血清。
将检查 ANGPTL-4 水平，以评估治疗前后的牙周健康和牙周炎。
将从临床健康组收集治疗前的唾液样本和血清。
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在这项研究中，将包括15名患有RA的牙周炎患者、15名患有RA的健康个体、15名全身健康的牙周炎患者和15名全身牙周健康的个体。
之前未在 RA 和牙周炎患者的血清和唾液中分析过的 ANGPTL-4 生物标志物和其他生物标志物（MMP-13、TNF-α、IL-6）将在 COPT 之前和之后 3 个月进行评估。
对所有牙周炎患者进行临床参数（牙菌斑指数、探诊深度、牙龈退缩、临床附着水平、探诊出血）、血清、唾液和牙龈样本的生化评估，并将其与基线和 COPT 后 3 个月的临床参数相关联纳入研究。
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实验性的：牙周炎
牙周炎患者将接受非手术牙周治疗，治疗后 12 周重复进行临床测量、唾液采集和血清检查。
将通过 ELISA 在个体唾液和血清中进行 ANGPTL-4 分析。
将检查 ANGPTL-4 水平，以评估治疗前后的牙周健康和牙周炎。
在研究开始时，将采集所有个体的临床测量值（牙菌斑指数、探诊深度、牙龈退缩、临床附着水平、探诊出血）和唾液样本。
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在这项研究中，将包括15名患有RA的牙周炎患者、15名患有RA的健康个体、15名全身健康的牙周炎患者和15名全身牙周健康的个体。
之前未在 RA 和牙周炎患者的血清和唾液中分析过的 ANGPTL-4 生物标志物和其他生物标志物（MMP-13、TNF-α、IL-6）将在 COPT 之前和之后 3 个月进行评估。
对所有牙周炎患者进行临床参数（牙菌斑指数、探诊深度、牙龈退缩、临床附着水平、探诊出血）、血清、唾液和牙龈样本的生化评估，并将其与基线和 COPT 后 3 个月的临床参数相关联纳入研究。
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实验性的：牙周炎合并类风湿性关节炎
牙周炎患者将接受非手术牙周治疗，治疗后 12 周重复进行临床测量、唾液采集和血清检查。
将通过 ELISA 在个体唾液和血清中进行 ANGPTL-4 分析。
将检查 ANGPTL-4 水平，以评估牙周炎合并类风湿性关节炎治疗前后的情况。
在研究开始时，将采集所有个体的临床测量值（牙菌斑指数、探诊深度、牙龈退缩、临床附着水平、探诊出血）和唾液样本。
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在这项研究中，将包括15名患有RA的牙周炎患者、15名患有RA的健康个体、15名全身健康的牙周炎患者和15名全身牙周健康的个体。
之前未在 RA 和牙周炎患者的血清和唾液中分析过的 ANGPTL-4 生物标志物和其他生物标志物（MMP-13、TNF-α、IL-6）将在 COPT 之前和之后 3 个月进行评估。
对所有牙周炎患者进行临床参数（牙菌斑指数、探诊深度、牙龈退缩、临床附着水平、探诊出血）、血清、唾液和牙龈样本的生化评估，并将其与基线和 COPT 后 3 个月的临床参数相关联纳入研究。
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实验性的：患有 RA 的健康个体
在研究开始时，将从所有个体采集临床测量（牙菌斑指数、探诊深度、牙龈退缩、临床附着水平、探诊出血）唾液样本和血清液。
将检查 ANGPTL-4 水平，以评估治疗前后的牙周健康和牙周炎。
从患有RA组的健康个体中采集治疗前的唾液样本和血清。
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在这项研究中，将包括15名患有RA的牙周炎患者、15名患有RA的健康个体、15名全身健康的牙周炎患者和15名全身牙周健康的个体。
之前未在 RA 和牙周炎患者的血清和唾液中分析过的 ANGPTL-4 生物标志物和其他生物标志物（MMP-13、TNF-α、IL-6）将在 COPT 之前和之后 3 个月进行评估。
对所有牙周炎患者进行临床参数（牙菌斑指数、探诊深度、牙龈退缩、临床附着水平、探诊出血）、血清、唾液和牙龈样本的生化评估，并将其与基线和 COPT 后 3 个月的临床参数相关联纳入研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙周病及类风湿性关节炎ANGPTL-4水平的检测
大体时间：长达 1 年
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检查从患有牙周炎的个体和患有 RA 的牙周炎个体获得的血清和唾液样本中的 ANGPTL-4 水平，据称该水平与牙周病相关。
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长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评价非手术牙周治疗对ANGPTL-4水平变化的影响。
大体时间：长达 1 年
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评价非手术牙周治疗对ANGPTL-4水平变化的影响。
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长达 1 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究组的生物标志物比较。
大体时间：长达 1 年
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比较牙周炎个体和患有 RA 的牙周炎个体治疗前采集的血清和唾液样本的 ANGPTL-4 水平。
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月3日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月19日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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