CASPR2辺縁脳炎の転帰と関連する脳MRIの縦方向体積特性 (C2-MRI)
2024年1月30日 更新者：Hospices Civils de Lyon
抗 CASPR2 辺縁系脳炎 (CASPR2-LE) は、主に 50 歳以上の男性が罹患する稀な神経疾患です。
これは、細胞接着分子コンタクチン関連タンパク質様 2 (CASPR2) に対する中枢神経系 (CNS) における自己免疫抗体応答によって媒介されます。
このタンパク質は、有髄軸索の傍節近傍領域のミエリン鞘の下での KV1 チャネルの輸送において重要な役割を果たします。
それは主に、大脳辺縁系、大脳基底核、その他の運動関連領域および感覚領域のニューロンに存在します (Qin、Yang、Zhu、Wang、および Shan、2021)。
この分布は、主に認知障害を特徴とする病気の多様な臨床症状を説明します。
その他の症状としては、小脳失調症、多動性運動障害 (HMD)、発作、神経障害性疼痛などがあり、これらはすべて発症後約 10.4 か月で発症するのが一般的です。
前回の来院時、患者の69％に記憶障害、患者の42％に小脳失調症、患者の25％に機能依存が見られた。
ほとんどの患者の症状は免疫活性治療により改善しますが、最大 69% の患者は海馬構造の損傷により長期記憶障害を患っています (Benoit et al., 2023)。
研究は主に、この病気の臨床的特徴、根底にあるメカニズム、および潜在的な治療選択肢を理解することに焦点を当ててきました。
一方、ベースラインで実施された MRI では、患者の 62 ～ 71% で海馬の信号変化が示されており、これらの変化はその後のフォローアップ スキャンの変動の影響を受け、前述したように患者間で大きく異なります。 (Bien et al.、2017)。
また、CASPR2-LEでは、海馬体積変化の動態と、海馬萎縮および長期認知障害の発症との関連性がまだ十分に研究されていないため、我々は主に、抗CASPR2辺縁脳炎における海馬体積の縦方向の変化を調べることを目的としています。 （CASPR2-LE）患者を対象に、追跡調査で前向性健忘症および海馬萎縮の発症と相関があるかどうかを検査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bastien Joubert, professor
- 電話番号：+334 78 86 15 53
- メール：Bastien.joubert@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marine Villard, doctor
- 電話番号：+33 4 27 85 54 60
- メール：marine.villard@chu-lyon.fr
研究場所
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Bron、フランス、69677
- 募集
- Hospices Civils de Lyon
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コンタクト：
- Bastien Joubert, professor
- 電話番号：+334 78 86 15 53
- メール：Bastien.joubert@chu-lyon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は腫瘍随伴性神経症候群および自己免疫性脳炎に関するフランス参照センター（フランス、リヨン）のデータベースから含まれます。
説明
包含基準:
- CASPR2抗体関連脳炎と確定診断されている患者
- 利用可能なMRI記録
- CSF中のCASPR2抗体陽性を確認
除外基準:
- 神経抗原またはグリア抗原に対する別の抗体の陽性
- MRI画像は利用できません
- 転帰を確認するのに十分な臨床データがありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CASPR2- 患者
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CASPR2に対する抗体を有する自己免疫性脳炎の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的な独立性
時間枠：最初の治療から12か月後
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修正ランキン スケール (mRS) スコア ≤ 2 によって定義されます。
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最初の治療から12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月10日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月30日
最初の投稿 (実際)
2024年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL24_0106
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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