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腰痛の測定と治療

2025年8月30日 更新者：Fernanda Rossi Paolillo、State University of Minas Gerais

腰痛を治療するためのレーザーおよび機械システムによる測定と治療

この研究の目的は、臨床的側面を評価し、腰痛に対するレーザーとの併用療法の治療効果を調査することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

筋骨格系の機能不全は、痛み、感覚異常、炎症、重さ、疲労、末梢神経の圧迫を引き起こす生理学的、運動学的、生体力学的な要因に関連しています。 腰痛に関連する臨床的側面を調査した。 治療には、鎮痛効果と抗炎症効果を促進する赤色光と赤外光を放射するレーザー機器を使用して光生体調節を行うことができます。 機械的刺激をレーザーと組み合わせて治療効果を高めることができます。 これに関連して、レーザーは超音波、陰圧、陽圧と組み合わせて腰痛を治療しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Minas Gerais
      • Passos、Minas Gerais、ブラジル、37902092
        • Fernanda Rossi Paolillo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ボランティア（女性・男性）
  • 20歳から60歳までの方
  • 腰の痛みを訴えて医療機関に紹介された人

除外基準:

  • 精神疾患
  • 内分泌疾患
  • 心疾患
  • 神経疾患
  • 骨粗鬆症
  • 癌
  • 過去 4 週間以内に鎮痛薬、抗炎症薬、または筋弛緩薬を服用した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：レーザ
腰痛には赤外線レーザー。
デバイス：レーザ
赤外線レーザー (808 nm)、連続モード、100 mW。 治療は腰椎、胸椎、頸椎領域に対して20分間行われました。 7つのセッションが実施されました。
プラセボコンパレーター：プラセボレーザー
プラセボレーザー治療。
デバイス：プラセボレーザー
レーザー: オフモード。 プラセボ治療は、腰椎、胸椎、頸椎領域に対して 20 分間実施されました。 7つのセッションが実施されました。
実験的：陰圧とレーザー：併用療法
背中の痛みに対するレーザーと真空療法を組み合わせた治療。
デバイス：陰圧とレーザー
相乗効果のあるアプリケーション (シングルハンドル) - レーザー: 赤色 (660 nm) および赤外線 (808 nm) レーザー、連続モード、レーザーあたり 100 ミリワット (mW)。 真空療法: 60 mm 吸引カップ、パルスモード (MP9、毎分 50 脈動)、および -350 mbar で -150 の圧力。 治療は腰椎、胸椎、頸椎領域に対して20分間行われました。 7つのセッションが実施されました。
実験的：陽圧とレーザー: 併用療法
腰痛にはレーザーとローラーを組み合わせました。
デバイス：陽圧とレーザー
相乗効果のあるアプリケーション (シングルハンドル) - レーザー: 赤色 (660 nm) および赤外線 (808 nm) レーザー、連続モード、レーザーあたり 100 mW。 陽圧：ローラーでマッサージします。 治療は腰椎、胸椎、頸椎領域に対して20分間行われました。 7つのセッションが実施されました。
実験的：超音波とレーザー: 併用療法
超音波とレーザーを組み合わせた腰痛治療です。
デバイス：超音波とレーザー
相乗効果のあるアプリケーション (シングルハンドル) - レーザー: 赤色 (660 nm) および赤外線 (808 nm) レーザー、連続モード、レーザーあたり 100 mW。 超音波: 1 メガヘルツ (MHz)、連続モード、1 平方センチメートルあたり 1 ミリワット (mW/cm2)。 治療は腰椎、胸椎、頸椎領域に対して20分間行われました。 7つのセッションが実施されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：1日と7週間
ビジュアルアナログスケール（VAS）：ボランティアは、痛みの強さを0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）までのスコアを与えるように指示されました。
1日と7週間
アルゴリズム - 圧力閾値の測定
時間枠：1日と7週間
痛覚計を使用した腰の痛みの圧力閾値。 ニュートンで得られたデータ。 圧力による痛みの閾値が高いほど、痛みの感受性が低いことが報告されています。
1日と7週間
ダイナモメトリー - 強度測定
時間枠：1日と7週間
ダイナモメーターを使用した等尺性体幹強度。 ニュートンで得られたデータ。 値が大きいほど強度が高くなります。
1日と7週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
既往歴
時間枠：1日
患者の臨床的特徴を把握するためのアンケート。
1日
背骨の柔軟性
時間枠：1日と7週間
指先から床までのテストを実施した。 膝関節を完全に伸ばした直立した姿勢で、ボランティアは前かがみになり、指先で床に手を伸ばそうとするように指示されました。 患者の右手の長指と床との間の距離を巻尺を使用して測定した。 平均値を計算するために 3 回の測定が行われました。
1日と7週間
生活の質の評価
時間枠：1日と7週間
生活の質は、世界保健機関の生活の質の略称フォーム (WHOQOL-BREF) を使用して測定されました。これは、項目が 5 段階評価で評価される 26 項目の質問票です。 身体的要因、心理的要因、社会的関係、環境的状況に関連する 4 つの領域を評価します。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
1日と7週間
幸福度の評価
時間枠：1日と7週間
主観的幸福度スケール (EBES) は患者によって回答されました。 これは、主観的幸福度を評価する 3 つの要素に関する 62 項目で構成されています。否定的な愛情と人生への満足と人生への不満。 最初の 47 項目は、ポジティブな影響とネガティブな影響を、「まったくない」から「かなり」までの 5 段階評価で測定します。 最後の 22 項目は、生活の満足度 (または不満) を、「まったくそう思わない」から「非常にそう思う」までの 5 段階評価で測定します。
1日と7週間
体格指数 (BMI) の測定
時間枠：1日
BMI = 体重 (kg) / 身長 2 (m)。 分類: BMI 18.5 kg/m2 未満は低体重、BMI 18.5 ～ 24.9 kg/m2 は標準体重とみなされ、BMI 25 ～ 29.9 kg/m2 は過体重とみなされ、BMI ≥ 30 kg/m2 は肥満とみなされます。 肥満はグレードに分けられます。グレード I は BMI 30 ～ 34.9 kg/m2、グレード II は BMI 35 ～ 39.9 kg/m2、グレード III BMI ≥ 40 kg/m2 です。
1日
ウエストヒップ比（WHR）の測定
時間枠：1日
ウエストヒップ比：WHR = ウエスト (cm) / ヒップ (cm)。 体の直立姿勢で周囲 (cm) を測定するための解剖学的ランドマークは次のとおりです。 1) ウエスト: 腸骨稜の上で測定。 2) ヒップ: 臀部の最も大きい部分で測定します。 分類: Gynoid (WHR 0.68 ～ 0.8) および Android (WHR>0.8)。
1日
体組成測定
時間枠：1日
体組成測定は、双極性生体インピーダンスを使用して水分補給と体脂肪率を評価するために実行されました。
1日
肩の可動性測定
時間枠：1日と7週間
胸部の身体の中心軸に手を置き、肩の内転を伴う内旋ともう一方の肩の外転を伴う外旋を組み合わせて、両側の可動域を評価しました。 右手と左手の人差し指間の両側で 3 つの距離測定値を取得し、平均を計算しました。
1日と7週間
ゴニオメトリ - 角度測定
時間枠：1日と7週間
アクティブゴニオメトリーを実行して、脊椎の可動域（ROM）を評価しました（角度測定）。
1日と7週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

State University of Minas Gerais

協力者

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

捜査官

  • 主任研究者：Fernanda R Paolillo, PhD、State University of Minas Gerais

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2023年12月20日

研究の完了 (実際)

2024年8月20日

試験登録日

最初に提出

2024年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月29日

最初の投稿 (実際)

2024年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月30日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Back Pain

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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