Влияние нехирургического пародонтологического лечения на ревматоидный артрит
3 февраля 2024 г. обновлено: Burcu KARADUMAN, Biruni University
Оценка влияния нехирургической пародонтальной терапии на уровни биомаркеров в сыворотке и слюне у лиц с ревматоидным артритом
Пародонтит — распространенное хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся разрушением мягких и твердых тканей, поддерживающих зуб, включая альвеолярную кость, периодонтальную связку и цемент.
Пародонтит связан с различными характеристиками хозяина, такими как диабет или нейтрофильные расстройства, а также с факторами окружающей среды, такими как курение, употребление алкоголя и стресс.
С другой стороны, бактериальная инфекция пародонта запускает системный иммунный ответ, который связан с повышенным риском различных заболеваний, таких как бактериальная пневмония, сердечно-сосудистые заболевания и аутоиммунные заболевания.
Ревматоидный артрит (РА) — тяжелое хроническое аутоиммунное заболевание неизвестной этиологии, характеризующееся симметричным эрозивным синовитом суставов, иногда с полисистемным поражением органов, деструкцией суставов и чрезмерной потерей костной массы.
Хотя этиология РА неизвестна, считается, что он возникает у лиц с генетической предрасположенностью в результате воздействия различных факторов окружающей среды.
РА и пародонтит — хронические деструктивные воспалительные заболевания с общими генетическими и экологическими факторами риска, механизмами патогенеза и сложными многофакторными патологическими процессами.
Некоторые исследования показывают, что пародонтит, распространенное воспалительное заболевание пародонта, окружающего зубы и вызываемое бактериями во рту, связан с РА и может инициировать и усугублять воспаление при РА.
Показано, что нехирургическое пародонтологическое лечение (КОПТ), которое считается золотым стандартом лечения пародонтита с помощью ручных и ультразвуковых инструментов, обеспечивает значительное улучшение клинических исходов у пациентов с пародонтитом и РА.
КОРТ проводится для остановки прогрессирования заболеваний пародонта.
Учитывая исследования, подтверждающие двунаправленную связь между пародонтитом и РА, считается, что COPT может влиять на клинические и биохимические показатели РА.
Основываясь на этих моментах, целью нашего исследования было изучить взаимосвязь между уровнями ANGPTL-4, MMP-13, TNF-α и IL-6 в сыворотке и слюне и заболеваниями пародонта у людей с РА, а также оценить влияние COPT на Тяжесть заболевания РА in vivo.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет,
- Наличие не менее 8 зубов, за исключением зубов мудрости,
- отсутствие пародонтологического лечения в течение последних 3 месяцев;
- Отсутствие приема антибиотиков в течение последних 3 месяцев,
- Не будучи беременной или кормящей грудью,
- У лиц, включаемых в контрольную группу, не должно быть каких-либо системных заболеваний, которые могут изменить состояние пародонта, а у лиц, включаемых в экспериментальную группу, не должно быть каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на здоровье пародонта, за исключением РА.
Критерий исключения:
- До 18 лет и старше 65 лет,
- Имея менее 8 зубов,
- Проходя пародонтологическое лечение в течение последних 3 месяцев,
- Принимавшие антибиотики в течение последних 3 месяцев,
- Беременность или кормление грудью,
- Лица, включаемые в контрольную группу, должны иметь любое системное заболевание, которое может изменить статус пародонта, а лица, включаемые в тестируемую группу, должны иметь любое системное заболевание, которое может повлиять на здоровье пародонта, за исключением РА.
- Аномальный индекс массы тела (более 29,9 кг/м2).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клинический Здоровый
Клинические измерения (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании), образцы слюны и сыворотки будут взяты у всех людей в начале исследования.
Уровни ANGPTL-4 будут проверяться для оценки состояния пародонта и пародонтита до и после лечения.
Образец слюны и сыворотки перед лечением будут взяты у клинически здоровой группы.
|
В это исследование будут включены 15 пациентов с пародонтитом и РА, 15 здоровых людей с РА, 15 системно здоровых пациентов с пародонтитом и 15 системно здоровых людей с пародонтитом.
Биомаркер ANGPTL-4 и другие биомаркеры (MMP-13, TNF-α, IL-6), которые ранее не анализировались в сыворотке и слюне пациентов как с РА, так и с пародонтитом, будут оцениваться до и через 3 месяца после COPT.
Клинические параметры (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании), биохимическая оценка образцов сыворотки, слюны и десен будут проводиться и коррелироваться с клиническими параметрами на исходном уровне и через 3 месяца после COPT у всех пациентов с пародонтитом. включено в исследование.
|
|
Экспериментальный: Пародонтит
Нехирургическое пародонтологическое лечение будет применяться к лицам с пародонтитом, клинические измерения, сбор слюны и сыворотки будут повторяться через 12 недель после лечения.
Анализ ANGPTL-4 будет проводиться с помощью ELISA в слюне и сыворотке людей.
Уровни ANGPTL-4 будут проверяться для оценки состояния пародонта и пародонтита до и после лечения.
Клинические измерения (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании) и образцы слюны будут взяты у всех людей в начале исследования.
|
В это исследование будут включены 15 пациентов с пародонтитом и РА, 15 здоровых людей с РА, 15 системно здоровых пациентов с пародонтитом и 15 системно здоровых людей с пародонтитом.
Биомаркер ANGPTL-4 и другие биомаркеры (MMP-13, TNF-α, IL-6), которые ранее не анализировались в сыворотке и слюне пациентов как с РА, так и с пародонтитом, будут оцениваться до и через 3 месяца после COPT.
Клинические параметры (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании), биохимическая оценка образцов сыворотки, слюны и десен будут проводиться и коррелироваться с клиническими параметрами на исходном уровне и через 3 месяца после COPT у всех пациентов с пародонтитом. включено в исследование.
|
|
Экспериментальный: Пародонтит при ревматоидном артрите
Нехирургическое пародонтологическое лечение будет применяться к лицам с пародонтитом, клинические измерения, сбор слюны и сыворотки будут повторяться через 12 недель после лечения.
Анализ ANGPTL-4 будет проводиться с помощью ELISA в слюне и сыворотке людей.
Уровни ANGPTL-4 будут проверяться для оценки до и после лечения пародонтита с ревматоидным артритом.
Клинические измерения (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании) и образцы слюны будут взяты у всех людей в начале исследования.
|
В это исследование будут включены 15 пациентов с пародонтитом и РА, 15 здоровых людей с РА, 15 системно здоровых пациентов с пародонтитом и 15 системно здоровых людей с пародонтитом.
Биомаркер ANGPTL-4 и другие биомаркеры (MMP-13, TNF-α, IL-6), которые ранее не анализировались в сыворотке и слюне пациентов как с РА, так и с пародонтитом, будут оцениваться до и через 3 месяца после COPT.
Клинические параметры (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании), биохимическая оценка образцов сыворотки, слюны и десен будут проводиться и коррелироваться с клиническими параметрами на исходном уровне и через 3 месяца после COPT у всех пациентов с пародонтитом. включено в исследование.
|
|
Экспериментальный: Здоровые люди с РА
Клинические измерения (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании), образцы слюны и сывороточной жидкости будут взяты у всех пациентов в начале исследования.
Уровни ANGPTL-4 будут проверяться для оценки состояния пародонта и пародонтита до и после лечения.
Образец слюны и сыворотки перед лечением будут взяты у здоровых людей с группой РА.
|
В это исследование будут включены 15 пациентов с пародонтитом и РА, 15 здоровых людей с РА, 15 системно здоровых пациентов с пародонтитом и 15 системно здоровых людей с пародонтитом.
Биомаркер ANGPTL-4 и другие биомаркеры (MMP-13, TNF-α, IL-6), которые ранее не анализировались в сыворотке и слюне пациентов как с РА, так и с пародонтитом, будут оцениваться до и через 3 месяца после COPT.
Клинические параметры (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании), биохимическая оценка образцов сыворотки, слюны и десен будут проводиться и коррелироваться с клиническими параметрами на исходном уровне и через 3 месяца после COPT у всех пациентов с пародонтитом. включено в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование уровней ANGPTL-4 при заболеваниях пародонта и ревматоидном артрите
Временное ограничение: до 1 года
|
Исследование уровней ANGPTL-4, которые, как утверждается, связаны с заболеваниями пародонта, в образцах сыворотки и слюны, полученных от людей с пародонтитом и пациентов с пародонтитом с РА.
|
до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния безоперационного пародонтологического лечения на изменения уровня ANGPTL-4.
Временное ограничение: до 1 года
|
Оценка влияния безоперационного пародонтологического лечения на изменения уровня ANGPTL-4.
|
до 1 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение биомаркеров исследовательских групп.
Временное ограничение: до 1 года
|
Сравнение образцов сыворотки и слюны, взятых перед лечением у лиц с пародонтитом и у лиц с пародонтитом с РА, по уровням ANGPTL-4.
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-KAEK-80-23-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .