Влияние нехирургического пародонтологического лечения на ревматоидный артрит
19 июня 2025 г. обновлено: Burcu KARADUMAN, Biruni University
Оценка влияния нехирургической пародонтальной терапии на уровни биомаркеров в сыворотке и слюне у лиц с ревматоидным артритом
Пародонтит — распространенное хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся разрушением мягких и твердых тканей, поддерживающих зуб, включая альвеолярную кость, периодонтальную связку и цемент.
Пародонтит связан с различными характеристиками хозяина, такими как диабет или нейтрофильные расстройства, а также с факторами окружающей среды, такими как курение, употребление алкоголя и стресс.
С другой стороны, бактериальная инфекция пародонта запускает системный иммунный ответ, который связан с повышенным риском различных заболеваний, таких как бактериальная пневмония, сердечно-сосудистые заболевания и аутоиммунные заболевания.
Ревматоидный артрит (РА) — тяжелое хроническое аутоиммунное заболевание неизвестной этиологии, характеризующееся симметричным эрозивным синовитом суставов, иногда с полисистемным поражением органов, деструкцией суставов и чрезмерной потерей костной массы.
Хотя этиология РА неизвестна, считается, что он возникает у лиц с генетической предрасположенностью в результате воздействия различных факторов окружающей среды.
РА и пародонтит — хронические деструктивные воспалительные заболевания с общими генетическими и экологическими факторами риска, механизмами патогенеза и сложными многофакторными патологическими процессами.
Некоторые исследования показывают, что пародонтит, распространенное воспалительное заболевание пародонта, окружающего зубы и вызываемое бактериями во рту, связан с РА и может инициировать и усугублять воспаление при РА.
Показано, что нехирургическое пародонтологическое лечение (КОПТ), которое считается золотым стандартом лечения пародонтита с помощью ручных и ультразвуковых инструментов, обеспечивает значительное улучшение клинических исходов у пациентов с пародонтитом и РА.
КОРТ проводится для остановки прогрессирования заболеваний пародонта.
Учитывая исследования, подтверждающие двунаправленную связь между пародонтитом и РА, считается, что COPT может влиять на клинические и биохимические показатели РА.
Основываясь на этих моментах, целью нашего исследования было изучить взаимосвязь между уровнями ANGPTL-4, MMP-13, TNF-α и IL-6 в сыворотке и слюне и заболеваниями пародонта у людей с РА, а также оценить влияние COPT на Тяжесть заболевания РА in vivo.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34025
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет,
- Наличие не менее 8 зубов, за исключением зубов мудрости,
- отсутствие пародонтологического лечения в течение последних 3 месяцев;
- Отсутствие приема антибиотиков в течение последних 3 месяцев,
- Не будучи беременной или кормящей грудью,
- У лиц, включаемых в контрольную группу, не должно быть каких-либо системных заболеваний, которые могут изменить состояние пародонта, а у лиц, включаемых в экспериментальную группу, не должно быть каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на здоровье пародонта, за исключением РА.
Критерий исключения:
- До 18 лет и старше 65 лет,
- Имея менее 8 зубов,
- Проходя пародонтологическое лечение в течение последних 3 месяцев,
- Принимавшие антибиотики в течение последних 3 месяцев,
- Беременность или кормление грудью,
- Лица, включаемые в контрольную группу, должны иметь любое системное заболевание, которое может изменить статус пародонта, а лица, включаемые в тестируемую группу, должны иметь любое системное заболевание, которое может повлиять на здоровье пародонта, за исключением РА.
- Аномальный индекс массы тела (более 29,9 кг/м2).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клинический Здоровый
Клинические измерения (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании), образцы слюны и сыворотки будут взяты у всех людей в начале исследования.
Уровни ANGPTL-4 будут проверяться для оценки состояния пародонта и пародонтита до и после лечения.
Образец слюны и сыворотки перед лечением будут взяты у клинически здоровой группы.
|
В это исследование будут включены 15 пациентов с пародонтитом и РА, 15 здоровых людей с РА, 15 системно здоровых пациентов с пародонтитом и 15 системно здоровых людей с пародонтитом.
Биомаркер ANGPTL-4 и другие биомаркеры (MMP-13, TNF-α, IL-6), которые ранее не анализировались в сыворотке и слюне пациентов как с РА, так и с пародонтитом, будут оцениваться до и через 3 месяца после COPT.
Клинические параметры (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании), биохимическая оценка образцов сыворотки, слюны и десен будут проводиться и коррелироваться с клиническими параметрами на исходном уровне и через 3 месяца после COPT у всех пациентов с пародонтитом. включено в исследование.
|
|
Экспериментальный: Пародонтит
Нехирургическое пародонтологическое лечение будет применяться к лицам с пародонтитом, клинические измерения, сбор слюны и сыворотки будут повторяться через 12 недель после лечения.
Анализ ANGPTL-4 будет проводиться с помощью ELISA в слюне и сыворотке людей.
Уровни ANGPTL-4 будут проверяться для оценки состояния пародонта и пародонтита до и после лечения.
Клинические измерения (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании) и образцы слюны будут взяты у всех людей в начале исследования.
|
В это исследование будут включены 15 пациентов с пародонтитом и РА, 15 здоровых людей с РА, 15 системно здоровых пациентов с пародонтитом и 15 системно здоровых людей с пародонтитом.
Биомаркер ANGPTL-4 и другие биомаркеры (MMP-13, TNF-α, IL-6), которые ранее не анализировались в сыворотке и слюне пациентов как с РА, так и с пародонтитом, будут оцениваться до и через 3 месяца после COPT.
Клинические параметры (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании), биохимическая оценка образцов сыворотки, слюны и десен будут проводиться и коррелироваться с клиническими параметрами на исходном уровне и через 3 месяца после COPT у всех пациентов с пародонтитом. включено в исследование.
|
|
Экспериментальный: Пародонтит при ревматоидном артрите
Нехирургическое пародонтологическое лечение будет применяться к лицам с пародонтитом, клинические измерения, сбор слюны и сыворотки будут повторяться через 12 недель после лечения.
Анализ ANGPTL-4 будет проводиться с помощью ELISA в слюне и сыворотке людей.
Уровни ANGPTL-4 будут проверяться для оценки до и после лечения пародонтита с ревматоидным артритом.
Клинические измерения (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании) и образцы слюны будут взяты у всех людей в начале исследования.
|
В это исследование будут включены 15 пациентов с пародонтитом и РА, 15 здоровых людей с РА, 15 системно здоровых пациентов с пародонтитом и 15 системно здоровых людей с пародонтитом.
Биомаркер ANGPTL-4 и другие биомаркеры (MMP-13, TNF-α, IL-6), которые ранее не анализировались в сыворотке и слюне пациентов как с РА, так и с пародонтитом, будут оцениваться до и через 3 месяца после COPT.
Клинические параметры (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании), биохимическая оценка образцов сыворотки, слюны и десен будут проводиться и коррелироваться с клиническими параметрами на исходном уровне и через 3 месяца после COPT у всех пациентов с пародонтитом. включено в исследование.
|
|
Экспериментальный: Здоровые люди с РА
Клинические измерения (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании), образцы слюны и сывороточной жидкости будут взяты у всех пациентов в начале исследования.
Уровни ANGPTL-4 будут проверяться для оценки состояния пародонта и пародонтита до и после лечения.
Образец слюны и сыворотки перед лечением будут взяты у здоровых людей с группой РА.
|
В это исследование будут включены 15 пациентов с пародонтитом и РА, 15 здоровых людей с РА, 15 системно здоровых пациентов с пародонтитом и 15 системно здоровых людей с пародонтитом.
Биомаркер ANGPTL-4 и другие биомаркеры (MMP-13, TNF-α, IL-6), которые ранее не анализировались в сыворотке и слюне пациентов как с РА, так и с пародонтитом, будут оцениваться до и через 3 месяца после COPT.
Клинические параметры (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании), биохимическая оценка образцов сыворотки, слюны и десен будут проводиться и коррелироваться с клиническими параметрами на исходном уровне и через 3 месяца после COPT у всех пациентов с пародонтитом. включено в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование уровней ANGPTL-4 при заболеваниях пародонта и ревматоидном артрите
Временное ограничение: до 1 года
|
Исследование уровней ANGPTL-4, которые, как утверждается, связаны с заболеваниями пародонта, в образцах сыворотки и слюны, полученных от людей с пародонтитом и пациентов с пародонтитом с РА.
|
до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния безоперационного пародонтологического лечения на изменения уровня ANGPTL-4.
Временное ограничение: до 1 года
|
Оценка влияния безоперационного пародонтологического лечения на изменения уровня ANGPTL-4.
|
до 1 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение биомаркеров исследовательских групп.
Временное ограничение: до 1 года
|
Сравнение образцов сыворотки и слюны, взятых перед лечением у лиц с пародонтитом и у лиц с пародонтитом с РА, по уровням ANGPTL-4.
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-KAEK-80-23-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .