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Caratteristiche volumetriche longitudinali della RM cerebrale associate agli esiti dell'encefalite limbica CASPR2 (C2-MRI)

30 gennaio 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
L'encefalite limbica anti-CASPR2 (CASPR2-LE) è una rara malattia neurologica che colpisce principalmente i maschi di età superiore ai 50 anni. È mediata da una risposta anticorpale autoimmune nel sistema nervoso centrale (SNC) contro la molecola di adesione cellulare simile alla proteina contactina-associata 2 (CASPR2). Questa proteina svolge un ruolo importante nel traffico dei canali KV1 sotto la guaina mielinica nella regione iuxtaparanodale degli assoni mielinizzati. È presente principalmente nei neuroni del sistema limbico, nei gangli della base e in altre aree motorie e sensoriali (Qin, Yang, Zhu, Wang e Shan, 2021). Questa distribuzione spiega le diverse manifestazioni cliniche della malattia, caratterizzate principalmente da deterioramento cognitivo. Altre manifestazioni includono atassia cerebellare, disturbi del movimento ipercinetico (HMD), convulsioni e dolore neuropatico, che si sviluppano tipicamente intorno a 10,4 mesi dopo l'esordio. All'ultima visita si è riscontrato un deterioramento della memoria nel 69% dei pazienti, atassia cerebellare nel 42% dei pazienti e dipendenza funzionale nel 25% dei pazienti. Anche se i sintomi della maggior parte dei pazienti migliorano con trattamenti immunoattivi, fino al 69% di loro presenta disturbi della memoria a lungo termine dovuti a danni alle strutture dell'ippocampo (Benoit et al., 2023). La ricerca si è concentrata principalmente sulla comprensione delle caratteristiche cliniche della malattia, dei meccanismi sottostanti e delle potenziali opzioni terapeutiche. D'altra parte, è dimostrato che le risonanze magnetiche eseguite al basale mostrano cambiamenti di segnale nell'ippocampo nel 62-71% dei pazienti, e questi cambiamenti sono soggetti a variazioni nelle successive scansioni di follow-up, che differiscono ampiamente tra i pazienti, come menzionato prima. (Bien et al., 2017). E poiché la dinamica dei cambiamenti del volume dell'ippocampo e la sua associazione con lo sviluppo dell'atrofia dell'ippocampo e del deterioramento cognitivo a lungo termine non sono ancora ben studiati in CASPR2-LE, miriamo principalmente a esaminare i cambiamenti longitudinali del volume dell'ippocampo nell'encefalite limbica anti-CASPR2 (CASPR2-LE) per esaminare se è correlato allo sviluppo di amnesia anterograda e atrofia dell'ippocampo nel follow-up.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Bron, Francia, 69677
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno inclusi dal database del Centro di riferimento francese per le sindromi neurologiche paraneoplastiche e l'encefalite autoimmune (Lione, Francia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi definitiva di encefalite associata ad anticorpi CASPR2
  • registrazioni MRI disponibili
  • Positività accertata per gli anticorpi CASPR2 nel liquido cerebrospinale

Criteri di esclusione:

  • Positività per un altro anticorpo contro antigeni neurali o gliali
  • Immagini MRI non disponibili
  • Dati clinici insufficienti per accertare l’esito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CASPR2-Pazienti
  • Cambiamenti alla risonanza magnetica cerebrale in fase acuta, cioè < 3 mesi dall'esordio dei sintomi, tra cui intensità anomala del segnale, diffusione alterata e/o aumento del contrasto nell'ippocampo (unilaterale/bilaterale), intensità anomala del segnale nei gangli della base, nell'insula e/o nel perisilvio corteccia, presenza di atrofia cerebrale globale, presenza di atrofia dell'ippocampo e/o MTS, volumetria dell'ippocampo
  • Cambiamenti alla risonanza magnetica cerebrale dopo la risoluzione della fase acuta (> 6 mesi dopo l'insorgenza dei sintomi), inclusa intensità anomala del segnale nell'ippocampo (unilaterale/bilaterale), presenza di atrofia cerebrale globale, presenza di atrofia dell'ippocampo e/o MTS, volumetria dell'ippocampo
Pazienti affetti da encefalite autoimmune con anticorpi contro CASPR2
  • Cambiamenti alla risonanza magnetica cerebrale in fase acuta, cioè < 3 mesi dall'esordio dei sintomi, tra cui intensità anomala del segnale, diffusione alterata e/o aumento del contrasto nell'ippocampo (unilaterale/bilaterale), intensità anomala del segnale nei gangli della base, nell'insula e/o nel perisilvio corteccia, presenza di atrofia cerebrale globale, presenza di atrofia dell'ippocampo e/o MTS, volumetria dell'ippocampo
  • Cambiamenti alla risonanza magnetica cerebrale dopo la risoluzione della fase acuta (> 6 mesi dopo l'insorgenza dei sintomi), inclusa intensità anomala del segnale nell'ippocampo (unilaterale/bilaterale), presenza di atrofia cerebrale globale, presenza di atrofia dell'ippocampo e/o MTS, volumetria dell'ippocampo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il primo trattamento
Definito da un punteggio della scala Rankin modificata (mRS) ≤2
12 mesi dopo il primo trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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