Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ikke-kirurgisk periodontal terapi på leddegigt

19. juni 2025 opdateret af: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Evaluering af effekten af ​​ikke-kirurgisk periodontal terapi på serum- og spytbiomarkørniveauer hos personer med leddegigt

Paradentose er en almindelig kronisk inflammatorisk sygdom karakteriseret ved ødelæggelse af det bløde og hårde væv, der understøtter tanden, herunder alveolær knogle, parodontale ledbånd og cementum. Paradentose er blevet forbundet med forskellige værtskarakteristika såsom diabetes eller neutrofile lidelser og miljøfaktorer såsom rygning, alkoholforbrug og stress. På den anden side udløser periodontal bakteriel infektion et systemisk immunrespons, der er forbundet med en øget risiko for forskellige lidelser såsom bakteriel lungebetændelse, hjerte-kar-sygdomme og autoimmune sygdomme. Rheumatoid arthritis (RA) er en alvorlig kronisk autoimmun sygdom af ukendt ætiologi, karakteriseret ved symmetrisk, erosiv synovitis i leddene, nogle gange med multisystemorganinvolvering, ledødelæggelse og overdreven knogletab. Selvom ætiologien af ​​RA er ukendt, menes det at forekomme hos individer med genetisk disposition som følge af eksponering for forskellige miljøfaktorer. RA og paradentose er kroniske destruktive inflammatoriske sygdomme med almindelige genetiske og miljømæssige risikofaktorer, patogenesemekanismer og komplekse multifaktorielle patologiske processer. Adskillige undersøgelser tyder på, at paradentose, en almindelig inflammatorisk sygdom i parodontiet, der omgiver tænderne og udløst af bakterier i munden, er forbundet med RA og kan starte og forværre inflammation ved RA. Ikke-kirurgisk paradentosebehandling (COPT), som anses for at være den gyldne standard i behandlingen af ​​paradentose med håndinstrumenter og ultralydsinstrumenter, har vist sig at give betydelige forbedringer i de kliniske resultater af paradentosepatienter med RA. COPT udføres for at stoppe udviklingen af ​​periodontale sygdomme. I betragtning af de undersøgelser, der understøtter det tovejsmæssige forhold mellem parodontitis og RA, menes det, at COPT kan påvirke de kliniske og biokemiske værdier af RA. Baseret på disse punkter var formålet med vores undersøgelse at undersøge sammenhængen mellem serum og spyt ANGPTL-4, MMP-13, TNF-α og IL-6 niveauer og periodontal sygdom hos individer med RA og at evaluere virkningerne af COPT på RA sygdoms sværhedsgrad in vivo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun, 34025
        • Biruni University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-65 år,
  • At have mindst 8 tænder eksklusive visdomstænder,
  • Ingen paradentosebehandling inden for de sidste 3 måneder,
  • Ikke at have brugt antibiotika inden for de sidste 3 måneder,
  • Ikke at være gravid eller ammende,
  • De personer, der skal inkluderes i kontrolgruppen, bør ikke have nogen systemisk sygdom, der kan ændre den periodontale status, og de personer, der skal inkluderes i forsøgsgruppen, bør ikke have nogen systemisk sygdom, der kan påvirke parodontal sundhed undtagen RA.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år og over 65 år,
  • Har mindre end 8 tænder,
  • Efter at have gennemgået paradentosebehandling inden for de sidste 3 måneder,
  • Efter at have brugt antibiotika inden for de sidste 3 måneder,
  • at være gravid eller ammende,
  • Personer, der skal inkluderes i kontrolgruppen, bør have enhver systemisk sygdom, der kan ændre den periodontale status, og personer, der skal inkluderes i testgruppen, bør have enhver systemisk sygdom, der kan påvirke parodontal sundhed undtagen RA.
  • Unormalt kropsmasseindeks (mere end 29,9 kg/m2).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinisk sund
Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) spytprøve og serum vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af ​​undersøgelsen. ANGPTL-4 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere før og efter behandling i paradentose og paradentose. En præ-behandling spytprøve og serum vil blive indsamlet fra den klinisk raske gruppe.
I denne undersøgelse vil 15 parodontitispatienter med RA, 15 raske individer med RA, 15 systemiske raske parodontitispatienter og 15 systemiske parodontitis raske personer blive inkluderet. ANGPTL-4 biomarkør og andre biomarkører (MMP-13, TNF-α, IL-6), som ikke tidligere er blevet analyseret i serum og spyt hos både RA og parodontitis patienter vil blive evalueret før og 3 måneder efter COPT. Kliniske parametre (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering), biokemiske evalueringer af serum-, spyt- og tandkødsprøver vil blive udført og korreleret med kliniske parametre ved baseline og 3 måneder efter COPT hos alle personer med parodontitis indgår i undersøgelsen.
Eksperimentel: Paradentose
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling vil blive anvendt til personer med paradentose, kliniske målinger, spytopsamling og serum vil blive gentaget 12 uger efter behandlingen. ANGPTL-4-analyse vil blive udført ved ELISA i spyt og serum fra individer. ANGPTL-4 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere før og efter behandling i paradentose og paradentose. Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og spytprøve vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
I denne undersøgelse vil 15 parodontitispatienter med RA, 15 raske individer med RA, 15 systemiske raske parodontitispatienter og 15 systemiske parodontitis raske personer blive inkluderet. ANGPTL-4 biomarkør og andre biomarkører (MMP-13, TNF-α, IL-6), som ikke tidligere er blevet analyseret i serum og spyt hos både RA og parodontitis patienter vil blive evalueret før og 3 måneder efter COPT. Kliniske parametre (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering), biokemiske evalueringer af serum-, spyt- og tandkødsprøver vil blive udført og korreleret med kliniske parametre ved baseline og 3 måneder efter COPT hos alle personer med parodontitis indgår i undersøgelsen.
Eksperimentel: Paradentose med reumatoid arthritis
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling vil blive anvendt til personer med paradentose, kliniske målinger, spytopsamling og serum vil blive gentaget 12 uger efter behandlingen. ANGPTL-4-analyse vil blive udført ved ELISA i spyt og serum fra individer. ANGPTL-4 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere før og efter behandling i paradentose med leddegigt. Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og spytprøve vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
I denne undersøgelse vil 15 parodontitispatienter med RA, 15 raske individer med RA, 15 systemiske raske parodontitispatienter og 15 systemiske parodontitis raske personer blive inkluderet. ANGPTL-4 biomarkør og andre biomarkører (MMP-13, TNF-α, IL-6), som ikke tidligere er blevet analyseret i serum og spyt hos både RA og parodontitis patienter vil blive evalueret før og 3 måneder efter COPT. Kliniske parametre (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering), biokemiske evalueringer af serum-, spyt- og tandkødsprøver vil blive udført og korreleret med kliniske parametre ved baseline og 3 måneder efter COPT hos alle personer med parodontitis indgår i undersøgelsen.
Eksperimentel: Raske personer med RA
Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) spytprøve og serumvæske vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af ​​undersøgelsen. ANGPTL-4 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere før og efter behandling i paradentose og paradentose. En præ-behandling spytprøve og serum vil blive indsamlet fra de raske individer med RA-gruppen.
I denne undersøgelse vil 15 parodontitispatienter med RA, 15 raske individer med RA, 15 systemiske raske parodontitispatienter og 15 systemiske parodontitis raske personer blive inkluderet. ANGPTL-4 biomarkør og andre biomarkører (MMP-13, TNF-α, IL-6), som ikke tidligere er blevet analyseret i serum og spyt hos både RA og parodontitis patienter vil blive evalueret før og 3 måneder efter COPT. Kliniske parametre (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering), biokemiske evalueringer af serum-, spyt- og tandkødsprøver vil blive udført og korreleret med kliniske parametre ved baseline og 3 måneder efter COPT hos alle personer med parodontitis indgår i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af ANGPTL-4 niveauer af periodontal sygdom og leddegigt
Tidsramme: op til 1 år
Undersøgelse af ANGPTL-4-niveauer, som angives at være forbundet med paradentose, i serum- og spytprøver opnået fra personer med parodontitis og parodontitis-individer med RA.
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal behandling på ændringer i ANGPTL-4 niveau.
Tidsramme: op til 1 år
Evaluering af effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal behandling på ændringer i ANGPTL-4 niveau.
op til 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af biomarkører af studiegrupper.
Tidsramme: op til 1 år
Sammenligning af serum- og spytprøver taget før behandling hos personer med parodontitis og parodontitis-individer med RA med hensyn til ANGPTL-4-niveauer.
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)

Abonner