- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06245447
CASPR2-변연뇌염의 결과와 관련된 뇌 MRI 세로 체적 특성 (C2-MRI)
2024년 1월 30일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
항CASPR2 변연뇌염(CASPR2-LE)은 주로 50세 이상의 남성에게 영향을 미치는 드문 신경 질환입니다.
이는 세포 부착 분자 접촉틴 관련 단백질 유사 2(CASPR2)에 대한 중추신경계(CNS)의 자가면역 항체 반응에 의해 매개됩니다.
이 단백질은 수초축색돌기의 병렬절 부위에 있는 수초 아래 KV1 채널의 이동에 중요한 역할을 합니다.
이는 주로 변연계, 기저핵, 기타 운동 관련 및 감각 영역의 뉴런에 존재합니다(Qin, Yang, Zhu, Wang, & Shan, 2021).
이 분포는 주로 인지 장애를 특징으로 하는 질병의 다양한 임상 증상을 설명합니다.
다른 증상으로는 소뇌 운동실조증, 과다운동장애(HMD), 발작, 신경병증성 통증 등이 있으며, 이는 일반적으로 발병 후 약 10.4개월 후에 발생합니다.
마지막 방문 시 환자의 69%에서 기억 장애가 나타났고, 환자의 42%에서 소뇌 운동실조, 환자의 25%에서 기능적 의존성이 나타났습니다.
대부분의 환자의 증상은 면역 활성 치료로 호전되지만, 최대 69%는 해마 구조 손상으로 인해 장기 기억 장애가 있습니다(Benoit et al., 2023).
연구는 주로 질병의 임상 특징, 기본 메커니즘 및 잠재적 치료 옵션을 이해하는 데 중점을 두었습니다.
반면, 기준선에서 수행된 MRI는 환자의 62~71%에서 해마의 신호 변화를 보여주며, 이러한 변화는 후속 후속 스캔의 변화에 따라 달라질 수 있으며, 이는 앞서 언급한 바와 같이 환자마다 크게 다릅니다. (비엔 외, 2017).
해마 용적 변화의 역학과 해마 위축 및 장기 인지 장애 발생과의 연관성은 아직 CASPR2-LE에서 잘 연구되지 않았기 때문에 우리는 주로 항 CASPR2 변연 뇌염에서 해마 용적의 세로 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다. (CASPR2-LE) 환자를 대상으로 추적 관찰 시 순행성 기억상실 및 해마 위축의 발생과 상관관계가 있는지 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bastien Joubert, professor
- 전화번호: +334 78 86 15 53
- 이메일: Bastien.joubert@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marine Villard, doctor
- 전화번호: +33 4 27 85 54 60
- 이메일: marine.villard@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Bastien Joubert, professor
- 전화번호: +334 78 86 15 53
- 이메일: Bastien.joubert@chu-lyon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 부신생물성 신경증후군 및 자가면역 뇌염에 대한 프랑스 참조 센터(프랑스 리옹)의 데이터베이스에서 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- CASPR2 항체 관련 뇌염으로 확진된 환자
- 사용 가능한 MRI 기록
- CSF에서 CASPR2 항체에 대한 양성 확인
제외 기준:
- 신경교세포 항원에 대한 또 다른 항체 양성
- MRI 이미지를 사용할 수 없습니다.
- 결과를 확인하기에는 임상 데이터가 충분하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CASPR2- 환자
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CASPR2에 대한 항체가 있는 자가면역뇌염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 독립성
기간: 첫 번째 치료 후 12개월
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수정된 Rankin 척도(mRS) 점수 ≤2로 정의됨
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첫 번째 치료 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL24_0106
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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