Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus nivelreumaan
torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Burcu KARADUMAN, Biruni University
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutuksen arviointi seerumin ja syljen biomarkkeritasoihin nivelreumaa sairastavilla henkilöillä
Parodontiitti on yleinen krooninen tulehdussairaus, jolle on tunnusomaista hammasta tukevien pehmeiden ja kovien kudosten, mukaan lukien keuhkorakkuloiden, parodontaaliside ja sementti, tuhoutuminen.
Parodontiitti on yhdistetty erilaisiin isäntäominaisuuksiin, kuten diabetekseen tai neutrofiilihäiriöihin ja ympäristötekijöihin, kuten tupakointiin, alkoholin kulutukseen ja stressiin.
Toisaalta periodontaalinen bakteeri-infektio laukaisee systeemisen immuunivasteen, joka liittyy erilaisten sairauksien, kuten bakteerikeuhkokuumeen, sydän- ja verisuonisairauksien ja autoimmuunisairauksien, lisääntyneeseen riskiin.
Nivelreuma (RA) on vaikea krooninen autoimmuunisairaus, jonka etiologiaa ei tunneta, ja jolle on tunnusomaista nivelten symmetrinen, erosiivinen niveltulehdus, johon joskus liittyy monia elimiä, nivelvaurioita ja liiallista luukatoa.
Vaikka nivelreuman etiologiaa ei tunneta, sen uskotaan esiintyvän yksilöillä, joilla on geneettinen taipumus useille ympäristötekijöille altistumisen seurauksena.
Nivelreuma ja parodontiitti ovat kroonisia tuhoisia tulehdussairauksia, joilla on yhteisiä geneettisiä ja ympäristöriskitekijöitä, patogeneesimekanismeja ja monimutkaisia monitekijäisiä patologisia prosesseja.
Useat tutkimukset viittaavat siihen, että parodontiitti, hampaita ympäröivän parodontiumin yleinen tulehduksellinen sairaus, jonka suussa olevat bakteerit laukaisevat, liittyy nivelreumaan ja voi aiheuttaa ja pahentaa nivelreuman tulehdusta.
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon (COPT), jota pidetään kultaisena standardina parodontiittihoidon käsi- ja ultraääniinstrumenteilla, on osoitettu parantavan merkittävästi nivelreumaa sairastavien parodontiittipotilaiden kliinisiä tuloksia.
COPT suoritetaan periodontaalisten sairauksien etenemisen pysäyttämiseksi.
Kun otetaan huomioon tutkimukset, jotka tukevat parodontiitin ja nivelreuman välistä kaksisuuntaista suhdetta, COPT:n uskotaan vaikuttavan nivelreuman kliinisiin ja biokemiallisiin arvoihin.
Näihin seikkoihin perustuen tutkimuksemme tavoitteena oli tutkia seerumin ja syljen ANGPTL-4-, MMP-13-, TNF-α- ja IL-6-tasojen suhdetta nivelreumapotilailla parodontaaliin ja arvioida COPT:n vaikutuksia RA-sairauden vakavuus in vivo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34025
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-65-vuotias,
- sinulla on vähintään 8 hammasta viisaudenhampaita lukuun ottamatta,
- Ei parodontaalihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana,
- En ole käyttänyt antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Et ole raskaana tai imetä,
- Kontrolliryhmään kuuluvilla yksilöillä ei saa olla mitään systeemistä sairautta, joka voi muuttaa parodontaalista tilaa, eikä koeryhmään kuuluvilla yksilöillä saa olla mitään systeemistä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa parodontaaliin nivelreumaa lukuun ottamatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat,
- Sinulla on alle 8 hammasta,
- olet käynyt parodontaalihoidon viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Kun olet käyttänyt antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana,
- raskaana oleminen tai imetys,
- Kontrolliryhmään kuuluvilla henkilöillä tulee olla mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi muuttaa parodontaalista tilaa, ja testiryhmään sisällytettävillä henkilöillä tulee olla mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa parodontaaliin nivelreumaa lukuun ottamatta.
- Epänormaali painoindeksi (yli 29,9 kg/m2).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliinisesti terve
Kliiniset mittaukset (plakkiindeksi, mittaussyvyys, ikenen taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa) sylkinäyte ja seerumi otetaan kaikilta henkilöiltä tutkimuksen alussa.
ANGPTL-4-tasoja tutkitaan arvioidakseen ennen hoitoa ja sen jälkeen parodontaalin terveyden ja parodontiitin hoidossa.
Kliinisesti terveeltä ryhmältä otetaan esikäsittelyä edeltävä sylkinäyte ja seerumi.
|
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 15 parodontiittipotilasta, joilla on nivelreuma, 15 tervettä nivelreumapotilasta, 15 systeemistä tervettä parodontiittipotilasta ja 15 systeemisesti tervettä parodontiittipotilasta.
ANGPTL-4-biomarkkeri ja muut biomarkkerit (MMP-13, TNF-α, IL-6), joita ei ole aiemmin analysoitu nivelreuma- ja parodontiittipotilaiden seerumissa ja syljessä, arvioidaan ennen COPT:tä ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Kliiniset parametrit (plakkiindeksi, koetussyvyys, ienten taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa), seerumi-, sylki- ja iennäytteiden biokemialliset arvioinnit suoritetaan ja korreloidaan kliinisten parametrien kanssa lähtötasolla ja 3 kuukautta COPT:n jälkeen kaikilla parodontiittipotilailla. mukana tutkimuksessa.
|
|
Kokeellinen: Parodontiitti
Ei-kirurgista parodontiittihoitoa sovelletaan parodontiittipotilaille, kliiniset mittaukset, syljen kerääminen ja seerumi toistetaan 12 viikon kuluttua hoidon jälkeen.
ANGPTL-4-analyysi suoritetaan ELISA:lla yksilöiden syljestä ja seerumista.
ANGPTL-4-tasoja tutkitaan arvioidakseen ennen hoitoa ja sen jälkeen parodontaalin terveyden ja parodontiitin hoidossa.
Kaikilta henkilöiltä otetaan tutkimuksen alussa kliiniset mittaukset (plakkiindeksi, mittaussyvyys, ikenen taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa) ja sylkinäyte.
|
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 15 parodontiittipotilasta, joilla on nivelreuma, 15 tervettä nivelreumapotilasta, 15 systeemistä tervettä parodontiittipotilasta ja 15 systeemisesti tervettä parodontiittipotilasta.
ANGPTL-4-biomarkkeri ja muut biomarkkerit (MMP-13, TNF-α, IL-6), joita ei ole aiemmin analysoitu nivelreuma- ja parodontiittipotilaiden seerumissa ja syljessä, arvioidaan ennen COPT:tä ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Kliiniset parametrit (plakkiindeksi, koetussyvyys, ienten taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa), seerumi-, sylki- ja iennäytteiden biokemialliset arvioinnit suoritetaan ja korreloidaan kliinisten parametrien kanssa lähtötasolla ja 3 kuukautta COPT:n jälkeen kaikilla parodontiittipotilailla. mukana tutkimuksessa.
|
|
Kokeellinen: Parodontiitti nivelreuman kanssa
Ei-kirurgista parodontiittihoitoa sovelletaan parodontiittipotilaille, kliiniset mittaukset, syljen kerääminen ja seerumi toistetaan 12 viikon kuluttua hoidon jälkeen.
ANGPTL-4-analyysi suoritetaan ELISA:lla yksilöiden syljestä ja seerumista.
ANGPTL-4-tasot tutkitaan nivelreuman aiheuttaman parodontiittihoidon arvioimiseksi ennen ja jälkeen.
Kaikilta henkilöiltä otetaan tutkimuksen alussa kliiniset mittaukset (plakkiindeksi, mittaussyvyys, ikenen taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa) ja sylkinäyte.
|
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 15 parodontiittipotilasta, joilla on nivelreuma, 15 tervettä nivelreumapotilasta, 15 systeemistä tervettä parodontiittipotilasta ja 15 systeemisesti tervettä parodontiittipotilasta.
ANGPTL-4-biomarkkeri ja muut biomarkkerit (MMP-13, TNF-α, IL-6), joita ei ole aiemmin analysoitu nivelreuma- ja parodontiittipotilaiden seerumissa ja syljessä, arvioidaan ennen COPT:tä ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Kliiniset parametrit (plakkiindeksi, koetussyvyys, ienten taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa), seerumi-, sylki- ja iennäytteiden biokemialliset arvioinnit suoritetaan ja korreloidaan kliinisten parametrien kanssa lähtötasolla ja 3 kuukautta COPT:n jälkeen kaikilla parodontiittipotilailla. mukana tutkimuksessa.
|
|
Kokeellinen: Terveet henkilöt, joilla on nivelreuma
Kaikilta henkilöiltä otetaan tutkimuksen alussa kliiniset mittaukset (plakkiindeksi, mittaussyvyys, ikenen taantuma, kliininen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa) sylkinäyte ja seerumineste.
ANGPTL-4-tasoja tutkitaan arvioidakseen ennen hoitoa ja sen jälkeen parodontaalin terveyden ja parodontiitin hoidossa.
Terveiltä henkilöiltä, joilla on nivelreumaryhmä, otetaan esikäsittelyä edeltävä sylkinäyte ja seerumi.
|
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 15 parodontiittipotilasta, joilla on nivelreuma, 15 tervettä nivelreumapotilasta, 15 systeemistä tervettä parodontiittipotilasta ja 15 systeemisesti tervettä parodontiittipotilasta.
ANGPTL-4-biomarkkeri ja muut biomarkkerit (MMP-13, TNF-α, IL-6), joita ei ole aiemmin analysoitu nivelreuma- ja parodontiittipotilaiden seerumissa ja syljessä, arvioidaan ennen COPT:tä ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Kliiniset parametrit (plakkiindeksi, koetussyvyys, ienten taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa), seerumi-, sylki- ja iennäytteiden biokemialliset arvioinnit suoritetaan ja korreloidaan kliinisten parametrien kanssa lähtötasolla ja 3 kuukautta COPT:n jälkeen kaikilla parodontiittipotilailla. mukana tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontiittisairauden ja nivelreuman ANGPTL-4-tasojen tutkiminen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
ANGPTL-4-tasojen tutkiminen, joiden väitetään liittyvän parodontaaliin, seerumi- ja sylkinäytteistä, jotka on otettu parodontiittia sairastavilta henkilöiltä ja parodontiittipotilailta, joilla on RA.
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutuksen arviointi ANGPTL-4-tason muutoksiin.
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutuksen arviointi ANGPTL-4-tason muutoksiin.
|
jopa 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusryhmien biomarkkerien vertailu.
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Verrataan seerumi- ja sylkinäytteitä, jotka on otettu ennen hoitoa henkilöiltä, joilla on parodontiitti ja parodontiittipotilaat, joilla on RA ANGPTL-4-tasojen suhteen.
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-KAEK-80-23-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .