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与 CASPR2 边缘脑炎结果相关的脑 MRI 纵向体积特征 (C2-MRI)

2024年1月30日 更新者：Hospices Civils de Lyon
抗 CASPR2 边缘脑炎 (CASPR2-LE) 是一种罕见的神经系统疾病，主要影响 50 岁以上的男性。 它是由中枢神经系统 (CNS) 中针对细胞粘附分子接触素相关蛋白样 2 (CASPR2) 的自身免疫抗体反应介导的。 该蛋白在有髓轴突近节旁区髓鞘下 KV1 通道的运输中发挥重要作用。 它主要存在于边缘系统、基底神经节以及其他运动相关和感觉区域的神经元中 (Qin, Yang, Zhu, Wang, & Shan, 2021)。 这种分布解释了该疾病的多种临床表现，主要特征是认知障碍。 其他表现包括小脑性共济失调、多动性运动障碍 (HMD)、癫痫发作和神经性疼痛，这些症状通常在发病后 10.4 个月左右出现。 末次就诊时，69% 的患者出现记忆障碍，42% 的患者出现小脑性共济失调，25% 的患者出现功能依赖。 尽管大多数患者的症状通过免疫活性治疗得到改善，但其中高达 69% 的患者因海马结构受损而出现长期记忆障碍（Benoit 等，2023）。 研究主要集中在了解该疾病的临床特征、潜在机制和潜在的治疗选择。 另一方面，研究表明，基线时进行的 MRI 显示 62-71% 患者的海马体信号发生变化，这些变化会受到后续随访扫描的影响，如前所述，患者之间的差异很大（Bien 等人，2017）。 由于 CASPR2-LE 中海马体积变化的动态及其与海马萎缩和长期认知障碍发展的关系尚未得到充分研究，我们的主要目的是检查抗 CASPR2 边缘脑炎中海马体积的纵向变化（CASPR2-LE）患者检查其是否与随访时顺行性遗忘和海马萎缩的发生相关。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

27

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Bron、法国、69677
        • 招聘中
        • Hospices Civils de Lyon
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患者将被纳入法国副肿瘤神经综合征和自身免疫性脑炎参考中心（法国里昂）的数据库中

描述

纳入标准：

  • 明确诊断为 CASPR2 抗体相关性脑炎的患者
  • 可用的 MRI 记录
  • 确定 CSF 中 CASPR2 抗体呈阳性

排除标准：

  • 另一种针对神经或神经胶质抗原的抗体呈阳性
  • MRI 图像不可用
  • 没有足够的临床数据来确定结果

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CASPR2-患者
其他：特定脑部 MRI 特征的回顾性评估
  • 急性期（即症状出现后 3 个月内）的脑部 MRI 变化，包括海马信号强度异常、扩散改变和/或对比增强（单侧/双侧）、基底节、岛叶和/或侧裂周围信号强度异常皮质、全脑萎缩、海马萎缩和/或 MTS、海马体积测定
  • 急性期缓解后（症状出现后 > 6 个月）脑 MRI 发生变化，包括海马信号强度异常（单侧/双侧）、存在全脑萎缩、存在海马萎缩和/或 MTS、海马体积测定
患有 CASPR2 抗体的自身免疫性脑炎患者
其他：特定脑部 MRI 特征的回顾性评估
  • 急性期（即症状出现后 3 个月内）的脑部 MRI 变化，包括海马信号强度异常、扩散改变和/或对比增强（单侧/双侧）、基底节、岛叶和/或侧裂周围信号强度异常皮质、全脑萎缩、海马萎缩和/或 MTS、海马体积测定
  • 急性期缓解后（症状出现后 > 6 个月）脑 MRI 发生变化，包括海马信号强度异常（单侧/双侧）、存在全脑萎缩、存在海马萎缩和/或 MTS、海马体积测定

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能独立
大体时间：第一次治疗后 12 个月
由修改后的Rankin量表（mRS）分数≤2定义
第一次治疗后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月10日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年10月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月30日

首次发布 (实际的)

2024年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月30日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 69HCL24_0106

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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