Het effect van niet-chirurgische parodontale therapie op reumatoïde artritis
19 juni 2025 bijgewerkt door: Burcu KARADUMAN, Biruni University
Evaluatie van het effect van niet-chirurgische parodontale therapie op serum- en speekselbiomarkerniveaus bij personen met reumatoïde artritis
Parodontitis is een veel voorkomende chronische ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door de vernietiging van de zachte en harde weefsels die de tand ondersteunen, waaronder alveolair bot, parodontaal ligament en cementum.
Parodontitis is in verband gebracht met verschillende gastheerkenmerken, zoals diabetes of neutrofiele aandoeningen en omgevingsfactoren zoals roken, alcoholgebruik en stress.
Aan de andere kant veroorzaakt parodontale bacteriële infectie een systemische immuunrespons die gepaard gaat met een verhoogd risico op verschillende aandoeningen zoals bacteriële longontsteking, hart- en vaatziekten en auto-immuunziekten.
Reumatoïde artritis (RA) is een ernstige chronische auto-immuunziekte met onbekende etiologie, gekenmerkt door symmetrische, erosieve synovitis van de gewrichten, soms met betrokkenheid van meerdere systeemorganen, gewrichtsvernietiging en overmatig botverlies.
Hoewel de etiologie van RA onbekend is, wordt aangenomen dat het voorkomt bij personen met een genetische aanleg als gevolg van blootstelling aan verschillende omgevingsfactoren.
RA en parodontitis zijn chronische destructieve ontstekingsziekten met gemeenschappelijke genetische en omgevingsrisicofactoren, pathogenesemechanismen en complexe multifactoriële pathologische processen.
Verschillende onderzoeken suggereren dat parodontitis, een veel voorkomende ontstekingsziekte van het parodontium rond de tanden en veroorzaakt door bacteriën in de mond, geassocieerd is met RA en ontstekingen bij RA kan initiëren en verergeren.
Van niet-chirurgische parodontale behandeling (COPT), die wordt beschouwd als de gouden standaard bij de behandeling van parodontitis met handinstrumenten en ultrasone instrumenten, is aangetoond dat deze significante verbeteringen oplevert in de klinische uitkomsten van parodontitispatiënten met RA.
COPT wordt uitgevoerd om de progressie van parodontitis te stoppen.
Gezien de onderzoeken die de bidirectionele relatie tussen parodontitis en RA ondersteunen, wordt aangenomen dat COPT de klinische en biochemische waarden van RA kan beïnvloeden.
Op basis van deze punten was het doel van onze studie om de relatie tussen serum- en speeksel-ANGPTL-4-, MMP-13-, TNF-α- en IL-6-niveaus en parodontitis bij individuen met RA te onderzoeken en om de effecten van COPT op de ziekte te evalueren. Ernst van de RA-ziekte in vivo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34025
- Biruni University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Met minimaal 8 tanden, exclusief verstandskiezen,
- Geen parodontale behandeling in de afgelopen 3 maanden,
- Als u de afgelopen 3 maanden geen antibiotica heeft gebruikt,
- Niet zwanger zijn of borstvoeding geven,
- De individuen die in de controlegroep worden opgenomen, mogen geen enkele systemische ziekte hebben die de parodontale status kan veranderen, en de individuen die in de experimentele groep worden opgenomen, mogen geen enkele systemische ziekte hebben die de parodontale gezondheid kan beïnvloeden, behalve RA.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar en ouder dan 65 jaar,
- Met minder dan 8 tanden,
- Als u in de afgelopen 3 maanden een parodontale behandeling heeft ondergaan,
- Nadat u de afgelopen 3 maanden antibiotica heeft gebruikt,
- Zwanger zijn of borstvoeding geven,
- Individuen die in de controlegroep worden opgenomen, moeten een systemische ziekte hebben die de parodontale status kan veranderen, en individuen die in de testgroep worden opgenomen, moeten elke systemische ziekte hebben die de parodontale gezondheid kan beïnvloeden, met uitzondering van RA.
- Abnormale body mass index (meer dan 29,9 kg/m2).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Klinisch gezond
Klinische metingen (plaque-index, diepte van het sonderen, recessie van het tandvlees, niveau van klinische hechting, bloeding bij sonderen) speekselmonster en serum zullen van alle individuen worden afgenomen aan het begin van het onderzoek.
ANGPTL-4-niveaus zullen worden onderzocht om vóór en na de behandeling van parodontale gezondheid en parodontitis te evalueren.
Bij de klinisch gezonde groep wordt vóór de behandeling een speekselmonster en serum afgenomen.
|
In deze studie zullen 15 parodontitispatiënten met RA, 15 gezonde individuen met RA, 15 systemisch gezonde parodontitispatiënten en 15 systemisch parodontaal gezonde individuen worden geïncludeerd.
ANGPTL-4 biomarker en andere biomarkers (MMP-13, TNF-α, IL-6) die nog niet eerder zijn geanalyseerd in het serum en speeksel van zowel RA- als parodontitispatiënten zullen vóór en 3 maanden na COPT worden geëvalueerd.
Klinische parameters (plaque-index, sondeerdiepte, tandvleesrecessie, klinische hechtingsniveau, bloeding bij sondeer), biochemische evaluaties van serum-, speeksel- en tandvleesmonsters zullen worden uitgevoerd en gecorreleerd met klinische parameters bij aanvang en 3 maanden na COPT bij alle personen met parodontitis opgenomen in de studie.
|
|
Experimenteel: Parodontitis
Bij personen met parodontitis wordt een niet-chirurgische parodontale behandeling toegepast. Klinische metingen, speekselafname en serum worden 12 weken na de behandeling herhaald.
ANGPTL-4-analyse zal worden uitgevoerd door middel van ELISA in speeksel en serum van individuen.
ANGPTL-4-niveaus zullen worden onderzocht om vóór en na de behandeling van parodontale gezondheid en parodontitis te evalueren.
Klinische metingen (plaque-index, sondeerdiepte, tandvleesrecessie, klinische hechtingsniveau, bloeding bij sondeer) en speekselmonsters zullen bij alle individuen worden afgenomen aan het begin van het onderzoek.
|
In deze studie zullen 15 parodontitispatiënten met RA, 15 gezonde individuen met RA, 15 systemisch gezonde parodontitispatiënten en 15 systemisch parodontaal gezonde individuen worden geïncludeerd.
ANGPTL-4 biomarker en andere biomarkers (MMP-13, TNF-α, IL-6) die nog niet eerder zijn geanalyseerd in het serum en speeksel van zowel RA- als parodontitispatiënten zullen vóór en 3 maanden na COPT worden geëvalueerd.
Klinische parameters (plaque-index, sondeerdiepte, tandvleesrecessie, klinische hechtingsniveau, bloeding bij sondeer), biochemische evaluaties van serum-, speeksel- en tandvleesmonsters zullen worden uitgevoerd en gecorreleerd met klinische parameters bij aanvang en 3 maanden na COPT bij alle personen met parodontitis opgenomen in de studie.
|
|
Experimenteel: Parodontitis met reumatoïde artritis
Bij personen met parodontitis wordt een niet-chirurgische parodontale behandeling toegepast. Klinische metingen, speekselafname en serum worden 12 weken na de behandeling herhaald.
ANGPTL-4-analyse zal worden uitgevoerd door middel van ELISA in speeksel en serum van individuen.
ANGPTL-4-niveaus zullen worden onderzocht om voor en na de behandeling van parodontitis met reumatoïde artritis te evalueren.
Klinische metingen (plaque-index, sondeerdiepte, tandvleesrecessie, klinische hechtingsniveau, bloeding bij sondeer) en speekselmonsters zullen bij alle individuen worden afgenomen aan het begin van het onderzoek.
|
In deze studie zullen 15 parodontitispatiënten met RA, 15 gezonde individuen met RA, 15 systemisch gezonde parodontitispatiënten en 15 systemisch parodontaal gezonde individuen worden geïncludeerd.
ANGPTL-4 biomarker en andere biomarkers (MMP-13, TNF-α, IL-6) die nog niet eerder zijn geanalyseerd in het serum en speeksel van zowel RA- als parodontitispatiënten zullen vóór en 3 maanden na COPT worden geëvalueerd.
Klinische parameters (plaque-index, sondeerdiepte, tandvleesrecessie, klinische hechtingsniveau, bloeding bij sondeer), biochemische evaluaties van serum-, speeksel- en tandvleesmonsters zullen worden uitgevoerd en gecorreleerd met klinische parameters bij aanvang en 3 maanden na COPT bij alle personen met parodontitis opgenomen in de studie.
|
|
Experimenteel: Gezonde personen met RA
Klinische metingen (plaque-index, sondeerdiepte, tandvleesrecessie, klinische hechting, bloeding bij sondeer) speekselmonster en serumvloeistof zullen bij alle individuen worden afgenomen aan het begin van het onderzoek.
ANGPTL-4-niveaus zullen worden onderzocht om vóór en na de behandeling van parodontale gezondheid en parodontitis te evalueren.
Een speekselmonster en serum vóór de behandeling zullen worden verzameld van de gezonde personen met de RA-groep.
|
In deze studie zullen 15 parodontitispatiënten met RA, 15 gezonde individuen met RA, 15 systemisch gezonde parodontitispatiënten en 15 systemisch parodontaal gezonde individuen worden geïncludeerd.
ANGPTL-4 biomarker en andere biomarkers (MMP-13, TNF-α, IL-6) die nog niet eerder zijn geanalyseerd in het serum en speeksel van zowel RA- als parodontitispatiënten zullen vóór en 3 maanden na COPT worden geëvalueerd.
Klinische parameters (plaque-index, sondeerdiepte, tandvleesrecessie, klinische hechtingsniveau, bloeding bij sondeer), biochemische evaluaties van serum-, speeksel- en tandvleesmonsters zullen worden uitgevoerd en gecorreleerd met klinische parameters bij aanvang en 3 maanden na COPT bij alle personen met parodontitis opgenomen in de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek van ANGPTL-4-niveaus van parodontitis en reumatoïde artritis
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Onderzoek van ANGPTL-4-niveaus, waarvan wordt beweerd dat ze verband houden met parodontitis, in serum- en speekselmonsters verkregen van personen met parodontitis en parodontitis-individuen met RA.
|
tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op veranderingen in ANGPTL-4-niveau.
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Evaluatie van het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op veranderingen in ANGPTL-4-niveau.
|
tot 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking biomarkers van studiegroepen.
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Vergelijking van serum- en speekselmonsters genomen vóór de behandeling bij personen met parodontitis en parodontitispatiënten met RA in termen van ANGPTL-4-niveaus.
|
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-KAEK-80-23-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .