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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06245265
L'effet de la thérapie parodontale non chirurgicale sur la polyarthrite rhumatoïde
19 juin 2025 mis à jour par: Burcu KARADUMAN, Biruni University
Évaluation de l'effet de la thérapie parodontale non chirurgicale sur les niveaux de biomarqueurs sériques et salivaires chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique courante caractérisée par la destruction des tissus mous et durs soutenant la dent, notamment l'os alvéolaire, le ligament parodontal et le cément.
La parodontite a été associée à différentes caractéristiques de l'hôte telles que le diabète ou les troubles des neutrophiles et à des facteurs environnementaux tels que le tabagisme, la consommation d'alcool et le stress.
D’autre part, l’infection bactérienne parodontale déclenche une réponse immunitaire systémique associée à un risque accru de différents troubles tels que la pneumonie bactérienne, les maladies cardiovasculaires et les maladies auto-immunes.
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune chronique grave d'étiologie inconnue, caractérisée par une synovite symétrique et érosive des articulations, parfois accompagnée d'une atteinte multiviscérale, d'une destruction articulaire et d'une perte osseuse excessive.
Bien que l’étiologie de la PR soit inconnue, on pense qu’elle survient chez des individus présentant une prédisposition génétique suite à une exposition à divers facteurs environnementaux.
La PR et la parodontite sont des maladies inflammatoires chroniques destructrices présentant des facteurs de risque génétiques et environnementaux communs, des mécanismes de pathogenèse et des processus pathologiques multifactoriels complexes.
Plusieurs études suggèrent que la parodontite, une maladie inflammatoire courante du parodonte entourant les dents et déclenchée par des bactéries présentes dans la bouche, est associée à la PR et peut déclencher et aggraver l'inflammation dans la PR.
Il a été démontré que le traitement parodontal non chirurgical (COPT), considéré comme la référence en matière de traitement de la parodontite avec des instruments manuels et des instruments à ultrasons, apporte des améliorations significatives dans les résultats cliniques des patients atteints de parodontite atteints de PR.
Le COPT est réalisé pour arrêter la progression des maladies parodontales.
Compte tenu des études soutenant la relation bidirectionnelle entre la parodontite et la PR, on pense que le COPT pourrait affecter les valeurs cliniques et biochimiques de la PR.
Sur la base de ces points, le but de notre étude était d'étudier la relation entre les taux sériques et salivaires d'ANGPTL-4, MMP-13, TNF-α et IL-6 et la maladie parodontale chez les individus atteints de PR et d'évaluer les effets du COPT sur Gravité de la PR in vivo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34025
- Biruni University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 à 65 ans,
- Avoir au moins 8 dents hors dents de sagesse,
- Aucun traitement parodontal au cours des 3 derniers mois,
- Ne pas avoir utilisé d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois,
- Ne pas être enceinte ou allaiter,
- Les individus à inclure dans le groupe témoin ne doivent souffrir d'aucune maladie systémique susceptible de modifier l'état parodontal, et les individus à inclure dans le groupe expérimental ne doivent souffrir d'aucune maladie systémique pouvant affecter la santé parodontale, à l'exception de la PR.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans et plus de 65 ans,
- Ayant moins de 8 dents,
- Ayant subi un traitement parodontal au cours des 3 derniers mois,
- Ayant utilisé des antibiotiques au cours des 3 derniers mois,
- Être enceinte ou allaiter,
- Les individus à inclure dans le groupe témoin doivent avoir une maladie systémique susceptible de modifier l'état parodontal, et les individus à inclure dans le groupe test doivent avoir une maladie systémique pouvant affecter la santé parodontale, à l'exception de la PR.
- Indice de masse corporelle anormal (plus de 29,9 kg/m2).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Clinique en bonne santé
Mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) un échantillon salivaire et du sérum seront prélevés sur tous les individus au début de l'étude.
Les niveaux d'ANGPTL-4 seront examinés pour évaluer avant et après le traitement de la santé parodontale et de la parodontite.
Un échantillon de salive et de sérum avant le traitement seront collectés auprès du groupe cliniquement sain.
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Dans cette étude, 15 patients atteints de parodontite atteinte de PR, 15 individus sains atteints de PR, 15 patients atteints de parodontite systémique saine et 15 individus systémiques en bonne santé parodontale seront inclus.
Biomarqueur ANGPTL-4 et autres biomarqueurs (MMP-13, TNF-α, IL-6) qui n'ont pas été analysés auparavant dans le sérum et la salive des patients atteints de PR et de parodontite seront évalués avant et 3 mois après COPT.
Paramètres cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage), évaluations biochimiques des échantillons de sérum, de salive et de gencive seront effectués et corrélés aux paramètres cliniques au départ et 3 mois après COPT chez tous les individus atteints de parodontite inclus dans l’étude.
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Expérimental: Parodontite
Un traitement parodontal non chirurgical sera appliqué aux personnes atteintes de parodontite, les mesures cliniques, la collecte de salive et le sérum seront répétés 12 semaines après le traitement.
L'analyse ANGPTL-4 sera réalisée par ELISA dans la salive et le sérum des individus.
Les niveaux d'ANGPTL-4 seront examinés pour évaluer avant et après le traitement de la santé parodontale et de la parodontite.
Mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) et un échantillon salivaire sera prélevé sur tous les individus au début de l'étude.
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Dans cette étude, 15 patients atteints de parodontite atteinte de PR, 15 individus sains atteints de PR, 15 patients atteints de parodontite systémique saine et 15 individus systémiques en bonne santé parodontale seront inclus.
Biomarqueur ANGPTL-4 et autres biomarqueurs (MMP-13, TNF-α, IL-6) qui n'ont pas été analysés auparavant dans le sérum et la salive des patients atteints de PR et de parodontite seront évalués avant et 3 mois après COPT.
Paramètres cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage), évaluations biochimiques des échantillons de sérum, de salive et de gencive seront effectués et corrélés aux paramètres cliniques au départ et 3 mois après COPT chez tous les individus atteints de parodontite inclus dans l’étude.
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Expérimental: Parodontite avec polyarthrite rhumatoïde
Un traitement parodontal non chirurgical sera appliqué aux personnes atteintes de parodontite, les mesures cliniques, la collecte de salive et le sérum seront répétés 12 semaines après le traitement.
L'analyse ANGPTL-4 sera réalisée par ELISA dans la salive et le sérum des individus.
Les niveaux d'ANGPTL-4 seront examinés pour évaluer avant et après le traitement de la parodontite avec polyarthrite rhumatoïde.
Mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) et un échantillon salivaire sera prélevé sur tous les individus au début de l'étude.
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Dans cette étude, 15 patients atteints de parodontite atteinte de PR, 15 individus sains atteints de PR, 15 patients atteints de parodontite systémique saine et 15 individus systémiques en bonne santé parodontale seront inclus.
Biomarqueur ANGPTL-4 et autres biomarqueurs (MMP-13, TNF-α, IL-6) qui n'ont pas été analysés auparavant dans le sérum et la salive des patients atteints de PR et de parodontite seront évalués avant et 3 mois après COPT.
Paramètres cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage), évaluations biochimiques des échantillons de sérum, de salive et de gencive seront effectués et corrélés aux paramètres cliniques au départ et 3 mois après COPT chez tous les individus atteints de parodontite inclus dans l’étude.
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Expérimental: Personnes en bonne santé atteintes de PR
Mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) un échantillon salivaire et du liquide sérique seront prélevés sur tous les individus au début de l'étude.
Les niveaux d'ANGPTL-4 seront examinés pour évaluer avant et après le traitement de la santé parodontale et de la parodontite.
Un échantillon de salive et de sérum avant le traitement seront prélevés sur les individus en bonne santé atteints du groupe PR.
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Dans cette étude, 15 patients atteints de parodontite atteinte de PR, 15 individus sains atteints de PR, 15 patients atteints de parodontite systémique saine et 15 individus systémiques en bonne santé parodontale seront inclus.
Biomarqueur ANGPTL-4 et autres biomarqueurs (MMP-13, TNF-α, IL-6) qui n'ont pas été analysés auparavant dans le sérum et la salive des patients atteints de PR et de parodontite seront évalués avant et 3 mois après COPT.
Paramètres cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage), évaluations biochimiques des échantillons de sérum, de salive et de gencive seront effectués et corrélés aux paramètres cliniques au départ et 3 mois après COPT chez tous les individus atteints de parodontite inclus dans l’étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen des niveaux d'ANGPTL-4 de maladie parodontale et de polyarthrite rhumatoïde
Délai: jusqu'à 1 an
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Examen des niveaux d'ANGPTL-4, qui seraient associés à la maladie parodontale, dans des échantillons de sérum et de salive obtenus auprès d'individus atteints de parodontite et d'individus atteints de parodontite atteints de PR.
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jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'effet du traitement parodontal non chirurgical sur les modifications du niveau d'ANGPTL-4.
Délai: jusqu'à 1 an
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Évaluation de l'effet du traitement parodontal non chirurgical sur les modifications du niveau d'ANGPTL-4.
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jusqu'à 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs de comparaison des groupes d'étude.
Délai: jusqu'à 1 an
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Comparaison des échantillons de sérum et de salive prélevés avant le traitement chez des individus atteints de parodontite et des individus atteints de parodontite atteints de PR en termes de taux d'ANGPTL-4.
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2024
Première publication (Réel)
7 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2025
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-KAEK-80-23-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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