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Características volumétricas longitudinales de la resonancia magnética cerebral asociadas con los resultados de la encefalitis límbica CASPR2 (C2-MRI)

30 de enero de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
La encefalitis límbica anti-CASPR2 (CASPR2-LE) es un trastorno neurológico poco común que afecta principalmente a hombres mayores de 50 años. Está mediada por una respuesta de anticuerpos autoinmunes en el sistema nervioso central (SNC) contra la molécula de adhesión celular asociada a la proteína similar a la contactina 2 (CASPR2). Esta proteína juega un papel importante en el tráfico de canales KV1 bajo la vaina de mielina en la región yuxtaparanodal de los axones mielinizados. Está presente principalmente en las neuronas del sistema límbico, los ganglios basales y otras áreas relacionadas con la motricidad y las sensaciones (Qin, Yang, Zhu, Wang y Shan, 2021). Esta distribución explica las diversas manifestaciones clínicas de la enfermedad, caracterizadas principalmente por deterioro cognitivo. Otras manifestaciones incluyen ataxia cerebelosa, trastornos del movimiento hipercinético (HMD), convulsiones y dolor neuropático, que generalmente se desarrollan alrededor de 10,4 meses después del inicio. En la última visita, se observa deterioro de la memoria en el 69% de los pacientes, ataxia cerebelosa en el 42% de los pacientes y dependencia funcional en el 25% de los pacientes. Aunque los síntomas de la mayoría de los pacientes mejoran con tratamientos inmunoactivos, hasta el 69% de ellos tienen problemas de memoria a largo plazo debido al daño en las estructuras del hipocampo (Benoit et al., 2023). La investigación se ha centrado principalmente en comprender las características clínicas de la enfermedad, los mecanismos subyacentes y las posibles opciones de tratamiento. Por otro lado, se demuestra que las resonancias magnéticas realizadas al inicio del estudio muestran cambios de señal en el hipocampo en el 62-71% de los pacientes, y estos cambios están sujetos a variaciones en las exploraciones de seguimiento posteriores, que difieren ampliamente entre los pacientes como se mencionó anteriormente. (Bien et al., 2017). Y dado que la dinámica de los cambios de volumen del hipocampo y su asociación con el desarrollo de atrofia del hipocampo y deterioro cognitivo a largo plazo aún no están bien estudiadas en CASPR2-LE, nuestro objetivo principal es examinar los cambios longitudinales del volumen del hipocampo en la encefalitis límbica anti-CASPR2. (CASPR2-LE) pacientes para examinar si se correlaciona con el desarrollo de amnesia anterógrada y atrofia del hipocampo en el seguimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69677
        • Reclutamiento
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes se incluirán en la base de datos del Centro de Referencia Francés de Síndromes Neurológicos Paraneoplásicos y Encefalitis Autoinmune (Lyon, Francia)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico definitivo de encefalitis asociada a anticuerpos CASPR2
  • registros de resonancia magnética disponibles
  • Positividad comprobada para anticuerpos CASPR2 en LCR

Criterio de exclusión:

  • Positividad para otro anticuerpo contra antígenos neurales o gliales.
  • Imágenes de resonancia magnética no disponibles
  • No hay suficientes datos clínicos para determinar el resultado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CASPR2- Pacientes
  • Cambios en la resonancia magnética cerebral en la etapa aguda, es decir, < 3 meses desde el inicio de los síntomas, que incluyen intensidad de señal anormal, difusión alterada y/o realce del contraste en el hipocampo (unilateral/bilateral), intensidad de señal anormal en los ganglios basales, la ínsula y/o el perisilvio. corteza, presencia de atrofia cerebral global, presencia de atrofia del hipocampo y/o MTS, volumetría del hipocampo
  • Cambios en la resonancia magnética cerebral después de la resolución de la fase aguda (> 6 meses después del inicio de los síntomas), incluida la intensidad de la señal anormal en el hipocampo (unilateral/bilateral), presencia de atrofia cerebral global, presencia de atrofia del hipocampo y/o MTS, volumetría del hipocampo
Pacientes afectados de encefalitis autoinmune con anticuerpos contra CASPR2
  • Cambios en la resonancia magnética cerebral en la etapa aguda, es decir, < 3 meses desde el inicio de los síntomas, que incluyen intensidad de señal anormal, difusión alterada y/o realce del contraste en el hipocampo (unilateral/bilateral), intensidad de señal anormal en los ganglios basales, la ínsula y/o el perisilvio. corteza, presencia de atrofia cerebral global, presencia de atrofia del hipocampo y/o MTS, volumetría del hipocampo
  • Cambios en la resonancia magnética cerebral después de la resolución de la fase aguda (> 6 meses después del inicio de los síntomas), incluida la intensidad de la señal anormal en el hipocampo (unilateral/bilateral), presencia de atrofia cerebral global, presencia de atrofia del hipocampo y/o MTS, volumetría del hipocampo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Independencia funcional
Periodo de tiempo: 12 meses después del primer tratamiento
Definido por una puntuación de la Escala de Rankin modificada (mRS) ≤2
12 meses después del primer tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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